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Un'indagine dell'Europa centrale e orientale sulla titolazione PEEP e le manovre di reclutamento alveolare durante l'intervento chirurgico

1 novembre 2019 aggiornato da: Dr. Zoltán Ruszkai, Péterfy Sándor Hospital
Lo scopo di questa indagine basata su questionari è valutare l'uso routinario della pressione positiva individuale di fine espirazione (PEEP) e delle regolari manovre di reclutamento alveolare (ARM) da parte degli anestesisti dell'Europa centrale e orientale durante l'anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ventilazione meccanica protettiva polmonare (LPV) è associata a una minore incidenza di complicanze polmonari postoperatorie (PPC). La fisiopatologia del danno polmonare indotto dal ventilatore ei fattori di rischio delle PPC sono stati ampiamente identificati e negli ultimi decenni è stato elaborato un concetto di protezione polmonare perioperatoria. I tre principali elementi di base della LPV sono l'applicazione di bassi volumi correnti (TV < 6 ml/kg), l'uso di livelli ottimali di PEEP e regolari manovre di reclutamento alveolare. Nonostante la crescente evidenza, studi recenti hanno indicato che l'intero concetto di LPV intraoperatorio non è ancora ampiamente implementato nell'attuale pratica anestesiologica, anche nei pazienti chirurgici ad alto rischio. Tuttavia l'uso di una TV bassa è comune, sia l'individualizzazione PEEP, sia l'ARM regolare vengono generalmente ignorati, inoltre questi elementi sono stati considerati non necessari o addirittura dannosi e la loro ragione viene messa in discussione di volta in volta.

Lo scopo di questo sondaggio basato su questionario (utilizzando Google Forms) è valutare l'uso di routine della PEEP individuale e dell'ARM regolare da parte degli anestesisti dell'Europa centrale e orientale durante l'anestesia generale e il completamento richiederà circa 10 minuti.

Il questionario è composto da 29 domande a risposta obbligatoria a scelta multipla e singola. La prima parte del modulo include domande sui dati demografici e sulle caratteristiche dell'ospedale. La seconda parte contiene domande sull'uso delle singole procedure di titolazione della PEEP e la terza parte include domande sull'uso delle manovre di reclutamento alveolare durante l'anestesia generale.

Una lettera di invito sarà inviata alle associazioni nazionali di anestesia di Croazia, Repubblica Ceca, Ungheria, Polonia, Romania, Serbia e Slovacchia. Le risposte saranno raccolte in fogli di calcolo di Google Forms e saranno analizzate utilizzando il software statistico MedCalc (MedCalc Software bvba, Ostenda, Belgio).

La partecipazione a questo studio è del tutto volontaria e anonima. Durante la ricerca non verranno raccolti né dati personali sensibili né informazioni di contatto. Non ci sono rischi noti associati a questo studio di ricerca; tuttavia, come per qualsiasi attività correlata online, il rischio di violazione è sempre possibile.

Questa ricerca non riceve alcun finanziamento specifico da parte di enti finanziatori del settore pubblico, commerciale o no-profit e i ricercatori dichiarano di non avere alcun conflitto di interessi con il lavoro.

Questo studio e questionario di indagine internazionale è stato approvato dal Consiglio ungherese per la ricerca medica (approvazione n. 30155-2/2019/EKU, data 01/07/2019).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

87

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
    • Pest
      • Budapest, Pest, Ungheria, 1076
        • Péterfy Sándor Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

24 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Medici residenti, candidati specialisti e specialisti che lavorano nel campo dell'anestesia, impiegati in Croazia, Repubblica Ceca, Ungheria, Polonia, Romania, Serbia e Slovacchia

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti gli anestesisti che accettano di partecipare al sondaggio

Criteri di esclusione:

- Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PIP individuale
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi, da agosto a settembre dell'anno 2019

Risposte degli anestesisti riguardo all'uso della PEEP individuale nelle cure anestesiologiche di routine durante l'anestesia generale compilando il questionario del sondaggio. Risposte a scelta singola e multipla.

I dati saranno espressi come percentuale di intervistati. Saranno valutate le differenze territoriali e istituzionali e le differenze tra l'attività dei medici specializzandi e gli specialisti - se presenti -.
Fino a 2 mesi, da agosto a settembre dell'anno 2019
Manovre di reclutamento alveolare
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi, da agosto a settembre dell'anno 2019

Risposte degli anestesisti sull'uso delle manovre di reclutamento alveolare nelle cure anestesiologiche di routine durante l'anestesia generale compilando il questionario di indagine. Risposte a scelta singola e multipla.

I dati saranno espressi come percentuale di intervistati. Saranno valutate le differenze territoriali e istituzionali e le differenze tra l'attività dei medici specializzandi e gli specialisti - se presenti -.
Fino a 2 mesi, da agosto a settembre dell'anno 2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pratiche e preferenze delle procedure di titolazione PEEP
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi, da agosto a settembre dell'anno 2019
Le procedure di titolazione della PEEP comunemente utilizzate durante le cure anestetiche di routine saranno valutate mediante la raccolta delle risposte al sondaggio. I dati saranno espressi come percentuale di intervistati.
Fino a 2 mesi, da agosto a settembre dell'anno 2019
Pratiche e preferenze delle manovre di reclutamento alveolare
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi, da agosto a settembre dell'anno 2019
I metodi comunemente usati per le manovre di reclutamento alveolare durante le cure anestetiche di routine saranno valutati attraverso la raccolta delle risposte al sondaggio. I dati saranno espressi come percentuale di intervistati.
Fino a 2 mesi, da agosto a settembre dell'anno 2019
Effetti avversi delle manovre di reclutamento alveolare
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi, da agosto a settembre dell'anno 2019
Gli effetti collaterali più comunemente osservati delle manovre di reclutamento alveolare saranno valutati attraverso la raccolta delle risposte al sondaggio. I dati saranno espressi come percentuale di intervistati.
Fino a 2 mesi, da agosto a settembre dell'anno 2019
Controindicazioni delle manovre di reclutamento alveolare
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi, da agosto a settembre dell'anno 2019
Risposte di opinione dei partecipanti al sondaggio sulle controindicazioni dell'uso di qualsiasi tipo di manovra di reclutamento alveolare nella loro pratica quotidiana. I dati saranno espressi come percentuale di intervistati.
Fino a 2 mesi, da agosto a settembre dell'anno 2019

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Protocolli sulla gestione ventilatoria polmonare protettiva perioperatoria
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi, da agosto a settembre dell'anno 2019
Risposte degli intervistati in merito alla disponibilità di protocolli istituzionali scritti sulla gestione ventilatoria polmonare protettiva perioperatoria compilando il questionario di indagine. I dati saranno espressi come percentuale di intervistati.
Fino a 2 mesi, da agosto a settembre dell'anno 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Péterfy Sándor Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Zoltán Ruszkai, MD, Péterfy Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30155-2/2019/EKU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun IPD sarà condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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