Humanisert CD19 kimær antigenreseptor (CAR)-modifisert T-celleterapi ved behandling av pasienter med B-celle maligniteter

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten er patologisk og histologisk bekreftet som CD19+ B-celletumorer, og har ingen effektive behandlingsalternativer for tiden, slik som kjemoterapi; eller tilbakefall etter auto-HSCT/allo-HSCT; eller pasienter velger frivillig CD19 CAR-T-celler som første behandling;

2. B-celle hematologiske maligniteter inkluderer følgende tre kategorier:

   A. B-celle akutt lymfatisk leukemi (B-ALL);

   B. Indolent B-celle lymfom (CLL, FL, MZL, LPL);

   C. Aggressiv B-celle lymfom (DLBCL, BL, MCL);

3. Alder fra 14 til 70 år;
4. Forventet overlevelsestid > 6 måneder;
5. Kvinnelige pasienter rundt fertil alder, negativ graviditetstest før utprøving, og ble enige om å ta effektive prevensjonstiltak under utprøvingen frem til siste besøk;
6. Delta frivillig i dette eksperimentet og signer informert samtykke fra dem selv eller en juridisk autorisert representant.

Ekskluderingskriterier:

1. Med en historie med epilepsi eller andre sykdommer i sentralnervesystemet;
2. Å ha graft-versus-host-reaksjon, krever bruk av immundempende midler;
3. Tilstedeværelsen av klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom, som ukontrollerte eller symptomatiske arytmier, kongestiv hjertesvikt eller hjerteinfarkt i løpet av de siste seks månedene, eller hjertesykdom med hjertefunksjon i en hvilken som helst grad 3 (moderat) eller 4 (alvorlig) (ifølge New York Hjerteforeningen (NYHA) funksjonelt klassifiseringssystem);
4. Gravide eller ammende kvinner (sikkerheten til denne behandlingen for det ufødte barnet er ukjent);
5. Ikke kurerbar aktiv infeksjon;
6. Pasienter med aktiv hepatitt B- eller hepatitt C-virusinfeksjon;
7. Kombinert bruk av systemiske steroider innen to uker (unntatt bruk av inhalert steroid nylig eller for tiden);
8. Bruke produkt av genterapi før;
9. Kreatinin> 2,5 mg/dl (221,0 umol/L); ALT / AST> 3 X den normale mengden; Bilirubin > 2,0 mg/dl (34,2 umol/L);
10. Pasienter som lider av andre ukontrollerte sykdommer, og forskere mener at pasienten ikke er egnet for utprøving;
11. Pasienter med HIV-infeksjon;
12. Enhver situasjon som kan øke risikoen for pasienter eller forstyrre testresultatene.