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手術中の PEEP 滴定と肺胞リクルートメント操作に関する中央および東ヨーロッパの調査

2019年11月1日 更新者:Dr. Zoltán Ruszkai、Péterfy Sándor Hospital
このアンケートベースの調査の目的は、全身麻酔中の中央および東ヨーロッパの麻酔科医の個々の呼気終末陽圧 (PEEP) および定期的な肺胞リクルートメント手技 (ARM) の日常的な使用を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

肺保護的人工呼吸器 (LPV) は、術後の肺合併症 (PPC) の発生率の低下と関連しています。 人工呼吸器による肺損傷の病態生理学と PPC の危険因子は広く特定されており、周術期の肺保護の概念が過去数十年にわたって精巧に作られてきました。 LPV の 3 つの主な基本要素は、低一回換気量 (TV < 6mL/kg) の適用、最適レベルの PEEP の使用、および定期的な肺胞リクルートメント操作です。 証拠が増えているにもかかわらず、最近の研究では、リスクの高い外科患者であっても、現在の麻酔の実践では術中 LPV の概念全体がまだ広く実施されていないことが示されています。 ただし、ロー TV の使用は一般的であり、PEEP の個別化または通常の ARM は通常無視されます。さらに、これらの要素は不要または有害でさえあると見なされ、その理由が時々疑問視されます。

このアンケートベースの調査 (Google フォームを使用) の目的は、全身麻酔中の中央および東ヨーロッパの麻酔科医の個々の PEEP および通常の ARM の日常的な使用を評価することであり、完了するのに約 10 分かかります。

アンケートは、29 の回答必須の複数選択および単一選択の質問で構成されます。 フォームの最初の部分には、人口統計と病院の特徴に関する質問が含まれています。 2 番目の部分には、個々の PEEP 滴定手順の使用に関する質問が含まれており、3 番目の部分には、全身麻酔中の肺胞リクルートメント操作の使用に関する質問が含まれています。

クロアチア、チェコ共和国、ハンガリー、ポーランド、ルーマニア、セルビア、スロバキアの各国麻酔協会に招待状が送付されます。 回答は Google Forms スプレッドシートに収集され、MedCalc Statistical Software (MedCalc Software bvba、Ostend、ベルギー) を使用して分析されます。

この研究への参加は完全に任意で匿名です。 機密性の高い個人データや連絡先情報は、調査中に収集されることはありません。 この調査研究に関連する既知のリスクはありません。ただし、オンライン関連の活動と同様に、違反のリスクは常に可能です。

この研究は、公共、商業、または非営利部門の資金提供機関から特定の助成金を受けておらず、研究者は研究と利益相反がないことを宣言しています.

この国際的な調査研究とアンケートは、ハンガリー医学研究評議会によって承認されました (承認番号 . 30155-2/2019/EKU、日付 01/07/2019)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

87

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pest
      • Budapest、Pest、ハンガリー、1076
        • Péterfy Sándor Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

24年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クロアチア、チェコ共和国、ハンガリー、ポーランド、ルーマニア、セルビア、スロバキアで雇用されている常駐医師、専門家候補者、麻酔分野で働く専門家

説明

包含基準:

- 調査への参加を受け入れるすべての麻酔科医

除外基準:

- なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個別の PEEP
時間枠:2019年8月から9月までの2ヶ月まで

調査アンケートに記入することによる、全身麻酔中の日常的な麻酔ケアにおける個々の PEEP の使用に関する麻酔科医の回答。 複数と単一の選択肢の答え。

データは、回答者のパーセンテージとして表されます。 地域や制度の違い、および常駐医師と専門医の診療に違いがある場合は、それらが評価されます。

2019年8月から9月までの2ヶ月まで
肺胞リクルートメント操作
時間枠:2019年8月から9月までの2ヶ月まで

調査アンケートに記入することによる、全身麻酔中の日常的な麻酔ケアにおける肺胞リクルートメント操作の使用に関する麻酔科医の回答。 複数と単一の選択肢の答え。

データは、回答者のパーセンテージとして表されます。 地域や制度の違い、および常駐医師と専門医の診療に違いがある場合は、それらが評価されます。

2019年8月から9月までの2ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PEEP滴定手順の実践と好み
時間枠:2019年8月から9月までの2ヶ月まで
定期的な麻酔ケア中に一般的に使用される PEEP 滴定手順は、調査への回答の収集によって評価されます。 データは、回答者のパーセンテージとして表されます。
2019年8月から9月までの2ヶ月まで
肺胞リクルートメント操作の実践と好み
時間枠:2019年8月から9月までの2ヶ月まで
定期的な麻酔治療中に一般的に使用される肺胞リクルートメント操作の方法は、調査への回答の収集によって評価されます。 データは、回答者のパーセンテージとして表されます。
2019年8月から9月までの2ヶ月まで
肺胞リクルートメント操作の悪影響
時間枠:2019年8月から9月までの2ヶ月まで
肺胞リクルートメント操作の最も一般的に観察される副作用は、調査への回答の収集によって評価されます。 データは、回答者のパーセンテージとして表されます。
2019年8月から9月までの2ヶ月まで
肺胞リクルートメント操作の禁忌
時間枠:2019年8月から9月までの2ヶ月まで
日常診療におけるあらゆるタイプの肺胞リクルートメント操作の使用の禁忌についての調査参加者の意見の回答。 データは、回答者のパーセンテージとして表されます。
2019年8月から9月までの2ヶ月まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周術期の肺保護換気管理に関するプロトコル
時間枠:2019年8月から9月までの2ヶ月まで
調査アンケートに記入することによる、周術期の肺保護換気管理に関する書面による機関プロトコルの入手可能性に関する回答者の回答。 データは、回答者のパーセンテージとして表されます。
2019年8月から9月までの2ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zoltán Ruszkai, MD、Péterfy Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2019年9月30日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月18日

最初の投稿 (実際)

2019年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月1日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 30155-2/2019/EKU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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