Průzkum titrace PEEP a alveolárních náborových manévrů během operace ve střední a východní Evropě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plicní ochranná mechanická ventilace (LPV) je spojena s nižším výskytem pooperačních plicních komplikací (PPC). Patofyziologie plicního poškození vyvolaného ventilátorem a rizikové faktory PPC byly široce identifikovány a v posledních desetiletích byl vypracován koncept peroperační ochrany plic. Tři hlavní základní prvky LPV jsou aplikace nízkých dechových objemů (TV < 6 ml/kg), použití optimálních úrovní PEEP a pravidelné alveolární náborové manévry. Navzdory rostoucím důkazům nedávné studie ukázaly, že celý koncept intraoperační LPV stále není široce implementován v současné anesteziologické praxi, a to ani u vysoce rizikových chirurgických pacientů. Nicméně používání nízké TV je běžné, buď individualizace PEEP, nebo běžný ARM jsou obvykle ignorovány, navíc tyto prvky byly považovány za zbytečné nebo dokonce škodlivé a jejich důvod je čas od času zpochybňován.
Cílem tohoto dotazníkového průzkumu (pomocí Google Forms) je vyhodnotit rutinní používání jednotlivých PEEP a běžných ARM anesteziologů střední a východní Evropy během celkové anestezie a jeho vyplnění zabere přibližně 10 minut.
Dotazník se skládá z 29 povinně zodpovězených otázek s více a jednou volbou. První část formuláře obsahuje otázky týkající se demografie a charakteristik nemocnice. Druhá část obsahuje otázky na použití jednotlivých titračních postupů PEEP a třetí část obsahuje otázky týkající se použití alveolárních náborových manévrů během celkové anestezie.
Zvací dopis bude zaslán národním asociacím anestezie Chorvatska, České republiky, Maďarska, Polska, Rumunska, Srbska a Slovenska. Odpovědi budou shromažďovány v tabulkách Google Forms a budou analyzovány pomocí statistického softwaru MedCalc (MedCalc Software bvba, Ostend, Belgie).
Účast v této studii je zcela dobrovolná a anonymní. Během výzkumu nebudou shromažďovány citlivé osobní údaje ani kontaktní údaje. S touto výzkumnou studií nejsou spojena žádná známá rizika; stejně jako u jakékoli online související činnosti je však riziko porušení vždy možné.
Tento výzkum nezískává žádný konkrétní grant od financujících agentur ve veřejném, komerčním nebo neziskovém sektoru a vyšetřovatelé prohlašují, že nejsou v žádném střetu zájmů s prací.
Tato mezinárodní průzkumná studie a dotazník byly schváleny Maďarskou radou pro lékařský výzkum (schválení č. 30155-2/2019/EKU, datum 01.07.2019).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pest
-
Budapest, Pest, Maďarsko, 1076
- Péterfy Sándor Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni anesteziologové, kteří souhlasí s účastí na průzkumu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Individuální PEEP
Časové okno: Až 2 měsíce, od srpna do září v roce 2019
|
Odpovědi anesteziologů na využití jednotlivých PEEP v běžné anesteziologické péči při celkové anestezii vyplněním dotazníku průzkumu. Odpovědi s více a jedním výběrem. Údaje budou vyjádřeny jako procento respondentů. Budou vyhodnoceny teritoriální a institucionální rozdíly a rozdíly mezi praxí rezidentních lékařů a specialistů - pokud nějaké existují. |
Až 2 měsíce, od srpna do září v roce 2019
|
|
Alveolární náborové manévry
Časové okno: Až 2 měsíce, od srpna do září v roce 2019
|
Odpovědi anesteziologů ohledně použití alveolárních náborových manévrů v běžné anesteziologické péči během celkové anestezie vyplněním dotazníku průzkumu. Odpovědi s více a jedním výběrem. Údaje budou vyjádřeny jako procento respondentů. Budou vyhodnoceny teritoriální a institucionální rozdíly a rozdíly mezi praxí rezidentních lékařů a specialistů - pokud nějaké existují. |
Až 2 měsíce, od srpna do září v roce 2019
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Praxe a preference titračních postupů PEEP
Časové okno: Až 2 měsíce, od srpna do září v roce 2019
|
Běžně používané titrační postupy PEEP při běžné anesteziologické péči budou hodnoceny sběrem odpovědí v průzkumu.
Údaje budou vyjádřeny jako procento respondentů.
|
Až 2 měsíce, od srpna do září v roce 2019
|
|
Praktiky a preference alveolárních náborových manévrů
Časové okno: Až 2 měsíce, od srpna do září v roce 2019
|
Sběrem odpovědí v průzkumu budou zhodnoceny běžně používané metody alveolárních náborových manévrů při běžné anesteziologické péči.
Údaje budou vyjádřeny jako procento respondentů.
|
Až 2 měsíce, od srpna do září v roce 2019
|
|
Nežádoucí účinky alveolárních náborových manévrů
Časové okno: Až 2 měsíce, od srpna do září v roce 2019
|
Nejčastěji pozorované vedlejší účinky alveolárních náborových manévrů budou vyhodnoceny sběrem odpovědí v průzkumu.
Údaje budou vyjádřeny jako procento respondentů.
|
Až 2 měsíce, od srpna do září v roce 2019
|
|
Kontraindikace alveolárních náborových manévrů
Časové okno: Až 2 měsíce, od srpna do září v roce 2019
|
Názorové reakce účastníků průzkumu na kontraindikace použití jakéhokoli typu alveolárních náborových manévrů v jejich každodenní praxi.
Údaje budou vyjádřeny jako procento respondentů.
|
Až 2 měsíce, od srpna do září v roce 2019
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protokoly o peroperačním řízení plicní ochranné ventilace
Časové okno: Až 2 měsíce, od srpna do září v roce 2019
|
Odpovědi respondentů na dostupnost písemných institucionálních protokolů o peroperačním řízení plicní ochranné ventilace vyplněním dotazníku průzkumu.
Údaje budou vyjádřeny jako procento respondentů.
|
Až 2 měsíce, od srpna do září v roce 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zoltán Ruszkai, MD, Péterfy Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30155-2/2019/EKU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .