복강경 부분 신장 절제술 후 수술 후 통증에 대한 TQLB
2019년 11월 10일 업데이트: Cui Xulei
복강경 부분 신절제술 후 수술 후 통증에 대한 경근 요방형근 블록: 무작위 대조 시험
이 전향적, 무작위 연구, 통제 연구는 진통 효과, 오피오이드 소비, 회복의 질, 입원 기간 등을 비교하는 것을 목표로 합니다. 복강경 부분신절제술을 받는 환자에서 단일 주사 QLB(요방형근 차단)+정맥 환자 제어 진통제(IPCA)와 정맥 환자 제어 진통제(IPCA) 단독 사이의 비교.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Cui Xulei
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 미국마취과학회 신체상태Ⅰ-Ⅲ
- 복강경 부분 신장 절제술을 받으십시오
- 동의
제외 기준:
- 사용 중인 약물에 대한 알려진 알레르기
- 항응고제에 대한 응고병증
- 진통제 섭취, 약물 남용 이력
- 다른 실험 에이전트의 조사에 참여
- 조사자에게 수술 후 통증을 적절하게 설명할 수 없음(예: 언어 장벽, 신경정신 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 주사 TQLB(경근 요방형근 블록)
수술 전 TQLB 단회 주사 + 수술 후 IPCA(intravenous patient controlled analgesia)
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초음파 유도하에 요방형근과 대요근 사이에 0.6ml/kg의 국소마취제를 주입합니다.
PCIA는 배경 주입 없이 5분 잠금 간격으로 1.5-2mg의 모르핀 볼루스를 전달하도록 설정된 펌프를 사용하여 시작되었습니다.
모르핀의 최대 허용 용량은 8mg/h로 설정되었습니다.
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활성 비교기: 제어
수술 후 IPCA 단독 투여
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PCIA는 배경 주입 없이 5분 잠금 간격으로 1.5-2mg의 모르핀 볼루스를 전달하도록 설정된 펌프를 사용하여 시작되었습니다.
모르핀의 최대 허용 용량은 8mg/h로 설정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 8시간 후 누적 모르핀 소비
기간: 수술 8시간 후
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수술 8시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 2주 이내
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환자 퇴원까지의 시간
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수술 후 2주 이내
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보행 시간
기간: 수술 후 5일 이내
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수술 종료 후 첫 침대 외 활동까지의 시간
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수술 후 5일 이내
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수술 후 다른 시점에서 누적 모르핀 소비
기간: 수술 후 0, 2, 4, 12, 24, 48시간에
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수술 후 0, 2, 4, 12, 24, 48시간에
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숫자 등급 척도(NRS, 0-10)에 의해 결정된 통증 점수(휴식 중 또는 활동 중)
기간: 수술 후 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48 및 72시간에
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NRS는 0~10점 범위의 11점으로 국제적으로 인정되는 통증 척도이며, 0은 통증이 없는 것으로 정의되고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증으로 정의됩니다.
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수술 후 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48 및 72시간에
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메스꺼움과 구토의 에피소드
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내
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그릇 움직임의 회복 시간
기간: 수술 후 5일 이내
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수술종료 후 처음 사발운동을 할 때까지의 시간
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수술 후 5일 이내
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마취에 대한 환자의 만족도
기간: 수술 후 48시간 후
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마취에 대한 환자의 만족도는 5점 척도(5: 매우 만족, 4: 만족, 3: 만족도 불만족도 아님, 2: 불만족, 1: 매우 불만족)로 평가하였다.
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수술 후 48시간 후
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자체 평가 15개 항목 회복 품질(QoR) 척도로 평가된 회복 품질
기간: 수술 후 72시간과 120시간
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QoR은 환자의 편안함, 지원 시스템, 통증, 웰빙 및 일상 활동을 수행하는 능력과 관련하여 0-10의 척도로 점수를 매기는 15개 항목 설문지로, 여기서 0은 전혀 시간이 없음을 나타내고 10은 모든 것을 나타냅니다. 그 시간의
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수술 후 72시간과 120시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- cxl2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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