Humaniseret CD19 kimærisk antigenreceptor (CAR)-modificeret T-celleterapi til behandling af patienter med B-celle maligniteter

Inklusionskriterier:

1. Patienten er patologisk og histologisk bekræftet som CD19+ B-celletumorer og har ingen effektive behandlingsmuligheder i øjeblikket, såsom kemoterapi; eller tilbagefald efter auto-HSCT/allo-HSCT; eller patienter vælger frivilligt CD19 CAR-T-celler som en første behandling;

2. B-celle hæmatologiske maligniteter omfatter følgende tre kategorier:

   A. B-celle akut lymfatisk leukæmi (B-ALL);

   B. Indolent B-celle lymfom (CLL, FL, MZL, LPL);

   C. Aggressiv B-celle lymfom (DLBCL, BL, MCL);

3. i alderen fra 14 til 70 år;
4. Forventet overlevelsestid > 6 måneder;
5. Kvindelige patienter omkring den fødedygtige alder, negativ graviditetstest før forsøg og indvilligede i at tage effektive præventionsforanstaltninger under forsøget indtil det sidste besøg;
6. Deltag frivilligt i dette eksperiment og underskriv informeret samtykke fra dem selv eller en juridisk autoriseret repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

1. Med en historie med epilepsi eller andre sygdomme i centralnervesystemet;
2. At have graft-versus-host-reaktion kræver brug af immunsuppressiva;
3. Tilstedeværelsen af ​​klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom, såsom ukontrollerede eller symptomatiske arytmier, kongestiv hjertesvigt eller myokardieinfarkt inden for de seneste seks måneder, eller hjertesygdomme med hjertefunktion i enhver grad 3 (moderat) eller 4 (alvorlig) (ifølge New York Heart Association (NYHA) funktionelt klassifikationssystem);
4. Gravide eller ammende kvinder (sikkerheden af ​​denne behandling for det ufødte barn er ukendt);
5. Ikke helbredelig aktiv infektion;
6. Patienter med aktiv hepatitis B- eller hepatitis C-virusinfektion;
7. Kombineret brug af systemiske steroider inden for to uger (undtagen brug af inhaleret steroid for nylig eller i øjeblikket);
8. Brug af produkt af genterapi før;
9. Kreatinin > 2,5 mg/dl (221,0 umol/L); ALT / AST> 3 X den normale mængde; Bilirubin > 2,0 mg/dl (34,2 umol/L);
10. Patienter, der lider af andre ukontrollerede sygdomme, og forskere mener, at patienten ikke er egnet til forsøg;
11. Patienter med HIV-infektion;
12. Enhver situation, der kan øge risikoen for patienter eller forstyrre testresultater.