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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04026373
RAC 파일럿 - 심리적 외상 후 단기 예방 개입의 타당성 및 효과
2019년 7월 18일 업데이트: Sadie Larsen, Medical College of Wisconsin
연구자들은 수정된 장기간 노출 개입을 입원한 부상 외상 생존자 샘플 내에서 일반적인 치료와 비교하여 이 개입으로 PTSD의 발병을 예방할 수 있는지 결정할 것을 제안했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 연속 자동차 충돌(MVC), 산업 재해 및 신체적 폭행 외상 생존자(예: 자금 지원 기간이 시작될 때부터 Froedtert 병원의 외상 수술 서비스에 입원하고 심각한 인지 장애의 증거가 없는 남녀 모두를 포함하는 18-75세의 총상, 자상 피해자) 모집이 고려됩니다. .
제외 기준:
다음과 같은 개인:
- 외상 관련 두부 손상에 이차적인 중등도 내지 중증 인지 장애의 증거가 있는 경우,
- 스스로 상처를 입었다,
- 외상 후 2주 이상,
- PTSD에 대한 외상성 스트레스 요인의 DSM-5 정의를 충족하지 못함,
- 현재 약물 남용 문제((즉, 도착 시 중독 및 기억 상실 또는 현재 약물 사용 진단),
- 비영어권이고,
- 의학적으로 안정하지 못하거나
- 그들과 함께 세션에 참석할 지원자를 식별할 수 없습니다.
- 9개 항목 화면의 5개 항목 PTSD 하위 척도에서 2점 이상을 득점하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
|
건강 심리학에 대한 상담 및 적절하다고 판단되는 모든 후속 조치가 포함될 수 있습니다.
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실험적: 수정된 장시간 노출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상의가 관리하는 PTSD 척도
기간: 외상 후 3개월
|
총점을 심사합니다.
범위는 0~80이며 점수가 높을수록 PTSD 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
외상 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO00024745
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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