Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RAC Pilot - Gennemførligheden og effektiviteten af ​​en kort forebyggende intervention efter psykologisk traume

18. juli 2019 opdateret af: Sadie Larsen, Medical College of Wisconsin
Efterforskerne foreslog at sammenligne en modificeret intervention med forlænget eksponering med behandling som sædvanlig inden for en indlagt prøve af skadet traumeoverlevende, for at bestemme med denne intervention kunne forhindre udviklingen af ​​PTSD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende overlevende fra motorkøretøjsulykker (MVC), arbejdsulykker og fysiske overfaldstraumer (dvs. ofre for skudsår, stiksår), i alderen 18-75 år, inklusive både mænd og kvinder, uden tegn på alvorlig kognitiv svækkelse, indlagt på traumekirurgisk service på Froedtert Hospital fra begyndelsen af ​​finansieringsperioden, vil blive overvejet til rekruttering .

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der:

    1. har tegn på moderat til svær kognitiv svækkelse sekundær til traumerelateret hovedskade,
    2. har selvforskyldt skade,
    3. er mere end 2 uger efter traumer,
    4. ikke opfylder DSM-5-definitionen af ​​en traumatisk stressor for PTSD,
    5. skærm positiv for et aktuelt stofmisbrugsproblem ((dvs. forgiftning og hukommelsestab ved ankomst eller en aktuel stofbrugsdiagnose),
    6. er ikke-engelsktalende,
    7. ikke er medicinsk stabile,
    8. kan ikke identificere en støtteperson til at deltage i en session med dem
    9. score ikke 2 eller mere på PTSD-underskalaen med 5 elementer på skærmen med 9 elementer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Kan omfatte konsultation til sundhedspsykologi og enhver opfølgning, der skønnes passende
Eksperimentel: modificeret langvarig eksponering
Adfærdsmæssigt: modificeret langvarig eksponering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker-administreret PTSD-skala
Tidsramme: Tre måneder efter trauma
Samlet score vil blive undersøgt. Intervallet er 0 til 80, med højere score, der indikerer højere sværhedsgrad af PTSD-symptomer.
Tre måneder efter trauma

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00024745

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med modificeret langvarig eksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner