転移性結腸直腸癌におけるWeiLeShuを併用しない化学療法
2023年1月27日 更新者：Weijia Fang, MD、Zhejiang University
転移性結腸直腸癌患者におけるWeiLeShuによる化学療法と化学療法単独の研究
転移性結腸直腸癌の合計50人の患者が研究に登録されます。
患者は無作為にWLS介入群と対照群に分けられました。
患者の 2 つのグループは、病気の特定の条件に従って最も適切な薬を与えられました。
介入群の患者は、プロバイオティクス製品である Weileshu (Tongchuang Biotechnology) の追加の経口投与を受けました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
- First affiliated hospital, Zhejiang University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -少なくとも18歳で、人種または性別を問わず、書面による同意に署名する資格があり、結腸直腸癌の組織学的証拠の事前切除を受けている
- 血液学的機能: ANC ≥ 1.5 x 10 /L、血小板 ≥ 75 x 10 /L、およびヘモグロビン > 9 g/dL で測定される適切な肝機能: 総ビリルビン ≤ 2.0 mg/dl、AST および ALT ≤ 5 ULN、アルブミン ≥ 2.5 g/dl によって測定される適切な腎機能: クレアチニン ≤ 2.9 mg/dl、C-G 方程式で計算された > 50 ml/分スクリーニング時のECOGステータス≤1
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：WLS介入グループ
化学療法 + WLS
|
化学療法
腸内微生物叢の恒常性を再構築するのに役立つプロバイオティクス製品
|
|
アクティブコンパレータ：コントロールグループ
化学療法
|
化学療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無増悪生存
時間枠：最長で約半年
|
無作為化から進行までの時間
|
最長で約半年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：最長約2年
|
無作為化から死亡までの時間
|
最長約2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Weijia Fang, Doctor、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月11日
一次修了 (実際)
2021年10月30日
研究の完了 (実際)
2021年10月30日
試験登録日
最初に提出
2019年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月12日
最初の投稿 (実際)
2019年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月27日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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