Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia w / wo WeiLeShu w przerzutowym raku jelita grubego

27 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Weijia Fang, MD, Zhejiang University

Badanie chemioterapii za pomocą WeiLeShu w porównaniu z samą chemioterapią u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami

Do badania zostanie włączonych łącznie 50 pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego. Pacjentów podzielono losowo na grupę z interwencją WLS i grupę kontrolną. Dwie grupy pacjentów otrzymały najbardziej odpowiednie leki zgodnie ze specyficznymi warunkami choroby. Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymywali dodatkowo doustnie Weileshu, produkt probiotyczny (Tongchuang Biotechnology).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
        • First affiliated hospital, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat, dowolnej rasy lub płci, które są uprawnione do podpisania pisemnej zgody i przeszły wcześniejszą resekcję histologicznego dowodu raka jelita grubego
  • Czynność hematologiczna: ANC ≥ 1,5 x 109/l, płytki krwi ≥ 75 x 109/l i hemoglobina > 9 g/dl Prawidłowa czynność wątroby mierzona na podstawie: bilirubiny całkowitej ≤ 2,0 mg/dl, AST i ALT ≤ 5 GGN, albumin ≥ 2,5 g/dl Właściwa czynność nerek mierzona jako: kreatynina ≤ 2,9 mg/dl, > 50 ml/min obliczona z równania C-G Kobiety niebędące w ciąży w wieku rozrodczym oraz płodni mężczyźni zobowiązani są do stosowania skutecznej antykoncepcji (negatywny test ciążowy u kobiet w wieku rozrodczym) stan ECOG ≤ 1 podczas badania przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna WLS
chemioterapia + WLS
Lek: Chemoterapia
chemoterapia
Lek: Weileszu
produkty probiotyczne, które pomagają odbudować homeostazę mikrobiomu jelitowego
Aktywny komparator: grupa kontrolna
chemoterapia
Lek: Chemoterapia
chemoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: do około pół roku
czas od randomizacji do progresji
do około pół roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do około dwóch lat
czas od randomizacji do śmierci
do około dwóch lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Weijia Fang, Doctor, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Microbio-WLS001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Chemoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj