혈액 배양에서 직접 신속 AST의 임상적 영향 (MHR-BC)
혈액 배양에서 직접 MHR-SIR에 대한 신속 감수성 검사의 임상적 영향
균혈증은 양성 혈액 배양에 의해 입증되는 혈액 내 병원성 박테리아 존재로 정의됩니다. 이러한 균혈증은 이환율과 사망률 측면에서 중요한 결과를 초래합니다(참조. 1,2,3). 이는 환자에게 생명을 위협하는 패혈성 쇼크 상태로 이어질 수 있으며 긴급한 문제로 치료해야 합니다. 치료 지연은 환자에게 해롭습니다. 관리는 균혈증이 의심되는 즉시 확률적 항생제 치료를 처방하는 것입니다.
Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph(GHPSJ)에서는 혈액 배양이 양성으로 확인되는 즉시 이동식 임상 미생물학 유닛(UMMC)에 실시간으로 통보됩니다. UMMC 감염학자는 미생물학자와 상의하여 미생물학적 데이터를 평가하고 임상 데이터와 비교하여 환자의 병상에서 확률론적 항생제 요법을 처방합니다. 항생제 치료의 가능한 적응은 항생제 감수성 검사 결과에 따라 달라집니다.
비효율적인 치료를 재평가하거나 항생제 치료 범위를 줄이기 위해 항생제 감수성 데이터에 대한 항생제 치료의 조기 적응은 환자의 예후를 크게 향상시킵니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기존 CBM의 한천 배지 확산에 기반한 표준 방법을 사용하면 항생제 감수성 결과를 24시간 이내에 렌더링할 수 있습니다. 양성 혈액 배양에서 항생제 감수성 검사 속도를 개선하기 위해 많은 소위 신속 방법(Accelerate PhenoTM 시스템, VITEK 2 Rapid Identification and Susceptibility Testing System,...)이 개발되었습니다. 그러나 이러한 접근 방식은 비용이 많이 들고 테스트된 항생제 패널 측면에서 철저하지 않습니다.
MHR-SIR(Mueller-Hinton Rapid-SIR) i2a 배지가 개발되었습니다. 대부분의 빠르게 성장하는 박테리아, 특히 장내세균과 황금 포도상구균에 대한 항생제 감수성 검사 결과를 8시간 이내에 판독할 수 있도록 배양 배지에 존재하는 조영제로 인해 항생제 감수성 검사를 조기에 판독할 수 있는 한천 배지입니다.
혈액 배양에서 직접 Mueller-Hinton Rapid-SIR(MHR-SIR) 배지의 성능에 대한 전향적 평가가 GHPSJ 실험실에서 수행되었으며 2018년에 발표되었으며, 표준 MH 방법(DMID ref.5에 게시된 결과)은 자유 선택의 16가지 항생제에 대해 5유로의 매우 적당한 비용으로; 전통적인 MH에 비해 추가 비용은 한천당 20% 또는 0.4유로입니다. 연구의 우수한 결과를 고려하여 이 기술은 2017년 1월부터 GHPSJ 연구실의 전통적인 MH 기술을 대체하여 UMMC가 확률론적 항생제 치료의 적응을 보다 신속하게 제안할 수 있게 되었습니다.
MHR-SIR 배지의 사용은 임상 맥락에서 평가된 적이 없습니다. 이 선구적인 연구의 목적은 혈액 배양에서 직접 8시간 배양한 후 신속한 항생제 감수성 검사 MHR-SIR(i2a)의 렌더링 임상 영향을 일상적으로 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph의 임상 부서에 입원한 환자
- 균혈증이 의심되어 혈액배양 및 항생제 감수성 검사를 받은 환자
- Staphylococcus sp.를 암시하는 enterobacteriaceae 또는 Gram-positive cocci로 혈액 배양 양성인 환자.
- 2015년 7월 1일부터 2016년 12월 31일 사이에 기존의 Mueller-Hinton 배지 또는 2017년 1월 1일부터 2018년 6월 30일 사이에 신속 Mueller-Hinton 배지로 항생제 감수성 검사를 받은 환자(항생제 감수성 검사일)
- 성인 환자(연령 > 18세)
- 사회적 돌봄을 받는 환자
제외 기준:
- Enterobacteriaceae 또는 Staphylococcus sp.를 암시하는 그람양성 구균 이외의 세균을 가진 세균성 환자.
