TQLB per il dolore postoperatorio dopo nefrectomia parziale laparoscopica
10 novembre 2019 aggiornato da: Cui Xulei
Blocco transmuscolare del quadrato lombare per il dolore postoperatorio dopo nefrectomia parziale laparoscopica: uno studio controllato randomizzato
Questo studio prospettico, randomizzato, studio di controllo mira a confrontare l'effetto analgesico, il consumo di oppioidi, la qualità del recupero, la durata della degenza ospedaliera ， et al. tra QLB a iniezione singola (quadratus lumborum block) + analgesia endovenosa controllata dal paziente (IPCA) e analgesia endovenosa controllata dal paziente (IPCA) da sola in pazienti sottoposti a nefrectomia parziale laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Cui Xulei
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
criterio di inclusione:
- Età 18-70 anni
- Stato fisico dell'American Society of AnesthesiologistsⅠ-Ⅲ
- Sottoponiti a nefrectomia parziale laparoscopica
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Una nota allergia ai farmaci in uso
- Coagulopatia, sugli anticoagulanti
- Assunzione di analgesici, storia di abuso di sostanze
- Partecipare alle indagini su un altro agente sperimentale
- Incapacità di descrivere adeguatamente il dolore postoperatorio agli investigatori (p. es., barriera linguistica, disturbo neuropsichiatrico)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TQLB a iniezione singola (blocco del lombo del quadrato transmuscolare)
La singola iniezione di TQLB viene somministrata prima dell'intervento + IPCA postoperatorio (analgesia controllata dal paziente per via endovenosa)
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Iniettare 0,6 ml/kg di anestetico locale tra il quadrato dei lombi e lo psoas maggiore sotto guida ecografica
La PCIA è stata avviata utilizzando una pompa impostata per erogare boli di 1,5-2 mg di morfina con un intervallo di blocco di 5 minuti e senza infusione di fondo.
Il dosaggio massimo consentito di morfina è stato fissato a 8 mg/h.
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Comparatore attivo: Controllo
l'IPCA postoperatorio viene somministrato da solo
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La PCIA è stata avviata utilizzando una pompa impostata per erogare boli di 1,5-2 mg di morfina con un intervallo di blocco di 5 minuti e senza infusione di fondo.
Il dosaggio massimo consentito di morfina è stato fissato a 8 mg/h.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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consumo cumulativo di morfina 8 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: alle 8 ore dopo l'intervento
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alle 8 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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durata postoperatoria della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'intervento
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tempo alla dimissione del paziente
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entro 2 settimane dall'intervento
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tempo di deambulazione
Lasso di tempo: entro i 5 giorni successivi all'intervento
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tempo dalla fine dell'intervento chirurgico alla prima volta all'attività fuori dal letto
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entro i 5 giorni successivi all'intervento
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consumo cumulativo di morfina in altri momenti dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: a 0, 2, 4, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento
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a 0, 2, 4, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento
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I punteggi del dolore (a riposo o durante l'attività) determinati dalla scala di valutazione numerica (NRS, 0-10)
Lasso di tempo: a 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento
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NRS è una scala del dolore riconosciuta a livello internazionale con 11 punti che vanno da 0 a 10 punti, con 0 definito come nessun dolore e 10 definito come il peggior dolore immaginabile.
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a 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento
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episodi di nausea e vomito
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
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entro 24 ore dall'intervento
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tempo di ripresa del movimento della vasca
Lasso di tempo: entro i 5 giorni successivi all'intervento
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tempo dalla fine dell'intervento al primo movimento della ciotola
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entro i 5 giorni successivi all'intervento
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soddisfazione del paziente con l'anestesia
Lasso di tempo: a 48 ore dall'intervento
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La soddisfazione del paziente per l'anestesia è stata valutata utilizzando una scala a 5 punti (5: molto soddisfatto; 4: soddisfatto; 3: né soddisfatto né insoddisfatto; 2: insoddisfatto; 1: molto insoddisfatto)
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a 48 ore dall'intervento
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qualità del recupero valutata dalla scala di autovalutazione della qualità del recupero (QoR) a 15 voci
Lasso di tempo: a 72 ore e 120 ore dopo l'intervento
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QoR è un questionario di 15 voci che assegnerà un punteggio su una scala da 0 a 10 relativa al comfort del paziente, al sistema di supporto, al dolore, al benessere e alla capacità di svolgere le attività quotidiane, dove 0 indica nessuna volta e 10 indica tutte del tempo
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a 72 ore e 120 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
10 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cxl2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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