Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RAC Pilot - De haalbaarheid en effectiviteit van een korte preventieve interventie na psychologisch trauma

18 juli 2019 bijgewerkt door: Sadie Larsen, Medical College of Wisconsin
De onderzoekers stelden voor om een ​​gemodificeerde verlengde-blootstellingsinterventie te vergelijken met de gebruikelijke behandeling binnen een in het ziekenhuis opgenomen gewonde traumaoverlevende, om vast te stellen dat met deze interventie de ontwikkeling van PTSS zou kunnen worden voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle opeenvolgende overlevenden van een motorvoertuigongeval (MVC), een arbeidsongeval en een trauma door fysieke mishandeling (d.w.z. slachtoffers van schotwonden, steekwonden), leeftijden 18-75, zowel mannen als vrouwen, zonder bewijs van ernstige cognitieve stoornissen, opgenomen in de dienst traumachirurgie in het Froedtert Hospital vanaf het begin van de financieringsperiode, komen in aanmerking voor werving .

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die:

    1. bewijs hebben van matige tot ernstige cognitieve stoornissen secundair aan traumagerelateerd hoofdletsel,
    2. zelfverwonding hebben,
    3. zijn meer dan 2 weken na het trauma,
    4. niet voldoen aan de DSM-5-definitie van een traumatische stressor voor PTSS,
    5. positief screenen op een actueel probleem met middelenmisbruik ((d.w.z. intoxicatie en geheugenverlies bij aankomst of een actuele diagnose van middelengebruik),
    6. niet-Engels sprekend zijn,
    7. niet medisch stabiel zijn,
    8. kan geen ondersteuningspersoon identificeren om een ​​sessie met hen bij te wonen
    9. scoor geen 2 of meer op de 5-item PTSS subschaal van het 9-item scherm.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk
Kan overleg met de gezondheidspsychologie omvatten en eventuele follow-up die passend wordt geacht
Experimenteel: gemodificeerde langdurige blootstelling
Gedragsmatig: gemodificeerde langdurige blootstelling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door een arts toegediende PTSS-schaal
Tijdsspanne: Drie maanden na trauma
De totaalscore wordt bekeken. Het bereik is 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een hogere ernst van de PTSS-symptomen.
Drie maanden na trauma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO00024745

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gemodificeerde langdurige blootstelling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren