血液培養から直接採取した迅速な AST の臨床的影響 (MHR-BC)
血液培養から直接得たMHR-SIRに対する迅速な感受性試験の臨床的影響
菌血症は、陽性の血液培養によって証明される血液中の病原菌の存在として定義されます。 これらの菌血症は、罹患率と死亡率の点で重大な結果をもたらします (ref. 1,2,3)。 それらは、患者にとって生命を脅かす敗血症性ショックの状態につながる可能性があり、緊急の問題として治療する必要があります. 治療の遅れは患者にとって有害です。 管理は、菌血症が疑われるとすぐに確率論的抗生物質療法の処方に基づいています。
Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph (GHPSJ) では、血液培養が陽性であることが判明するとすぐに、Mobile Clinical Microbiology Unit (UMMC) にリアルタイムで通知されます。 UMMC の感染学者は、微生物学者と相談して、微生物学的データを評価し、臨床データと比較して、患者のベッドで確率論的抗生物質療法を処方します。 抗生物質治療の可能な適応は、抗生物質感受性試験の結果に依存します。
抗生物質感受性データに抗生物質治療を早期に適応させて、効果のない治療法を再評価したり、抗生物質療法の範囲を縮小したりすることで、患者の予後が大幅に改善されます。したがって、検査室が抗生物質感受性試験の結果をできるだけ早く臨床医に提供することが重要です。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
従来の CBM 上の寒天培地での拡散に基づく標準的な方法により、抗生物質感受性の結果を 24 時間以内に検査することができます。 多くのいわゆる迅速な方法 (Accelerate PhenoTM システム、VITEK 2 Rapid Identification and Susceptibility Testing System など) が開発され、血液培養陽性からの抗生物質感受性試験の速度が向上しました。 ただし、これらのアプローチは費用がかかり、テストされた抗生物質パネルに関して網羅的ではありません。
Mueller-Hinton Rapid-SIR (MHR-SIR) i2a 媒体が開発されました。 これは、培養培地に対照剤が存在するため、抗生物質感受性試験の早期読み取りを可能にする寒天培地であり、特に腸内細菌科および黄金ブドウ球菌など、大多数の急速に増殖する細菌に対する抗生物質感受性試験結果の読み取りを 8 時間未満で容易にします。
Mueller-Hinton Rapid-SIR (MHR-SIR) 培地の血液培養からの性能の前向き評価が GHPSJ 研究所で実施され、2018 年に発表されました。標準的な MH 法 (結果は DMID ref.5 に掲載) は、自由選択の 16 種類の抗生物質に対して 5 ユーロという非常に手頃な価格です。従来の MH と比較した追加コストは 20% または寒天あたり 0.4 ユーロです。 この研究の優れた結果を考慮して、2017 年 1 月以降、この技術は GHPSJ 研究室の従来の MH 技術に取って代わり、UMMC は確率論的抗生物質療法のより迅速な適応を提案できるようになりました。
MHR-SIR 媒体の使用は、臨床的な文脈で評価されたことはありません。 この先駆的な研究の目的は、血液培養から直接 8 時間培養した後、迅速な抗生物質感受性試験 MHR-SIR (i2a) のレンダリングの臨床的影響を定期的に評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ile-de-France
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Paris、Ile-de-France、フランス、75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph の臨床部門に入院した患者
- 菌血症が疑われる場合に血液培養および抗生物質感受性試験が処方された患者
- -腸内細菌科またはブドウ球菌属を示唆するグラム陽性球菌の血液培養が陽性の患者。
- 2015年7月1日から2016年12月31日までの間に従来のミューラー・ヒントン培地で、または2017年1月1日から2018年6月30日までの間にミューラー・ヒントン迅速培地で抗生物質感受性試験が実施された患者（抗生物質感受性試験の日付）
- 成人患者（年齢 > 18 歳）
- ソーシャルケアを受けている患者
除外基準:
- 腸内細菌科以外の細菌またはブドウ球菌属を示唆するグラム陽性球菌を有する菌血症患者。
- この研究のために自分のデータを使用することに反対している患者
- 後見または保佐中の患者（同意が得られない場合）
- 自由を奪われた患者
- 正義の保護下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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標準戦略
このグループは、24時間のインキュベーション後に、従来のミュラー・ヒントン培地での抗生物質感受性試験で処理されています（期間1：2015年7月1日から2016年12月31日まで）。
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迅速な戦略
このグループは、8時間のインキュベーション後、ミューラーヒントン迅速培地での抗生物質感受性試験で治療されています（期間2：2017年1月1日から2018年6月30日まで）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処方医の診察依頼から、処方された確率論的抗生物質療法の最初の変更までの平均時間の差。
時間枠：6ヵ月
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処方医の検査要求から、処方された確率論的抗生物質治療の最初の変更までの平均時間の差。
考慮される処方変更には、抗生物質の導入、処方された抗生物質の変更、またはその投与量の変更 (エスカレーション、デエスカレーション) が含まれます。 |
