B細胞悪性腫瘍患者の治療におけるヒト化CD19キメラ抗原受容体（CAR）修飾T細胞療法

包含基準:

1. 患者は、病理学的および組織学的に CD19 + B 細胞腫瘍であることが確認されており、現在、化学療法などの有効な治療選択肢がありません。または auto-HSCT/allo-HSCT 後に再発した;または、患者が自発的に最初の治療として CD19 CAR-T 細胞を選択します。

2. B 細胞造血器悪性腫瘍には、次の 3 つのカテゴリがあります。

   A. B細胞性急性リンパ性白血病 (B-ALL);

   B. 無痛性 B 細胞性リンパ腫 (CLL、FL、MZL、LPL);

   C. アグレッシブ B 細胞性リンパ腫 (DLBCL、BL、MCL);

3. 14歳から70歳まで。
4. 予想生存期間 > 6 か月;
5. 妊娠可能年齢前後の女性患者で、試験前の妊娠検査が陰性であり、試験中、最後の来院まで効果的な避妊措置を講じることに同意した;
6. 自発的にこの実験に参加し、本人または法定代理人によるインフォームド コンセントに署名します。

除外基準:

1. てんかんまたはその他の中枢神経系疾患の病歴がある;
2. 移植片対宿主反応を起こすには、免疫抑制剤の使用が必要です。
3. 制御不能または症候性不整脈、最近6か月以内のうっ血性心不全または心筋梗塞などの臨床的に重要な心血管疾患の存在、または心臓機能がグレード3（中等度）または4（重度）の心臓病（ニューヨークによると心臓協会 (NYHA) 機能分類システム);
4. 妊娠中または授乳中の女性（胎児に対するこの療法の安全性は不明です）;
5. 治らない活動性感染症;
6. -アクティブなB型肝炎またはC型肝炎ウイルス感染症の患者;
7. -2週間以内の全身ステロイドの併用（最近または現在の吸入ステロイドの使用を除く）;
8. 以前に遺伝子治療の製品を使用して;
9. クレアチニン > 2.5 mg/dl (221.0 umol/L); ALT / AST> 通常量の 3 倍。ビリルビン> 2.0mg/dl (34.2umol/L);
10. 他の管理されていない疾患に苦しんでいる患者で、研究者がその患者が試験に適していないと考えている;
11. HIV感染患者;
12. 患者のリスクを高めたり、検査結果を妨げたりする可能性のある状況。