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Uma pesquisa da Europa Central e Oriental sobre titulação de PEEP e manobras de recrutamento alveolar durante a cirurgia

1 de novembro de 2019 atualizado por: Dr. Zoltán Ruszkai, Péterfy Sándor Hospital
O objetivo desta pesquisa baseada em questionário é avaliar o uso rotineiro de pressão expiratória final positiva individual (PEEP) e manobras regulares de recrutamento alveolar (ARM) de anestesiologistas da Europa Central e Oriental durante a anestesia geral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ventilação mecânica protetora pulmonar (VPL) está associada a uma menor incidência de complicações pulmonares pós-operatórias (CPP). A fisiopatologia da lesão pulmonar induzida por ventilador e os fatores de risco de CPPs foram amplamente identificados, e um conceito de proteção pulmonar perioperatória foi elaborado nas últimas décadas. Os três principais elementos básicos do LPV são a aplicação de baixos volumes correntes (VC < 6mL/kg), o uso de níveis ótimos de PEEP e manobras regulares de recrutamento alveolar. Apesar das evidências crescentes, estudos recentes indicam que todo o conceito de LPV intraoperatório ainda não é amplamente implementado na prática anestésica atual, mesmo em pacientes cirúrgicos de alto risco. Porém o uso de VC baixo é comum, ou individualização de PEEP, ou MRA regular são geralmente ignorados, além disso esses elementos foram considerados desnecessários ou até prejudiciais e seu motivo é questionado de tempos em tempos.

O objetivo desta pesquisa baseada em questionário (usando Google Forms) é avaliar o uso rotineiro de PEEP individual e ARM regular de anestesiologistas da Europa Central e Oriental durante a anestesia geral e levará aproximadamente 10 minutos para ser concluído.

O questionário consiste em 29 questões de múltipla escolha e de única escolha obrigatórias. A primeira parte do formulário inclui perguntas sobre dados demográficos e características do hospital. A segunda parte contém perguntas sobre o uso de procedimentos individuais de titulação de PEEP e a terceira parte inclui perguntas sobre o uso de manobras de recrutamento alveolar durante a anestesia geral.

Uma carta convite será enviada às associações nacionais de anestesia da Croácia, República Tcheca, Hungria, Polônia, Romênia, Sérvia e Eslováquia. As respostas serão coletadas em planilhas do Google Forms e serão analisadas usando o MedCalc Statistical Software (MedCalc Software bvba, Ostend, Bélgica).

A participação neste estudo é totalmente voluntária e anônima. Nem dados pessoais sensíveis nem informações de contato serão coletados durante a pesquisa. Não há riscos conhecidos associados a este estudo de pesquisa; no entanto, como em qualquer atividade online relacionada, o risco de violação é sempre possível.

Esta pesquisa não recebe nenhum subsídio específico de agências de fomento nos setores público, comercial ou sem fins lucrativos, e os investigadores declaram não ter nenhum conflito de interesse com o trabalho.

Este estudo de pesquisa e questionário internacional foi aprovado pelo Conselho de Pesquisa Médica Húngaro (aprovação nr. 30155-2/2019/EKU, data 01/07/2019).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

87

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pest
      • Budapest, Pest, Hungria, 1076
        • Péterfy Sándor Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

24 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Médicos residentes, candidatos a especialistas e especialistas que trabalham na área da anestesia, empregados na Croácia, República Checa, Hungria, Polónia, Roménia, Sérvia e Eslováquia

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os anestesiologistas que aceitam participar da pesquisa

Critério de exclusão:

- Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PEEP individual
Prazo: Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019

Respostas dos anestesiologistas sobre o uso de PEEP individual em cuidados anestésicos de rotina durante a anestesia geral, preenchendo o questionário da pesquisa. Respostas de múltipla e única escolha.

Os dados serão expressos como porcentagem de respondentes. Serão avaliadas as diferenças territoriais e institucionais e as diferenças entre a prática de médicos residentes e especialistas - se houver.

Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019
Manobras de recrutamento alveolar
Prazo: Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019

Respostas dos anestesiologistas em relação ao uso de manobras de recrutamento alveolar nos cuidados anestésicos de rotina durante a anestesia geral, preenchendo o questionário da pesquisa. Respostas de múltipla e única escolha.

Os dados serão expressos como porcentagem de respondentes. Serão avaliadas as diferenças territoriais e institucionais e as diferenças entre a prática de médicos residentes e especialistas - se houver.

Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Práticas e preferências dos procedimentos de titulação da PEEP
Prazo: Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019
Os procedimentos de titulação de PEEP comumente usados ​​durante os cuidados anestésicos de rotina serão avaliados pela coleta de respostas à pesquisa. Os dados serão expressos como porcentagem de respondentes.
Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019
Práticas e preferências das manobras de recrutamento alveolar
Prazo: Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019
Os métodos comumente usados ​​de manobras de recrutamento alveolar durante os cuidados anestésicos de rotina serão avaliados pela coleta de respostas à pesquisa. Os dados serão expressos como porcentagem de respondentes.
Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019
Efeitos adversos das manobras de recrutamento alveolar
Prazo: Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019
Os efeitos colaterais mais comumente observados das manobras de recrutamento alveolar serão avaliados por meio da coleta de respostas à pesquisa. Os dados serão expressos como porcentagem de respondentes.
Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019
Contra-indicações das manobras de recrutamento alveolar
Prazo: Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019
Respostas de opinião dos participantes da pesquisa sobre as contraindicações do uso de qualquer tipo de manobra de recrutamento alveolar em sua prática diária. Os dados serão expressos como porcentagem de respondentes.
Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Protocolos de manejo ventilatório protetor pulmonar perioperatório
Prazo: Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019
Respostas dos entrevistados sobre a disponibilidade de protocolos institucionais escritos sobre o manejo ventilatório protetor pulmonar perioperatório, preenchendo o questionário da pesquisa. Os dados serão expressos como porcentagem de respondentes.
Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zoltán Ruszkai, MD, Péterfy Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

23 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 30155-2/2019/EKU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum IPD será compartilhado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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