- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04030078
En central- och östeuropeisk undersökning om PEEP-titrering och alveolära rekryteringsmanövrar under operation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungskyddande mekanisk ventilation (LPV) är associerad med en lägre incidens av postoperativa lungkomplikationer (PPC). Patofysiologin för ventilatorinducerad lungskada och riskfaktorerna för PPC har i stor utsträckning identifierats, och ett perioperativt lungskyddskoncept har utvecklats under de senaste decennierna. De tre huvudsakliga grundelementen i LPV är applicering av låga tidalvolymer (TV < 6mL/kg), användning av optimala nivåer av PEEP och regelbundna alveolära rekryteringsmanövrar. Trots växande bevis tydde nyare studier på att hela det intraoperativa LPV-konceptet fortfarande inte är allmänt implementerat i nuvarande anestesipraktik även hos högriskkirurgiska patienter. Men användningen av låg TV är vanlig, antingen PEEP-individualisering eller vanlig ARM ignoreras vanligtvis, dessutom ansågs dessa element vara onödiga eller till och med skadliga och deras anledning ifrågasätts då och då.
Syftet med denna frågeformulärbaserade undersökning (med hjälp av Google Formulär) är att utvärdera rutinanvändningen av individuella PEEP och vanliga ARM hos central- och östeuropeiska anestesiologer under allmän anestesi, och det kommer att ta cirka 10 minuter att slutföra.
Frågeformuläret består av 29 obligatoriska att besvara fler- och envalsfrågor. Den första delen av formuläret innehåller frågor om demografi och sjukhusegenskaper. Den andra delen innehåller frågor om användningen av individuella PEEP-titreringsprocedurer och den tredje delen innehåller frågor om användningen av alveolära rekryteringsmanövrar under generell anestesi.
Ett inbjudningsbrev kommer att skickas till de nationella anestesiförbunden i Kroatien, Tjeckien, Ungern, Polen, Rumänien, Serbien och Slovakien. Svaren kommer att samlas in i Google Forms-kalkylblad och kommer att analyseras med MedCalc Statistical Software (MedCalc Software bvba, Oostende, Belgien).
Deltagande i denna studie är helt frivilligt och anonymt. Varken känsliga personuppgifter eller kontaktuppgifter kommer att samlas in under forskningen. Det finns inga kända risker förknippade med denna forskningsstudie; Men som med all onlinerelaterad aktivitet är risken för intrång alltid möjlig.
Denna forskning får inte något specifikt anslag från finansiärer inom den offentliga, kommersiella eller ideella sektorn, och utredarna förklarar att de inte har någon intressekonflikt med arbetet.
Denna internationella enkätstudie och frågeformulär godkändes av Ungerns medicinska forskningsråd (godkännande nr. 30155-2/2019/EKU, datum 2019-07-01).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pest
-
Budapest, Pest, Ungern, 1076
- Péterfy Sándor Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla narkosläkare accepterar att delta i undersökningen
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Individuell PEEP
Tidsram: Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019
|
Anestesiläkares svar angående användningen av individuell PEEP i rutinmässig anestesivård under allmän anestesi genom att fylla i enkätenkäten. Fler- och envalssvar. Data kommer att uttryckas i procent av respondenterna. Territoriella och institutionella skillnader och skillnader mellan bosatta läkares och specialisters praktik – om det finns några – kommer att utvärderas. |
Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019
|
Alveolära rekryteringsmanövrar
Tidsram: Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019
|
Anestesiläkares svar angående användning av alveolära rekryteringsmanövrar vid rutinmässig anestesivård under allmän anestesi genom att fylla i enkätenkäten. Fler- och envalssvar. Data kommer att uttryckas i procent av respondenterna. Territoriella och institutionella skillnader och skillnader mellan bosatta läkares och specialisters praktik – om det finns några – kommer att utvärderas. |
Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Praxis och preferenser för PEEP-titreringsprocedurer
Tidsram: Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019
|
Vanligt använda PEEP-titreringsprocedurer under rutinmässig anestesivård kommer att utvärderas genom insamling av svar på enkäten.
Data kommer att uttryckas i procent av respondenterna.
|
Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019
|
Praxis och preferenser för alveolära rekryteringsmanövrar
Tidsram: Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019
|
Vanligt använda metoder för alveolära rekryteringsmanövrar under rutinmässig anestesivård kommer att utvärderas genom insamling av svar på enkäten.
Data kommer att uttryckas i procent av respondenterna.
|
Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019
|
Skadliga effekter av alveolära rekryteringsmanövrar
Tidsram: Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019
|
De vanligast observerade biverkningarna av alveolära rekryteringsmanövrar kommer att utvärderas genom insamling av svar på undersökningen.
Data kommer att uttryckas i procent av respondenterna.
|
Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019
|
Kontraindikationer för alveolära rekryteringsmanövrar
Tidsram: Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019
|
Åsiktssvar från undersökningsdeltagare om kontraindikationerna för användning av alla typer av alveolära rekryteringsmanövrar i deras dagliga praktik.
Data kommer att uttryckas i procent av respondenterna.
|
Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Protokoll om perioperativ lungskyddande ventilationshantering
Tidsram: Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019
|
Svar från respondenterna angående tillgången på skriftliga institutionella protokoll om perioperativ lungskyddande andningshantering genom att fylla i enkätenkäten.
Data kommer att uttryckas i procent av respondenterna.
|
Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zoltán Ruszkai, MD, Péterfy Hospital
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 30155-2/2019/EKU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ventilator-inducerad lungskada
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Undersökning
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad