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Piloto de RAC: la viabilidad y la eficacia de una breve intervención preventiva después de un trauma psicológico

18 de julio de 2019 actualizado por: Sadie Larsen, Medical College of Wisconsin
Los investigadores propusieron comparar una intervención de exposición prolongada modificada con el tratamiento habitual en una muestra de supervivientes de traumatismos hospitalizados, para determinar si esta intervención podría prevenir el desarrollo de TEPT.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los sobrevivientes consecutivos de accidentes automovilísticos (MVC), accidentes industriales y traumatismos por agresión física (es decir, víctimas de heridas de bala, heridas de arma blanca), de 18 a 75 años, para incluir tanto a hombres como a mujeres, sin evidencia de deterioro cognitivo grave, admitidos en el servicio de cirugía de trauma en el Hospital Froedtert a partir del comienzo del período de financiación serán considerados para el reclutamiento .

Criterio de exclusión:

  • Individuos que:

    1. tener evidencia de deterioro cognitivo moderado a severo secundario a una lesión en la cabeza relacionada con un trauma,
    2. tener lesiones autoinfligidas,
    3. son más de 2 semanas después del trauma,
    4. no cumplen con la definición del DSM-5 de un estresor traumático para el PTSD,
    5. resultado positivo para un problema actual de abuso de sustancias ((es decir, intoxicación y pérdida de memoria al llegar o un diagnóstico actual de uso de sustancias),
    6. no hablan inglés,
    7. no son médicamente estables,
    8. no puede identificar a una persona de apoyo para asistir a una sesión con ellos
    9. no obtenga un 2 o más en la subescala de TEPT de 5 elementos de la pantalla de 9 elementos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Puede incluir consulta a psicología de la salud y cualquier seguimiento que se considere oportuno
Experimental: Exposición prolongada modificada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de TEPT administrada por un médico
Periodo de tiempo: Tres meses post-trauma
Se examinará la puntuación total. El rango es de 0 a 80, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del PTSD.
Tres meses post-trauma

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

17 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

17 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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