RAC Pilot - Lyhyen ennaltaehkäisevän toimenpiteen toteutettavuus ja tehokkuus psykologisen trauman jälkeen
torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Sadie Larsen, Medical College of Wisconsin
Tutkijat ehdottivat muunnetun pitkäaikaisen altistuksen interventiota verrata hoitoon tavalliseen tapaan sairaalassa loukkaantuneen traumasta selvinneen otoksessa, jotta voidaan määrittää, että tämä interventio voisi estää PTSD:n kehittymisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset moottoriajoneuvo-onnettomuudet (MVC), työonnettomuudet ja fyysisen pahoinpitelyn traumasta selviytyneet (ts. ampuma- ja puukotushaavojen uhrit), 18-75-vuotiaat, mukaan lukien sekä miehet että naiset, joilla ei ole näyttöä vakavasta kognitiivisesta heikkenemisestä, jotka on otettu Froedtertin sairaalan traumakirurgiapalveluun rahoituskauden alusta alkaen, harkitaan rekrytointia .
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka:
- sinulla on näyttöä keskivaikeasta tai vaikeasta kognitiivisesta heikentymisestä traumaperäisen päävamman seurauksena,
- itse aiheutettu vamma,
- on yli 2 viikkoa trauman jälkeen,
- eivät täytä DSM-5:n määritelmää traumaattisesta stressitekijästä PTSD:ssä,
- näyttö positiivinen nykyisen päihdeongelman varalta ((ts. myrkytys ja muistin menetys saapuessa tai nykyinen päihteiden käyttödiagnoosi),
- eivät puhu englantia,
- eivät ole lääketieteellisesti vakaita,
- ei pysty tunnistamaan tukihenkilöä osallistumaan istuntoon heidän kanssaan
- älä saa arvosanaa 2 tai enempää 9 kohdan näytön 5-kohdan PTSD-aliasteikolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
|
Voi sisältää terveyspsykologian konsultoinnin ja kaiken tarpeelliseksi katsotun seurannan
|
|
Kokeellinen: modifioitu Pitkäaikainen altistuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko
Aikaikkuna: Kolme kuukautta trauman jälkeen
|
Kokonaispistemäärä tarkastetaan.
Alue on 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat PTSD-oireiden vakavuutta.
|
Kolme kuukautta trauman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00024745
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .