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急性VTEに対するエドキサバンとビタミンK拮抗薬の長期転帰 (HOKUSAIpostVTE)

2019年7月2日 更新者：S. Middeldorp、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
HOKUSAI ポスト VTE スタディには、2 つの異なるリサーチ クエスチョンが含まれています。 1 つは深部静脈血栓症の長期転帰に関するもので、もう 1 つは肺塞栓症、血栓後症候群 (PTS) および慢性血栓塞栓性肺高血圧症 (CTEPH) の長期的影響に関するものです。 この研究の目的は、急性期にヘパリン + VKA で治療されたグループとヘパリン + エドキサバンで治療されたグループにおける VTE の生活の質の評価とともに、長期転帰を比較することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1105 AZ
        • 募集
        • Academisch Medisch Centrum

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

DVTまたはPEの治療のためにHOKUSAI VTE試験に参加した患者。

説明

包含基準:

  • HOKUSAI VTEトライアル参加者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
VTEに対してヘパリン+エドキサバンで治療された患者
HOKUSAI試験中に静脈血栓塞栓症に対してヘパリン+エドキサバンで治療された患者で、無作為化されました。
他の：観察
介入なし
VTEに対してヘパリン+VKAで治療された患者
HOKUSAI 試験中に静脈血栓塞栓症のイベントに対してヘパリン + VKA で治療された患者で、無作為化されました。
他の：観察
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血栓症後症候群 (PTS)
時間枠：最長10年
ビジャルタによるPTS
最長10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）
時間枠：最長10年
臨床的および客観的な基準に従って
最長10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月25日

一次修了 (予期された)

2020年12月31日

研究の完了 (予期された)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月2日

最初の投稿 (実際)

2019年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月2日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HOKUSAI post VTE study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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