RAC パイロット - 心理的トラウマ後の簡単な予防介入の実現可能性と有効性
2019年7月18日 更新者：Sadie Larsen、Medical College of Wisconsin
研究者らは、修正された長時間曝露介入を、入院中の負傷した外傷生存者サンプルにおける通常の治療と比較し、この介入が PTSD の発症を防止できるかどうかを判断することを提案した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 連続したすべての自動車事故（MVC）、労働災害、および身体的暴行による外傷の生存者（すなわち、 銃撃による傷、刺し傷の被害者、18歳から75歳までの男性と女性を含み、重度の認知障害の証拠がなく、資金提供期間の開始時からフロッタート病院の外傷外科サービスに入院している人が採用の対象となります。 。
除外基準:
次のような個人:
- 外傷に関連した頭部損傷に続発する中等度から重度の認知障害の証拠がある、
- 自傷行為をしたり、
- 外傷後2週間以上経過している、
- PTSD の外傷性ストレス要因の DSM-5 定義を満たさない、
- 現在の薬物乱用問題の検査結果が陽性である ((つまり、 到着時の酩酊と記憶喪失、または現在の薬物使用の診断）、
- 英語を話さない人たち、
- 医学的に安定していない、
- セッションに参加するサポート担当者を特定できない
- 9 項目の画面の 5 項目の PTSD 下位尺度で 2 以上のスコアを獲得しないでください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療
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健康心理学への相談や、適切と思われるフォローアップが含まれる場合があります
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実験的：修正された長時間露光
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床医が管理する PTSD スケール
時間枠：トラウマから3か月後
|
合計点が審査されます。
範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど PTSD 症状の重症度が高いことを示します。
|
トラウマから3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月8日
一次修了 (実際)
2018年10月17日
研究の完了 (実際)
2018年10月17日
試験登録日
最初に提出
2019年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月18日
最初の投稿 (実際)
2019年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月18日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRO00024745
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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