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Eine mittel- und osteuropäische Studie zur PEEP-Titration und alveolären Rekrutierungsmanövern während der Operation

1. November 2019 aktualisiert von: Dr. Zoltán Ruszkai, Péterfy Sándor Hospital
Das Ziel dieser fragebogenbasierten Umfrage ist es, die routinemäßige Anwendung des individuellen positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) und der regelmäßigen alveolären Rekrutierungsmanöver (ARM) von mittel- und osteuropäischen Anästhesisten während der Allgemeinanästhesie zu evaluieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Lungenprotektive mechanische Beatmung (LPV) ist mit einer geringeren Inzidenz postoperativer pulmonaler Komplikationen (PPC) verbunden. Die Pathophysiologie der beatmungsinduzierten Lungenschädigung und die Risikofaktoren von PPCs wurden weitgehend identifiziert und ein perioperatives Lungenschutzkonzept wurde in den letzten Jahrzehnten ausgearbeitet. Die drei wichtigsten Grundelemente von LPV sind die Anwendung niedriger Tidalvolumina (TV < 6 ml/kg), die Verwendung optimaler PEEP-Werte und regelmäßige Manöver zur Rekrutierung der Alveolen. Trotz zunehmender Evidenz deuten neuere Studien darauf hin, dass das gesamte intraoperative LPV-Konzept in der aktuellen Anästhesiepraxis selbst bei chirurgischen Hochrisikopatienten immer noch nicht weit verbreitet ist. Obwohl die Verwendung von niedrigem TV üblich ist, werden entweder PEEP-Individualisierung oder normale ARM normalerweise ignoriert, außerdem wurden diese Elemente als unnötig oder sogar schädlich angesehen und ihr Grund wird von Zeit zu Zeit in Frage gestellt.

Das Ziel dieser fragebogenbasierten Umfrage (unter Verwendung von Google Forms) ist es, die routinemäßige Verwendung von individuellem PEEP und regulärem ARM von mittel- und osteuropäischen Anästhesisten während der Allgemeinanästhesie zu bewerten, und wird etwa 10 Minuten in Anspruch nehmen.

Der Fragebogen besteht aus 29 verpflichtend zu beantwortenden Multiple- und Single-Choice-Fragen. Der erste Teil des Formulars enthält Fragen zu demografischen Merkmalen und Merkmalen des Krankenhauses. Der zweite Teil enthält Fragen zur Anwendung einzelner PEEP-Titrationsverfahren und der dritte Teil enthält Fragen zur Anwendung von alveolären Recruitment-Manövern während der Allgemeinanästhesie.

Ein Einladungsschreiben wird an die nationalen Anästhesieverbände Kroatiens, der Tschechischen Republik, Ungarns, Polens, Rumäniens, Serbiens und der Slowakei verschickt. Die Antworten werden in Google Forms-Tabellen gesammelt und mit der MedCalc Statistical Software (MedCalc Software bvba, Ostende, Belgien) analysiert.

Die Teilnahme an dieser Studie ist völlig freiwillig und anonym. Während der Recherche werden weder sensible personenbezogene Daten noch Kontaktinformationen erhoben. Es gibt keine bekannten Risiken im Zusammenhang mit dieser Forschungsstudie; Wie bei allen Online-Aktivitäten besteht jedoch immer das Risiko eines Verstoßes.

Diese Forschung erhält keine spezifische Förderung von Fördereinrichtungen des öffentlichen, kommerziellen oder gemeinnützigen Sektors, und die Forscher erklären, dass sie in keinem Interessenkonflikt mit der Arbeit stehen.

