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RAC Pilot - La fattibilità e l'efficacia di un breve intervento preventivo a seguito di un trauma psicologico

18 luglio 2019 aggiornato da: Sadie Larsen, Medical College of Wisconsin
I ricercatori hanno proposto di confrontare un intervento di esposizione prolungata modificato con il trattamento come al solito all'interno di un campione di sopravvissuti a traumi feriti ospedalizzati, per determinare con questo intervento potrebbe prevenire lo sviluppo di PTSD.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i sopravvissuti consecutivi a incidenti automobilistici (MVC), incidenti sul lavoro e traumi da aggressioni fisiche (ad es. vittime di ferite da arma da fuoco, coltellate), di età compresa tra 18 e 75 anni, per includere sia uomini che donne, senza evidenza di grave compromissione cognitiva, ricoverati al servizio di chirurgia traumatologica presso l'ospedale Froedtert a partire dall'inizio del periodo di finanziamento saranno presi in considerazione per l'assunzione .

Criteri di esclusione:

  • Individui che:

    1. avere evidenza di compromissione cognitiva da moderata a grave secondaria a trauma cranico correlato,
    2. avere lesioni autoinflitte,
    3. sono più di 2 settimane post-trauma,
    4. non soddisfano la definizione DSM-5 di un fattore di stress traumatico per PTSD,
    5. screening positivo per un attuale problema di abuso di sostanze ((es. intossicazione e perdita di memoria all'arrivo o una diagnosi di uso di sostanze in corso),
    6. non parlano inglese,
    7. non sono clinicamente stabili,
    8. non è in grado di identificare una persona di supporto per partecipare a una sessione con loro
    9. non segnare un punteggio di 2 o più nella sottoscala PTSD a 5 voci dello schermo a 9 voci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Può includere la consulenza alla psicologia della salute e qualsiasi follow-up ritenuto appropriato
Sperimentale: Esposizione prolungata modificata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala PTSD amministrata dal medico
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il trauma
Verrà esaminato il punteggio totale. L'intervallo va da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi di PTSD.
Tre mesi dopo il trauma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

17 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00024745

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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