Thérapie cellulaire T modifiée par le récepteur de l'antigène chimère CD19 humanisé (CAR) dans le traitement des patients atteints de tumeurs malignes à cellules B

Critère d'intégration:

1. Le patient est pathologiquement et histologiquement confirmé comme étant une tumeur à cellules CD19 + B et ne dispose actuellement d'aucune option de traitement efficace, telle que la chimiothérapie ; ou rechuté après auto-GCSH/allo-GCSH ; ou les patients choisissent volontairement les cellules CD19 CAR-T comme premier traitement ;

2. Les hémopathies malignes à cellules B comprennent les trois catégories suivantes :

   A. Leucémie lymphocytaire aiguë à cellules B (B-ALL);

   B. Lymphome B indolent (CLL, FL, MZL, LPL);

   C. Lymphome à cellules B agressif (DLBCL, BL, MCL);

3. Âgé de 14 à 70 ans;
4. Durée de survie attendue > 6 mois ;
5. Patientes en âge de procréer, test de grossesse négatif avant l'essai et ayant accepté de prendre des mesures contraceptives efficaces pendant l'essai jusqu'à la dernière visite ;
6. Participez volontairement à cette expérience et signez un consentement éclairé par vous-même ou par un représentant légalement autorisé.

Critère d'exclusion:

1. Avec des antécédents d'épilepsie ou d'autres maladies du système nerveux central ;
2. Avoir une réaction du greffon contre l'hôte nécessite l'utilisation d'immunosuppresseurs ;
3. La présence d'une maladie cardiovasculaire cliniquement significative, telle que des arythmies non contrôlées ou symptomatiques, une insuffisance cardiaque congestive ou un infarctus du myocarde au cours des six derniers mois, ou une maladie cardiaque avec fonction cardiaque de tout grade 3 (modéré) ou 4 (sévère) (selon le New York Système de classification fonctionnelle de la Heart Association (NYHA) );
4. Femmes enceintes ou allaitantes (l'innocuité de cette thérapie pour l'enfant à naître est inconnue);
5. Infection active non guérissable ;
6. Patients infectés par le virus actif de l'hépatite B ou de l'hépatite C ;
7. Utilisation combinée de stéroïdes systémiques dans les deux semaines (sauf utilisation récente ou actuelle de stéroïdes inhalés) ;
8. Utiliser un produit de thérapie génique auparavant ;
9. Créatinine > 2,5 mg/dl (221,0 umol/L) ; ALT / AST> 3 X le montant normal ; Bilirubine > 2,0 mg/dl (34,2 umol/L) ;
10. Les patients souffrant d'autres maladies non contrôlées et les chercheurs pensent que le patient n'est pas apte à l'essai ;
11. Patients infectés par le VIH ;
12. Toute situation susceptible d'augmenter le risque pour les patients ou d'interférer avec les résultats des tests.