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급성 VTE에 대한 Edoxaban 대 비타민 K 길항제의 장기 결과 (HOKUSAIpostVTE)

2019년 7월 2일 업데이트: S. Middeldorp, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
HOKUSAI VTE 이후 연구에는 두 가지 다른 연구 질문이 포함되어 있습니다. 하나는 심부 정맥 혈전증의 장기 결과에 관한 것이고 다른 하나는 폐색전증, 혈전 후 증후군(PTS) 및 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH)의 장기 효과에 대한 것입니다. 이 연구의 목적은 급성 상황에서 헤파린+VKA로 치료한 그룹과 헤파린+에독사반으로 치료한 그룹에서 VTE의 삶의 질 평가와 함께 장기적인 결과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
        • 모병
        • Academisch Medisch Centrum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

DVT 또는 PE 치료를 위해 HOKUSAI VTE 시험에 포함된 환자.

설명

포함 기준:

  • HOKUSAI VTE 시험 참가자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
VTE에 대해 헤파린+에독사반으로 치료받은 환자
HOKUSAI 시험 기간 동안 정맥 혈전색전증에 대해 헤파린+에독사반으로 치료받은 환자를 무작위 배정했습니다.
다른: 관찰
개입 없음
VTE에 대해 헤파린+VKA로 치료받은 환자
HOKUSAI 시험 동안 정맥 혈전색전증에 대해 헤파린+VKA로 치료받은 환자는 무작위 배정되었습니다.
다른: 관찰
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈전 후 증후군(PTS)
기간: 최대 10년
Villalta에 따른 PTS
최대 10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH)
기간: 최대 10년
임상적이고 객관적인 기준에 따라
최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 25일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HOKUSAI post VTE study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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