RAC Pilot - Wykonalność i skuteczność krótkiej interwencji zapobiegawczej po urazie psychicznym
18 lipca 2019 zaktualizowane przez: Sadie Larsen, Medical College of Wisconsin
Badacze zaproponowali porównanie zmodyfikowanej interwencji przedłużonej ekspozycji ze zwykłym leczeniem w próbie hospitalizowanej rannej ofiary urazu, aby określić, że ta interwencja może zapobiec rozwojowi PTSD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kolejne osoby, które przeżyły wypadek samochodowy (MVC), wypadek przemysłowy i uraz fizyczny (tj. ofiary ran postrzałowych, ran kłutych), w wieku 18-75 lat, w tym zarówno mężczyźni, jak i kobiety, bez oznak poważnego upośledzenia funkcji poznawczych, przyjęci na oddział chirurgii urazowej w szpitalu Froedtert począwszy od początku okresu finansowania, będą brani pod uwagę przy rekrutacji .
Kryteria wyłączenia:
Osoby, które:
- mają dowody na umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych wtórne do urazu głowy,
- doznać samookaleczenia,
- są ponad 2 tygodnie po urazie,
- nie spełniają definicji traumatycznego stresora DSM-5 dla PTSD,
- pozytywny wynik testu na obecny problem z nadużywaniem substancji ((tj. zatrucie i utrata pamięci po przybyciu lub aktualna diagnoza używania substancji),
- nie mówią po angielsku,
- nie są stabilne medycznie,
- nie mogą znaleźć osoby wspierającej, która mogłaby uczestniczyć z nimi w sesji
- nie oceniaj 2 lub więcej na 5-itemowej podskali PTSD na 9-itemowym ekranie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
|
Może obejmować konsultację z psychologiem zdrowia i wszelkie działania następcze uznane za właściwe
|
|
Eksperymentalny: zmodyfikowana przedłużona ekspozycja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala PTSD administrowana przez klinicystę
Ramy czasowe: Trzy miesiące po urazie
|
Łączny wynik zostanie zbadany.
Zakres wynosi od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów PTSD.
|
Trzy miesiące po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00024745
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .