TQLB leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisen osittaisen nefrektomian jälkeen
sunnuntai 10. marraskuuta 2019 päivittänyt: Cui Xulei
Transmuskulaarinen Quadratus lumborum -salpaus leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisen osittaisen nefrektomian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on vertailla kipua lievittävää vaikutusta, opioidien kulutusta, toipumisen laatua, sairaalahoidon kestoa jne. kertainjektion QLB (quadratus lumborum blokk) + laskimonsisäisen potilaskontrolloidun analgesian (IPCA) ja pelkän laskimonsisäisen potilaskontrolloidun analgesian (IPCA) välillä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen osittainen nefrektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Cui Xulei
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70v
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaⅠ-Ⅲ
- Tee laparoskooppinen osittainen nefrektomia
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia käytetyille lääkkeille
- Koagulopatia, antikoagulantit
- Kipulääkkeiden saanti, päihteiden käyttöhistoria
- Osallistuminen toisen kokeellisen aineen tutkimukseen
- Kyvyttömyys kuvata kunnolla postoperatiivista kipua tutkijoille (esim. kielimuuri, neuropsykiatrinen häiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kertainjektio TQLB (transmuskulaarinen quadratus lumborum -katkos)
TQLB:n kertainjektio annetaan ennen leikkausta + postoperatiivinen IPCA (laskimonsisäinen potilaan kontrolloitu analgesia)
|
Ruiskuta 0,6 ml/kg paikallispuudutusainetta quadratus lumborumin ja psoas majorin väliin ultraääniohjauksessa
PCIA aloitettiin käyttämällä pumppusarjaa 1,5-2 mg:n morfiiniboluksen antamiseksi 5 minuutin lukitusvälillä ilman taustainfuusiota.
Suurin sallittu morfiiniannos asetettiin 8 mg/h.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
postoperatiivinen IPCA annetaan yksinään
|
PCIA aloitettiin käyttämällä pumppusarjaa 1,5-2 mg:n morfiiniboluksen antamiseksi 5 minuutin lukitusvälillä ilman taustainfuusiota.
Suurin sallittu morfiiniannos asetettiin 8 mg/h.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kumulatiivinen morfiinin kulutus 8 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä leikkauksesta
|
aikaa potilaan kotiuttamiseen
|
2 viikon sisällä leikkauksesta
|
|
vaellusaika
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
|
aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen kertaan sängyn ulkopuoliseen toimintaan
|
5 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
kumulatiivinen morfiinin kulutus muina ajankohtina leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
0, 2, 4, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS, 0-10) perusteella määritetyt kipupisteet (levossa tai aktiivisuuden aikana)
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS on kansainvälisesti tunnustettu kipuasteikko, jonka 11 pistettä vaihtelevat 0–10 pistettä, 0 määritellään ei-kivuksi ja 10 pahimmaksi kuviteltavissa olevaksi kipuksi.
|
0, 2, 4, 8, 12, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
pahoinvointi- ja oksentelujaksot
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
|
kulhon liikkeen palautumisaika
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
|
aika leikkauksen päättymisestä kulhon ensimmäiseen liikkeeseen
|
5 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
potilastyytyväisyys anestesiaan
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyyttä anestesiaan arvioitiin 5 pisteen asteikolla (5: erittäin tyytyväinen; 4: tyytyväinen; 3: ei tyytyväinen eikä tyytymätön; 2: tyytymätön; 1: erittäin tyytymätön)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
palautumisen laatu arvioituna itsearvioinnin 15 pisteen palautumisen laatuasteikolla (QoR)
Aikaikkuna: 72 tuntia ja 120 tuntia leikkauksen jälkeen
|
QoR on 15 kohdan kyselylomake, joka pisteyttää asteikolla 0-10 potilaan mukavuudesta, tukijärjestelmästä, kivusta, hyvinvoinnista ja kyvystä suorittaa päivittäisiä toimintoja, missä 0 tarkoittaa, että ei mitään aikaa ja 10 tarkoittaa kaikkea. ajasta
|
72 tuntia ja 120 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cxl2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .