直接来自血培养的快速 AST 的临床影响 (MHR-BC)
快速药敏试验对直接来自血培养的 MHR-SIR 的临床影响
菌血症定义为血液中存在致病菌,如血培养阳性所证实。 这些菌血症在发病率和死亡率方面具有显着影响(参考文献 1)。 1,2,3). 它们可能导致感染性休克,危及患者生命,必须紧急处理。 任何延误治疗对患者都是不利的。 一旦怀疑菌血症,管理就基于概率性抗生素治疗的处方。
在 Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph (GHPSJ),一旦已知血培养呈阳性,就会实时通知移动临床微生物学单元 (UMMC)。 UMMC 感染学家与微生物学家协商,评估微生物学数据并将其与临床数据进行比较,以便在患者病床上开具概率性抗生素治疗。 抗生素治疗的可能适应性取决于抗生素敏感性试验的结果。
尽早根据抗生素敏感性数据调整抗生素治疗,重新评估无效治疗或减少抗生素治疗范围,显着改善患者预后:因此,重要的是实验室尽早向临床医生提供抗生素敏感性测试结果。
研究概览
地位
条件
详细说明
基于传统 CBM 琼脂培养基扩散的标准方法允许在 24 小时内提供抗生素敏感性结果测试。 许多所谓的快速方法(Accelerate PhenoTM 系统、VITEK 2 快速鉴定和药敏试验系统……)已被开发出来以提高阳性血培养物的抗生素药敏试验速度。 然而,就测试的抗生素组而言,这些方法成本高昂且并不详尽。
开发了 Mueller-Hinton Rapid-SIR (MHR-SIR) i2a 培养基。 它是一种琼脂培养基,由于培养基中存在对比剂,因此可以早期读取抗生素敏感性试验,这有助于在不到 8 小时内读取大多数快速生长细菌的抗生素敏感性试验结果,特别是肠杆菌科和金黄色葡萄球菌。
在 GHPSJ 实验室对 Mueller-Hinton Rapid-SIR (MHR-SIR) 培养基的性能直接从血培养进行了前瞻性评估,并于 2018 年发表,在不到 8 小时的时间内获得了非常令人满意的结果,与其他方法相比,相关性 > 97%标准 MH 方法(结果发表于 DMID ref.5),16 种抗生素的自由选择成本为 5 欧元;与传统 MH 相比,每个琼脂的额外成本为 20% 或 0.4 欧元。 鉴于研究的优异结果,该技术自 2017 年 1 月起取代了 GHPSJ 实验室的传统 MH 技术,使 UMMC 能够提出更快速的适应性抗生素治疗方案。
从未在临床环境中评估过 MHR-SIR 培养基的使用。 这项开创性研究的目的是定期评估快速抗生素敏感性试验 MHR-SIR (i2a) 在直接从血培养物孵育 8 小时后的临床影响。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ile-de-France
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Paris、Ile-de-France、法国、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者在 Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph 的临床部门住院
- 在疑似菌血症的情况下已规定进行血培养和抗生素敏感性试验的患者
- 肠杆菌科或革兰氏阳性球菌血培养阳性提示葡萄球菌属的患者。
- 2015年7月1日至2016年12月31日期间使用常规Mueller-Hinton培养基或2017年1月1日至2018年6月30日期间使用Mueller-Hinton快速培养基进行抗生素敏感性试验的患者(抗生素敏感性试验日期)
- 成年患者(年龄 > 18 岁)
- 有社会关怀的病人
排除标准:
- 细菌性肠杆菌科以外的细菌或革兰氏阳性球菌提示葡萄球菌属的菌血症患者。
- 患者反对将他们的数据用于这项研究
- 受监护或监管的患者(除非提供同意)
- 被剥夺自由的病人
- 受司法保护的病人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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标准策略
本组在常规Mueller-Hinton培养基上进行抗生素药敏试验,孵育24小时后读数(第1期:2015年7月1日至2016年12月31日)
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快速攻略
本组培养8小时后在Mueller-Hinton快速培养基上进行药敏试验(第2期:2017年1月1日至2018年6月30日)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开处方的医生要求检查与两组患者结果呈现后处方概率抗生素治疗首次改变之间的平均时间差异。
大体时间:6个月
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开处方的医生提出检查请求与给出结果后首次改变处方概率抗生素治疗之间的平均时间差异
考虑到的处方变化包括抗生素的引入、处方抗生素的变化或其剂量的变化(递增、递减)。 |
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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处方概率抗生素治疗升级和降级的患者百分比
大体时间:6个月
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在呈现结果后,与标准抗生素敏感性测试(24 小时)相比,评估快速抗生素敏感性测试(8 小时)对菌血症患者的渲染影响,按百分比计算处方概率抗生素治疗的升级和降级。
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6个月
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广谱抗生素治疗的平均天数
大体时间:6个月
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通过计算两组的平均天数,评估与标准抗生素敏感性测试(24 小时)相比,快速抗生素敏感性测试(8 小时)对菌血症患者的影响对广谱抗生素治疗的影响。
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6个月
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抗生素的平均口服中继时间
大体时间:6个月
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通过计算两组的平均口服中继时间,评估与标准抗生素敏感性测试(24 小时)相比,快速抗生素敏感性测试(8 小时)对菌血症患者的渲染影响。
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6个月
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感染源的院内死亡率流行率
大体时间:6个月
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评估与标准抗生素敏感性测试(24 小时)相比,对菌血症患者进行快速抗生素敏感性测试(8 小时)对感染源院内死亡率的影响。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jean-Claude NGUYEN VAN, Doctor、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ferrer R, Martin-Loeches I, Phillips G, Osborn TM, Townsend S, Dellinger RP, Artigas A, Schorr C, Levy MM. Empiric antibiotic treatment reduces mortality in severe sepsis and septic shock from the first hour: results from a guideline-based performance improvement program. Crit Care Med. 2014 Aug;42(8):1749-55. doi: 10.1097/CCM.0000000000000330.
- Brun-Buisson C, Doyon F, Carlet J, Dellamonica P, Gouin F, Lepoutre A, Mercier JC, Offenstadt G, Regnier B. Incidence, risk factors, and outcome of severe sepsis and septic shock in adults. A multicenter prospective study in intensive care units. French ICU Group for Severe Sepsis. JAMA. 1995 Sep 27;274(12):968-74.
- Perillaud C, Pilmis B, Diep J, Pean de Ponfilly G, Vidal B, Couzigou C, Mizrahi A, Lourtet-Hascoet J, Le Monnier A, Nguyen Van JC. Prospective evaluation of rapid antimicrobial susceptibility testing by disk diffusion on Mueller-Hinton rapid-SIR directly on blood cultures. Diagn Microbiol Infect Dis. 2019 Jan;93(1):14-21. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2018.07.016. Epub 2018 Jul 31.
- Garnacho-Montero J, Gutierrez-Pizarraya A, Escoresca-Ortega A, Fernandez-Delgado E, Lopez-Sanchez JM. Adequate antibiotic therapy prior to ICU admission in patients with severe sepsis and septic shock reduces hospital mortality. Crit Care. 2015 Aug 27;19(1):302. doi: 10.1186/s13054-015-1000-z.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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