- 이 연구를 위한 데이터 사용에 반대하는 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자(동의가 제공되지 않은 경우)
- 자유를 박탈당한 환자
- 법의 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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표준 전략
이 군은 기존의 Mueller-Hinton 배지에서 24시간 배양 후 항생제 감수성 검사를 시행하였다.
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신속한 전략
이 군은 8시간 배양 후 신속 Mueller-Hinton 배지에서 항생제 감수성 검사를 받았다(기간 2: 2017년 1월 1일 ~ 2018년 6월 30일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방 의사의 검사 요청과 처방된 확률적 항생제 요법의 첫 번째 변경 사이의 평균 시간 차이는 두 그룹의 환자 사이에서 결과를 제공합니다.
기간: 6 개월
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처방 의사의 검사 요청과 결과 제공 후 첫 번째 확률적 항생제 치료 변경 사이의 평균 시간 차이
고려되는 처방 변경에는 항생제 도입, 처방된 항생제 변경 또는 용량 변경(에스컬레이션, 디에스컬레이션)이 포함됩니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방된 확률적 항생제 치료의 단계적 확대 및 단계적 축소가 있는 환자의 비율
기간: 6 개월
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표준 항생제 감수성 검사(24시간)와 비교하여 세균성 환자의 신속한 항생제 감수성 검사(8시간)가 결과를 렌더링한 후 처방된 확률적 항생제 치료의 확대 및 축소에 미치는 렌더링 영향을 백분율로 평가합니다.
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6 개월
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광범위한 항생제 치료의 평균 일수
기간: 6 개월
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두 그룹의 평균 일수를 계산하여 광범위한 항생제 치료 처방에 대한 표준 항생제 감수성 검사(24시간)와 비교하여 세균성 환자의 신속한 항생제 감수성 검사(8시간)의 렌더링 영향을 평가합니다.
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6 개월
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항생제의 평균 경구 중계 시간
기간: 6 개월
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두 그룹에 대한 평균 경구 릴레이 시간을 계산하여 항생제 경구 릴레이에 대한 표준 항생제 감수성 테스트(24시간)와 비교하여 세균성 환자에서 빠른 항생제 감수성 테스트(8시간)의 렌더링 영향을 평가합니다.
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6 개월
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감염성 기원의 병원 내 사망률 유병률
기간: 6 개월
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감염성 기원의 병원 내 사망률에 대한 표준 항생제 감수성 검사(24시간)와 비교하여 세균성 환자의 신속한 항생제 감수성 검사(8시간)의 렌더링 영향을 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Claude NGUYEN VAN, Doctor, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ferrer R, Martin-Loeches I, Phillips G, Osborn TM, Townsend S, Dellinger RP, Artigas A, Schorr C, Levy MM. Empiric antibiotic treatment reduces mortality in severe sepsis and septic shock from the first hour: results from a guideline-based performance improvement program. Crit Care Med. 2014 Aug;42(8):1749-55. doi: 10.1097/CCM.0000000000000330.
- Brun-Buisson C, Doyon F, Carlet J, Dellamonica P, Gouin F, Lepoutre A, Mercier JC, Offenstadt G, Regnier B. Incidence, risk factors, and outcome of severe sepsis and septic shock in adults. A multicenter prospective study in intensive care units. French ICU Group for Severe Sepsis. JAMA. 1995 Sep 27;274(12):968-74.
- Perillaud C, Pilmis B, Diep J, Pean de Ponfilly G, Vidal B, Couzigou C, Mizrahi A, Lourtet-Hascoet J, Le Monnier A, Nguyen Van JC. Prospective evaluation of rapid antimicrobial susceptibility testing by disk diffusion on Mueller-Hinton rapid-SIR directly on blood cultures. Diagn Microbiol Infect Dis. 2019 Jan;93(1):14-21. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2018.07.016. Epub 2018 Jul 31.
- Garnacho-Montero J, Gutierrez-Pizarraya A, Escoresca-Ortega A, Fernandez-Delgado E, Lopez-Sanchez JM. Adequate antibiotic therapy prior to ICU admission in patients with severe sepsis and septic shock reduces hospital mortality. Crit Care. 2015 Aug 27;19(1):302. doi: 10.1186/s13054-015-1000-z.
유용한 링크
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