Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TQLB for postoperativ smerte etter laparoskopisk partiell nefrektomi

10. november 2019 oppdatert av: Cui Xulei

Transmuskulær Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ smerte etter laparoskopisk partiell nefrektomi: et randomisert kontrollert forsøk

Denne prospektive, randomiserte studien, kontrollstudien tar sikte på å sammenligne den smertestillende effekten, opioiderforbruk, kvaliteten på utvinningen, lengden på sykehusoppholdet, et al. mellom enkeltinjeksjon QLB(quadratus lumborum block)+ intravenøs pasientkontrollert analgesi (IPCA) og intravenøs pasientkontrollert analgesi (IPCA) alene hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk partiell nefrektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Cui Xulei

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

inklusjonskriterier:

  • Alder 18-70 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ
  • Gjennomgå laparoskopisk partiell nefrektomi
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En kjent allergi mot stoffene som brukes
  • Koagulopati, på antikoagulantia
  • Analgetikainntak, historie med rusmisbruk
  • Deltar i etterforskningen av en annen eksperimentell agent
  • Manglende evne til å beskrive postoperativ smerte til etterforskere (f.eks. språkbarriere, nevropsykiatrisk lidelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: enkeltinjeksjon TQLB (transmuskulær quadratus lumborum blokk)
Enkelt-injeksjon av TQLB gis preoperativt + postoperativ IPCA (intravenøs pasientkontrollert analgesi)
Fremgangsmåte: enkeltinjeksjon TQLB (transmuskulær quadratus lumborum blokk)
Injiser 0,6 ml/kg lokalbedøvelse mellom quadratus lumborum og psoas major under ultralydveiledning
Legemiddel: Morfin gitt som IPCA (intravenøs pasientkontrollert analgesi)
PCIA ble initiert ved bruk av et pumpesett for å levere boluser på 1,5-2 mg morfin med et 5-minutters lockout-intervall og ingen bakgrunnsinfusjon. Den maksimalt tillatte dosen av morfin ble satt til 8 mg/t.
Aktiv komparator: Kontroll
postoperativ IPCA gis alene
Legemiddel: Morfin gitt som IPCA (intravenøs pasientkontrollert analgesi)
PCIA ble initiert ved bruk av et pumpesett for å levere boluser på 1,5-2 mg morfin med et 5-minutters lockout-intervall og ingen bakgrunnsinfusjon. Den maksimalt tillatte dosen av morfin ble satt til 8 mg/t.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kumulativt morfinforbruk 8 timer etter operasjonen
Tidsramme: 8 timer etter operasjonen
8 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ lengde på sykehusopphold
Tidsramme: innen 2 uker etter operasjonen
tid til pasientens utskrivning
innen 2 uker etter operasjonen
ambulasjonstid
Tidsramme: innen 5 dager etter operasjonen
tid fra slutten av operasjonen til første gang til aktivitet utenfor sengen
innen 5 dager etter operasjonen
kumulativt morfinforbruk på andre tidspunkter etter operasjonen
Tidsramme: 0, 2, 4, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen
0, 2, 4, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen
Smerteskårene (i hvile eller ved aktivitet) bestemt av den numeriske vurderingsskalaen (NRS, 0-10)
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen
NRS er en internasjonalt anerkjent smerteskala med 11 poeng fra 0 til 10 poeng, med 0 definert som ingen smerte og 10 definert som verst tenkelig smerte.
0, 2, 4, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen
episoder med kvalme og oppkast
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
innen 24 timer etter operasjonen
tidspunkt for gjenoppretting av bollebevegelse
Tidsramme: innen 5 dager etter operasjonen
tid fra slutten av operasjonen til første gang bollen beveges
innen 5 dager etter operasjonen
pasienttilfredshet med anestesi
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Pasienttilfredshet med anestesi ble vurdert ved hjelp av en 5-punkts skala (5: veldig fornøyd; 4: fornøyd; 3: verken fornøyd eller misfornøyd; 2: misfornøyd; 1: svært misfornøyd)
48 timer etter operasjonen
gjenopprettingskvalitet evaluert av egenvurderingsskalaen med 15 elementer (QoR)
Tidsramme: 72 timer og 120 timer etter innsugingen
QoR er et 15-elements spørreskjema som vil skåre på en skala fra 0-10 knyttet til pasientens komfort, støttesystem, smerte, velvære og evne til å utføre daglige aktiviteter, der 0 indikerer ingen av tiden og 10 indikerer alle av tiden
72 timer og 120 timer etter innsugingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cui Xulei

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • cxl2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smertebehandling

Kliniske studier på enkeltinjeksjon TQLB (transmuskulær quadratus lumborum blokk)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere