Terapia de células T modificadas con receptor de antígeno quimérico (CAR) CD19 humanizado en el tratamiento de pacientes con neoplasias malignas de células B

Criterios de inclusión:

1. El paciente está patológica e histológicamente confirmado como un tumor de células B CD19+, y actualmente no tiene opciones de tratamiento efectivas, como la quimioterapia; o recaída después de auto-HSCT/alo-HSCT; o los pacientes eligen voluntariamente células CD19 CAR-T como primer tratamiento;

2. Las neoplasias malignas hematológicas de células B incluyen las siguientes tres categorías:

   A. Leucemia linfocítica aguda de células B (B-ALL);

   B. Linfoma indolente de células B (CLL, FL, MZL, LPL);

   C. Linfoma de células B agresivo (DLBCL, BL, MCL);

3. Edad de 14 a 70 años;
4. Tiempo de supervivencia esperado > 6 meses;
5. Pacientes de sexo femenino en edad fértil, prueba de embarazo negativa antes del ensayo y aceptaron tomar medidas anticonceptivas efectivas durante el ensayo hasta la última visita;
6. Participar voluntariamente en este experimento y firmar el consentimiento informado por sí mismo, o representante legalmente autorizado.

Criterio de exclusión:

1. Con antecedentes de epilepsia u otras enfermedades del sistema nervioso central;
2. Tener reacción de injerto contra huésped requiere el uso de inmunosupresores;
3. La presencia de enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, como arritmias sintomáticas o no controladas, insuficiencia cardíaca congestiva o infarto de miocardio en los últimos seis meses, o enfermedad cardíaca con función cardíaca en cualquier grado 3 (moderado) o 4 (grave) (según el New York Sistema de Clasificación Funcional de la Asociación del Corazón (NYHA);
4. Mujeres embarazadas o lactantes (se desconoce la seguridad de esta terapia para el feto);
5. Infección activa no curable;
6. Pacientes con infección activa por el virus de la hepatitis B o hepatitis C;
7. Uso combinado de esteroides sistémicos dentro de las dos semanas (excepto el uso reciente o actual de esteroides inhalados);
8. Usando el producto de la terapia génica antes;
9. Creatinina > 2,5 mg/dl (221,0 umol/L); ALT/AST> 3 X la cantidad normal; Bilirrubina > 2,0 mg/dl (34,2 umol/L);
10. Pacientes que padecen otras enfermedades no controladas, y los investigadores creen que el paciente no es apto para el ensayo;
11. Pacientes con infección por VIH;
12. Cualquier situación que pueda aumentar el riesgo de los pacientes o interferir con los resultados de las pruebas.