- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04030078
Uma pesquisa da Europa Central e Oriental sobre titulação de PEEP e manobras de recrutamento alveolar durante a cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação mecânica protetora pulmonar (VPL) está associada a uma menor incidência de complicações pulmonares pós-operatórias (CPP). A fisiopatologia da lesão pulmonar induzida por ventilador e os fatores de risco de CPPs foram amplamente identificados, e um conceito de proteção pulmonar perioperatória foi elaborado nas últimas décadas. Os três principais elementos básicos do LPV são a aplicação de baixos volumes correntes (VC < 6mL/kg), o uso de níveis ótimos de PEEP e manobras regulares de recrutamento alveolar. Apesar das evidências crescentes, estudos recentes indicam que todo o conceito de LPV intraoperatório ainda não é amplamente implementado na prática anestésica atual, mesmo em pacientes cirúrgicos de alto risco. Porém o uso de VC baixo é comum, ou individualização de PEEP, ou MRA regular são geralmente ignorados, além disso esses elementos foram considerados desnecessários ou até prejudiciais e seu motivo é questionado de tempos em tempos.
O objetivo desta pesquisa baseada em questionário (usando Google Forms) é avaliar o uso rotineiro de PEEP individual e ARM regular de anestesiologistas da Europa Central e Oriental durante a anestesia geral e levará aproximadamente 10 minutos para ser concluído.
O questionário consiste em 29 questões de múltipla escolha e de única escolha obrigatórias. A primeira parte do formulário inclui perguntas sobre dados demográficos e características do hospital. A segunda parte contém perguntas sobre o uso de procedimentos individuais de titulação de PEEP e a terceira parte inclui perguntas sobre o uso de manobras de recrutamento alveolar durante a anestesia geral.
Uma carta convite será enviada às associações nacionais de anestesia da Croácia, República Tcheca, Hungria, Polônia, Romênia, Sérvia e Eslováquia. As respostas serão coletadas em planilhas do Google Forms e serão analisadas usando o MedCalc Statistical Software (MedCalc Software bvba, Ostend, Bélgica).
A participação neste estudo é totalmente voluntária e anônima. Nem dados pessoais sensíveis nem informações de contato serão coletados durante a pesquisa. Não há riscos conhecidos associados a este estudo de pesquisa; no entanto, como em qualquer atividade online relacionada, o risco de violação é sempre possível.
Esta pesquisa não recebe nenhum subsídio específico de agências de fomento nos setores público, comercial ou sem fins lucrativos, e os investigadores declaram não ter nenhum conflito de interesse com o trabalho.
Este estudo de pesquisa e questionário internacional foi aprovado pelo Conselho de Pesquisa Médica Húngaro (aprovação nr. 30155-2/2019/EKU, data 01/07/2019).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pest
-
Budapest, Pest, Hungria, 1076
- Péterfy Sándor Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os anestesiologistas que aceitam participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PEEP individual
Prazo: Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019
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Respostas dos anestesiologistas sobre o uso de PEEP individual em cuidados anestésicos de rotina durante a anestesia geral, preenchendo o questionário da pesquisa. Respostas de múltipla e única escolha. Os dados serão expressos como porcentagem de respondentes. Serão avaliadas as diferenças territoriais e institucionais e as diferenças entre a prática de médicos residentes e especialistas - se houver. |
Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019
|
Manobras de recrutamento alveolar
Prazo: Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019
|
Respostas dos anestesiologistas em relação ao uso de manobras de recrutamento alveolar nos cuidados anestésicos de rotina durante a anestesia geral, preenchendo o questionário da pesquisa. Respostas de múltipla e única escolha. Os dados serão expressos como porcentagem de respondentes. Serão avaliadas as diferenças territoriais e institucionais e as diferenças entre a prática de médicos residentes e especialistas - se houver. |
Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Práticas e preferências dos procedimentos de titulação da PEEP
Prazo: Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019
|
Os procedimentos de titulação de PEEP comumente usados durante os cuidados anestésicos de rotina serão avaliados pela coleta de respostas à pesquisa.
Os dados serão expressos como porcentagem de respondentes.
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Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019
|
Práticas e preferências das manobras de recrutamento alveolar
Prazo: Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019
|
Os métodos comumente usados de manobras de recrutamento alveolar durante os cuidados anestésicos de rotina serão avaliados pela coleta de respostas à pesquisa.
Os dados serão expressos como porcentagem de respondentes.
|
Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019
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Efeitos adversos das manobras de recrutamento alveolar
Prazo: Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019
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Os efeitos colaterais mais comumente observados das manobras de recrutamento alveolar serão avaliados por meio da coleta de respostas à pesquisa.
Os dados serão expressos como porcentagem de respondentes.
|
Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019
|
Contra-indicações das manobras de recrutamento alveolar
Prazo: Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019
|
Respostas de opinião dos participantes da pesquisa sobre as contraindicações do uso de qualquer tipo de manobra de recrutamento alveolar em sua prática diária.
Os dados serão expressos como porcentagem de respondentes.
|
Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Protocolos de manejo ventilatório protetor pulmonar perioperatório
Prazo: Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019
|
Respostas dos entrevistados sobre a disponibilidade de protocolos institucionais escritos sobre o manejo ventilatório protetor pulmonar perioperatório, preenchendo o questionário da pesquisa.
Os dados serão expressos como porcentagem de respondentes.
|
Até 2 meses, de agosto a setembro do ano de 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zoltán Ruszkai, MD, Péterfy Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30155-2/2019/EKU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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