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RAC-Pilot – Die Machbarkeit und Wirksamkeit einer kurzen präventiven Intervention nach einem psychischen Trauma

18. Juli 2019 aktualisiert von: Sadie Larsen, Medical College of Wisconsin
Die Forscher schlugen vor, eine modifizierte Langzeitexpositionsintervention mit der üblichen Behandlung innerhalb einer Stichprobe verletzter Traumaüberlebender im Krankenhaus zu vergleichen, um festzustellen, ob diese Intervention die Entwicklung einer PTBS verhindern könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle aufeinanderfolgenden Überlebenden von Kraftfahrzeugunfällen (MVC), Arbeitsunfällen und körperlichen Übergriffen (d. h. Für die Rekrutierung werden Personen im Alter von 18 bis 75 Jahren (Opfer von Schuss- und Stichverletzungen) berücksichtigt, darunter sowohl Männer als auch Frauen ohne Anzeichen einer schwerwiegenden kognitiven Beeinträchtigung, die ab Beginn des Förderzeitraums in den unfallchirurgischen Dienst des Froedtert-Krankenhauses aufgenommen werden .

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die:

    1. Anzeichen einer mittelschweren bis schweren kognitiven Beeinträchtigung infolge einer traumabedingten Kopfverletzung haben,
    2. eine selbst zugefügte Verletzung haben,
    3. mehr als 2 Wochen nach dem Trauma liegen,
    4. nicht der DSM-5-Definition eines traumatischen Stressors für PTSD entsprechen,
    5. Test positiv auf ein aktuelles Drogenproblem (d. h. Vergiftung und Gedächtnisverlust bei der Ankunft oder eine aktuelle Diagnose von Substanzkonsum),
    6. nicht Englisch sprechen,
    7. medizinisch nicht stabil sind,
    8. Sie können keinen Betreuer finden, der an einer Sitzung mit ihnen teilnehmen kann
    9. auf der 5-Punkte-PTBS-Unterskala des 9-Punkte-Bildschirms keine 2 oder mehr Punkte erzielen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Kann die Konsultation der Gesundheitspsychologie und alle als angemessen erachteten Folgemaßnahmen umfassen
Experimental: modifizierte Langzeitbelichtung
Verhalten: modifizierte Langzeitbelichtung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Trauma
Die Gesamtpunktzahl wird geprüft. Der Bereich liegt zwischen 0 und 80, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der PTBS-Symptome hinweisen.
Drei Monate nach dem Trauma

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00024745

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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