Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RAC Pilot – proveditelnost a účinnost krátké preventivní intervence po psychickém traumatu

18. července 2019 aktualizováno: Sadie Larsen, Medical College of Wisconsin
Vyšetřovatelé navrhli porovnat modifikovanou intervenci s prodlouženou expozicí s léčbou jako obvykle ve vzorku hospitalizovaných zraněných přeživších po traumatu, aby bylo možné určit, že tato intervence může zabránit rozvoji PTSD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni po sobě jdoucí havárii motorových vozidel (MVC), průmyslové nehody a traumata fyzického napadení (tj. oběti střelných poranění, bodných poranění), ve věku 18–75 let, včetně mužů i žen, bez známek vážného kognitivního poškození, přijaté do služby úrazové chirurgie ve Froedtertově nemocnici počínaje začátkem období financování budou zváženy pro nábor .

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří:

    1. mít známky středně těžkého až těžkého kognitivního poškození sekundárního k poranění hlavy souvisejícím s traumatem,
    2. mít zranění, které si sám způsobil,
    3. jsou více než 2 týdny po traumatu,
    4. nesplňují definici traumatického stresoru pro PTSD DSM-5,
    5. pozitivní screening na aktuální problém se zneužíváním návykových látek (tj. intoxikace a ztráta paměti po příjezdu nebo aktuální diagnóza užívání návykových látek),
    6. nemluví anglicky,
    7. nejsou zdravotně stabilní,
    8. nemůže identifikovat osobu podpory, která by se s nimi mohla zúčastnit sezení
    9. neskórujte 2 nebo více na 5položkové subškále PTSD na obrazovce s 9 položkami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Může zahrnovat konzultaci se zdravotní psychologií a jakékoli následné sledování, které bude považováno za vhodné
Experimentální: upravená prodloužená expozice
Behaviorální: upravená prodloužená expozice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice PTSD spravovaná lékařem
Časové okno: Tři měsíce po traumatu
Bude se zkoumat celkové skóre. Rozsah je 0 až 80, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší závažnost symptomů PTSD.
Tři měsíce po traumatu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00024745

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit