RAC Pilot - A Viabilidade e Eficácia de uma Breve Intervenção Preventiva Após Trauma Psicológico
18 de julho de 2019 atualizado por: Sadie Larsen, Medical College of Wisconsin
Os investigadores propuseram comparar uma intervenção de Exposição Prolongada modificada com o tratamento usual em uma amostra de sobreviventes de traumas hospitalizados, para determinar se essa intervenção poderia prevenir o desenvolvimento de TEPT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os sobreviventes consecutivos de acidente com veículo motorizado (MVC), acidente industrial e trauma de agressão física (ou seja, vítimas de ferimentos por arma de fogo, facadas), com idades entre 18 e 75 anos, incluindo homens e mulheres, sem evidências de comprometimento cognitivo grave, admitidos no serviço de cirurgia de trauma do Hospital Froedtert a partir do início do período de financiamento serão considerados para recrutamento .
Critério de exclusão:
Indivíduos que:
- têm evidências de comprometimento cognitivo moderado a grave secundário a traumatismo craniano relacionado a trauma,
- ter lesões autoinfligidas,
- são mais de 2 semanas pós-trauma,
- não atendem à definição do DSM-5 de estressor traumático para TEPT,
- rastrear positivo para um problema atual de abuso de substâncias ((ou seja, intoxicação e perda de memória na chegada ou um diagnóstico atual de uso de substância),
- não falam inglês,
- não são clinicamente estáveis,
- não pode identificar uma pessoa de suporte para participar de uma sessão com eles
- não pontue 2 ou mais na subescala de 5 itens de TEPT da tela de 9 itens.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
|
Pode incluir consulta de psicologia da saúde e qualquer acompanhamento considerado apropriado
|
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Experimental: Exposição Prolongada modificada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de TEPT administrada por médicos
Prazo: Três meses pós-trauma
|
A pontuação total será examinada.
O intervalo é de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de TEPT.
|
Três meses pós-trauma
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
17 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
17 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00024745
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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