TQLB for postoperativ smerte efter laparoskopisk partiel nefrektomi
10. november 2019 opdateret af: Cui Xulei
Transmuskulær Quadratus Lumborum blok for postoperativ smerte efter laparoskopisk partiel nefrektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne prospektive, randomiserede undersøgelse, kontrolundersøgelse har til formål at sammenligne den smertestillende effekt, opioidforbrug, kvaliteten af bedring, længden af hospitalsophold, et al. mellem enkelt-injektion QLB(quadratus lumborum blok)+ intravenøs patientkontrolleret analgesi (IPCA) og intravenøs patientkontrolleret analgesi (IPCA) alene hos patienter, der gennemgår laparoskopisk partiel nefrektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Cui Xulei
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
inklusionskriterier:
- Alder 18-70 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ
- Gennemgå laparoskopisk partiel nefrektomi
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- En kendt allergi over for de stoffer, der anvendes
- Koagulopati, på antikoagulantia
- Analgetikaindtagelse, historie med stofmisbrug
- Deltager i undersøgelsen af et andet forsøgsmiddel
- Manglende evne til korrekt at beskrive postoperativ smerte til efterforskere (f.eks. sprogbarriere, neuropsykiatrisk lidelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: enkelt-injektion TQLB (transmuskulær quadratus lumborum blok)
Enkelt-injektion af TQLB gives præoperativt + postoperativ IPCA (intravenøs patientkontrolleret analgesi)
|
Injicer 0,6 ml/kg lokalbedøvelse mellem quadratus lumborum og psoas major under ultralydsvejledning
PCIA blev påbegyndt ved hjælp af et pumpesæt til at levere bolus på 1,5-2 mg morfin med et 5-minutters lockout-interval og ingen baggrundsinfusion.
Den maksimalt tilladte dosis af morfin blev sat til 8 mg/time.
|
|
Aktiv komparator: Styring
postoperativ IPCA gives alene
|
PCIA blev påbegyndt ved hjælp af et pumpesæt til at levere bolus på 1,5-2 mg morfin med et 5-minutters lockout-interval og ingen baggrundsinfusion.
Den maksimalt tilladte dosis af morfin blev sat til 8 mg/time.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kumulativt morfinforbrug 8 timer efter operationen
Tidsramme: 8 timer efter operationen
|
8 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ varighed af hospitalsophold
Tidsramme: inden for 2 uger efter operationen
|
tid til patientens udskrivelse
|
inden for 2 uger efter operationen
|
|
ambulationstid
Tidsramme: inden for 5 dage efter operationen
|
tid fra slutningen af operationen til første gang til aktivitet ud af sengen
|
inden for 5 dage efter operationen
|
|
kumulativt morfinforbrug på andre tidspunkter efter operationen
Tidsramme: 0, 2, 4, 12, 24 og 48 timer efter operationen
|
0, 2, 4, 12, 24 og 48 timer efter operationen
|
|
|
Smerteresultaterne (i hvile eller ved aktivitet) bestemt af den numeriske vurderingsskala (NRS, 0-10)
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48 og 72 timer efter operationen
|
NRS er en internationalt anerkendt smerteskala med 11 point fra 0 til 10 point, hvor 0 er defineret som ingen smerte og 10 defineret som den værst tænkelige smerte.
|
0, 2, 4, 8, 12, 24, 48 og 72 timer efter operationen
|
|
episoder med kvalme og opkastning
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
|
inden for 24 timer efter operationen
|
|
|
tidspunkt for genopretning af skålbevægelse
Tidsramme: inden for 5 dage efter operationen
|
tid fra slutningen af operationen til første gang skålen bevæges
|
inden for 5 dage efter operationen
|
|
patienttilfredshed med anæstesi
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
Patienttilfredshed med anæstesi blev vurderet ved hjælp af en 5-trins skala (5: meget tilfreds; 4: tilfreds; 3: hverken tilfreds eller utilfreds; 2: utilfreds; 1: meget utilfreds)
|
48 timer efter operationen
|
|
recovery-kvalitet evalueret ved selvevaluering 15-element quality of recovery (QoR)-skalaen
Tidsramme: 72 timer og 120 timer efter sugeriet
|
QoR er et spørgeskema med 15 punkter, som vil score på en skala fra 0-10 vedrørende patientens komfort, støttesystem, smerte, velvære og evne til at udføre daglige aktiviteter, hvor 0 angiver ingen af tiden og 10 angiver alt. af tiden
|
72 timer og 120 timer efter sugeriet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
10. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cxl2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .