Terapia de células T modificadas com receptor de antígeno quimérico CD19 humanizado (CAR) no tratamento de pacientes com malignidades de células B

Critério de inclusão:

1. O paciente é confirmado patológica e histologicamente como tumores de células B CD19 +, e não possui opções de tratamento eficazes atualmente, como quimioterapia; ou recidiva após auto-HSCT/alo-HSCT; ou os pacientes escolhem voluntariamente células CAR-T CD19 como primeiro tratamento;

2. As malignidades hematológicas de células B incluem as três categorias a seguir:

   A. Leucemia linfocítica aguda de células B (B-ALL);

   B. Linfoma indolente de células B (CLL, FL, MZL, LPL);

   C. Linfoma agressivo de células B (DLBCL, BL, MCL);

3. Dos 14 aos 70 anos;
4. Expectativa de sobrevida > 6 meses;
5. Pacientes do sexo feminino em idade fértil, teste de gravidez negativo antes do estudo e concordaram em tomar medidas contraceptivas eficazes durante o estudo até a última consulta;
6. Participar voluntariamente deste experimento e assinar consentimento informado por si mesmo, ou representante legalmente autorizado.

Critério de exclusão:

1. Com histórico de epilepsia ou outras doenças do sistema nervoso central;
2. Tendo reação enxerto contra hospedeiro, requer o uso de imunossupressores;
3. A presença de doença cardiovascular clinicamente significativa, como arritmias não controladas ou sintomáticas, insuficiência cardíaca congestiva ou infarto do miocárdio nos últimos seis meses, ou doença cardíaca com função cardíaca em qualquer grau 3 (moderado) ou 4 (grave) (de acordo com o New York Heart Association (NYHA) Functional Classification System);
4. Mulheres grávidas ou lactantes (a segurança desta terapia para o feto é desconhecida);
5. Infecção ativa não curável;
6. Pacientes com infecção ativa pelo vírus da hepatite B ou hepatite C;
7. Uso combinado de esteróides sistêmicos dentro de duas semanas (exceto uso de esteróide inalatório recentemente ou atualmente);
8. Usando o produto da terapia genética antes;
9. Creatinina > 2,5 mg/dl (221,0 umol/L); ALT/AST> 3 X a quantidade normal; Bilirrubina > 2,0 mg/dl (34,2 umol/L);
10. Pacientes que sofrem de outras doenças não controladas e os pesquisadores acreditam que o paciente não é adequado para julgamento;
11. Pacientes com infecção pelo HIV;
12. Qualquer situação que possa aumentar o risco dos pacientes ou interferir nos resultados dos exames.