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処方された確率論的抗生物質療法のエスカレーションおよびデエスカレーションを行った患者の割合
時間枠：6ヵ月
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提示された結果の後、処方された確率論的抗生物質療法のエスカレーションおよびデエスカレーションに対する、標準的な抗生物質感受性検査 (24 時間) と比較した、菌血症患者における迅速な抗生物質感受性検査 (8 時間) のレンダリングの影響をパーセンテージで評価します。
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6ヵ月
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広域抗生物質療法の平均日数
時間枠：6ヵ月
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両方のグループの平均日数を計算することにより、広域抗生物質療法の処方に対する標準的な抗生物質感受性試験 (24 時間) と比較した、菌血症患者における迅速な抗生物質感受性試験 (8 時間) のレンダリングの影響を評価します。
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6ヵ月
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抗生物質の平均経口中継時間
時間枠：6ヵ月
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両方のグループの平均経口リレー時間を計算することにより、抗生物質経口リレーに対する標準的な抗生物質感受性試験 (24 時間) と比較して、細菌血症患者における迅速な抗生物質感受性試験 (8 時間) のレンダリングの影響を評価します。
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6ヵ月
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感染源による院内死亡率
時間枠：6ヵ月
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感染性起源の院内死亡率に対する標準的な抗生物質感受性試験 (24 時間) と比較して、菌血症患者における迅速な抗生物質感受性試験 (8 時間) のレンダリングの影響を評価します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jean-Claude NGUYEN VAN, Doctor、Groupe hospitalier Paris saint Joseph
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ferrer R, Martin-Loeches I, Phillips G, Osborn TM, Townsend S, Dellinger RP, Artigas A, Schorr C, Levy MM. Empiric antibiotic treatment reduces mortality in severe sepsis and septic shock from the first hour: results from a guideline-based performance improvement program. Crit Care Med. 2014 Aug;42(8):1749-55. doi: 10.1097/CCM.0000000000000330.
- Brun-Buisson C, Doyon F, Carlet J, Dellamonica P, Gouin F, Lepoutre A, Mercier JC, Offenstadt G, Regnier B. Incidence, risk factors, and outcome of severe sepsis and septic shock in adults. A multicenter prospective study in intensive care units. French ICU Group for Severe Sepsis. JAMA. 1995 Sep 27;274(12):968-74.
- Perillaud C, Pilmis B, Diep J, Pean de Ponfilly G, Vidal B, Couzigou C, Mizrahi A, Lourtet-Hascoet J, Le Monnier A, Nguyen Van JC. Prospective evaluation of rapid antimicrobial susceptibility testing by disk diffusion on Mueller-Hinton rapid-SIR directly on blood cultures. Diagn Microbiol Infect Dis. 2019 Jan;93(1):14-21. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2018.07.016. Epub 2018 Jul 31.
- Garnacho-Montero J, Gutierrez-Pizarraya A, Escoresca-Ortega A, Fernandez-Delgado E, Lopez-Sanchez JM. Adequate antibiotic therapy prior to ICU admission in patients with severe sepsis and septic shock reduces hospital mortality. Crit Care. 2015 Aug 27;19(1):302. doi: 10.1186/s13054-015-1000-z.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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