Diese internationale Übersichtsstudie und der Fragebogen wurden vom Ungarischen Medizinischen Forschungsrat genehmigt (Genehmigungs-Nr. 30155-2/2019/EKU, Datum 01.07.2019).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pest
      • Budapest, Pest, Ungarn, 1076
        • Péterfy Sándor Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Niedergelassene Ärzte, Fachanwärter und Fachärzte im Bereich Anästhesie, beschäftigt in Kroatien, Tschechien, Ungarn, Polen, Rumänien, Serbien und der Slowakei

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Anästhesisten, die sich zur Teilnahme an der Umfrage bereit erklärt haben

Ausschlusskriterien:

- Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Individueller PEEP
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate, von August bis September im Jahr 2019

Antworten von Anästhesisten zum Einsatz von individuellem PEEP in der routinemäßigen Anästhesieversorgung während der Allgemeinanästhesie durch Ausfüllen des Befragungsfragebogens. Multiple- und Single-Choice-Antworten.

Die Daten werden als Prozentsatz der Befragten ausgedrückt. Territoriale und institutionelle Unterschiede sowie Unterschiede zwischen niedergelassenen Ärzten und Fachärzten – sofern vorhanden – werden evaluiert.

Bis zu 2 Monate, von August bis September im Jahr 2019
Alveoläre Rekrutierungsmanöver
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate, von August bis September im Jahr 2019

Antworten von Anästhesisten zum Einsatz von alveolären Recruitment-Manövern in der routinemäßigen Anästhesieversorgung während der Allgemeinanästhesie durch Ausfüllen des Fragebogens. Multiple- und Single-Choice-Antworten.

Die Daten werden als Prozentsatz der Befragten ausgedrückt. Territoriale und institutionelle Unterschiede sowie Unterschiede zwischen niedergelassenen Ärzten und Fachärzten – sofern vorhanden – werden evaluiert.

Bis zu 2 Monate, von August bis September im Jahr 2019

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Praktiken und Präferenzen von PEEP-Titrationsverfahren
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate, von August bis September im Jahr 2019
Häufig verwendete PEEP-Titrationsverfahren während der routinemäßigen Anästhesieversorgung werden durch Sammlung von Antworten auf die Umfrage bewertet. Die Daten werden als Prozentsatz der Befragten ausgedrückt.
Bis zu 2 Monate, von August bis September im Jahr 2019
Praktiken und Präferenzen von alveolären Rekrutierungsmanövern
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate, von August bis September im Jahr 2019
Häufig verwendete Methoden für alveoläre Rekrutierungsmanöver während der routinemäßigen Anästhesieversorgung werden durch die Sammlung von Antworten auf die Umfrage bewertet. Die Daten werden als Prozentsatz der Befragten ausgedrückt.
Bis zu 2 Monate, von August bis September im Jahr 2019
Nebenwirkungen von alveolären Rekrutierungsmanövern
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate, von August bis September im Jahr 2019
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen von alveolären Rekrutierungsmanövern werden durch Sammlung von Antworten auf die Umfrage bewertet. Die Daten werden als Prozentsatz der Befragten ausgedrückt.
Bis zu 2 Monate, von August bis September im Jahr 2019
Kontraindikationen für alveoläre Recruitment-Manöver
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate, von August bis September im Jahr 2019
Meinungsantworten der Umfrageteilnehmer zu den Kontraindikationen für die Verwendung jeglicher Art von alveolären Rekrutierungsmanövern in ihrer täglichen Praxis. Die Daten werden als Prozentsatz der Befragten ausgedrückt.
Bis zu 2 Monate, von August bis September im Jahr 2019

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Protokolle zum perioperativen lungenprotektiven Beatmungsmanagement
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate, von August bis September im Jahr 2019
Antworten der Befragten zur Verfügbarkeit schriftlicher institutioneller Protokolle zum perioperativen lungenprotektiven Beatmungsmanagement durch Ausfüllen des Fragebogens. Die Daten werden als Prozentsatz der Befragten ausgedrückt.
Bis zu 2 Monate, von August bis September im Jahr 2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zoltán Ruszkai, MD, Péterfy Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird kein IPD geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beatmungsinduzierte Lungenschädigung

Klinische Studien zur Umfrage

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