Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En central- och östeuropeisk undersökning om PEEP-titrering och alveolära rekryteringsmanövrar under operation

1 november 2019 uppdaterad av: Dr. Zoltán Ruszkai, Péterfy Sándor Hospital
Syftet med denna enkätbaserade undersökning är att utvärdera rutinanvändningen av individuellt positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och regelbundna alveolära rekryteringsmanövrar (ARM) av central- och östeuropeiska anestesiologer under generell anestesi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lungskyddande mekanisk ventilation (LPV) är associerad med en lägre incidens av postoperativa lungkomplikationer (PPC). Patofysiologin för ventilatorinducerad lungskada och riskfaktorerna för PPC har i stor utsträckning identifierats, och ett perioperativt lungskyddskoncept har utvecklats under de senaste decennierna. De tre huvudsakliga grundelementen i LPV är applicering av låga tidalvolymer (TV < 6mL/kg), användning av optimala nivåer av PEEP och regelbundna alveolära rekryteringsmanövrar. Trots växande bevis tydde nyare studier på att hela det intraoperativa LPV-konceptet fortfarande inte är allmänt implementerat i nuvarande anestesipraktik även hos högriskkirurgiska patienter. Men användningen av låg TV är vanlig, antingen PEEP-individualisering eller vanlig ARM ignoreras vanligtvis, dessutom ansågs dessa element vara onödiga eller till och med skadliga och deras anledning ifrågasätts då och då.

Syftet med denna frågeformulärbaserade undersökning (med hjälp av Google Formulär) är att utvärdera rutinanvändningen av individuella PEEP och vanliga ARM hos central- och östeuropeiska anestesiologer under allmän anestesi, och det kommer att ta cirka 10 minuter att slutföra.

Frågeformuläret består av 29 obligatoriska att besvara fler- och envalsfrågor. Den första delen av formuläret innehåller frågor om demografi och sjukhusegenskaper. Den andra delen innehåller frågor om användningen av individuella PEEP-titreringsprocedurer och den tredje delen innehåller frågor om användningen av alveolära rekryteringsmanövrar under generell anestesi.

Ett inbjudningsbrev kommer att skickas till de nationella anestesiförbunden i Kroatien, Tjeckien, Ungern, Polen, Rumänien, Serbien och Slovakien. Svaren kommer att samlas in i Google Forms-kalkylblad och kommer att analyseras med MedCalc Statistical Software (MedCalc Software bvba, Oostende, Belgien).

Deltagande i denna studie är helt frivilligt och anonymt. Varken känsliga personuppgifter eller kontaktuppgifter kommer att samlas in under forskningen. Det finns inga kända risker förknippade med denna forskningsstudie; Men som med all onlinerelaterad aktivitet är risken för intrång alltid möjlig.

Denna forskning får inte något specifikt anslag från finansiärer inom den offentliga, kommersiella eller ideella sektorn, och utredarna förklarar att de inte har någon intressekonflikt med arbetet.

Denna internationella enkätstudie och frågeformulär godkändes av Ungerns medicinska forskningsråd (godkännande nr. 30155-2/2019/EKU, datum 2019-07-01).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

87

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pest
      • Budapest, Pest, Ungern, 1076
        • Péterfy Sándor Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

24 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bosatta läkare, specialistkandidater och specialister som arbetar inom området anestesi, anställda i Kroatien, Tjeckien, Ungern, Polen, Rumänien, Serbien och Slovakien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla narkosläkare accepterar att delta i undersökningen

Exklusions kriterier:

- Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Individuell PEEP
Tidsram: Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019

Anestesiläkares svar angående användningen av individuell PEEP i rutinmässig anestesivård under allmän anestesi genom att fylla i enkätenkäten. Fler- och envalssvar.

Data kommer att uttryckas i procent av respondenterna. Territoriella och institutionella skillnader och skillnader mellan bosatta läkares och specialisters praktik – om det finns några – kommer att utvärderas.

Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019
Alveolära rekryteringsmanövrar
Tidsram: Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019

Anestesiläkares svar angående användning av alveolära rekryteringsmanövrar vid rutinmässig anestesivård under allmän anestesi genom att fylla i enkätenkäten. Fler- och envalssvar.

Data kommer att uttryckas i procent av respondenterna. Territoriella och institutionella skillnader och skillnader mellan bosatta läkares och specialisters praktik – om det finns några – kommer att utvärderas.

Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Praxis och preferenser för PEEP-titreringsprocedurer
Tidsram: Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019
Vanligt använda PEEP-titreringsprocedurer under rutinmässig anestesivård kommer att utvärderas genom insamling av svar på enkäten. Data kommer att uttryckas i procent av respondenterna.
Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019
Praxis och preferenser för alveolära rekryteringsmanövrar
Tidsram: Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019
Vanligt använda metoder för alveolära rekryteringsmanövrar under rutinmässig anestesivård kommer att utvärderas genom insamling av svar på enkäten. Data kommer att uttryckas i procent av respondenterna.
Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019
Skadliga effekter av alveolära rekryteringsmanövrar
Tidsram: Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019
De vanligast observerade biverkningarna av alveolära rekryteringsmanövrar kommer att utvärderas genom insamling av svar på undersökningen. Data kommer att uttryckas i procent av respondenterna.
Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019
Kontraindikationer för alveolära rekryteringsmanövrar
Tidsram: Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019
Åsiktssvar från undersökningsdeltagare om kontraindikationerna för användning av alla typer av alveolära rekryteringsmanövrar i deras dagliga praktik. Data kommer att uttryckas i procent av respondenterna.
Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Protokoll om perioperativ lungskyddande ventilationshantering
Tidsram: Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019
Svar från respondenterna angående tillgången på skriftliga institutionella protokoll om perioperativ lungskyddande andningshantering genom att fylla i enkätenkäten. Data kommer att uttryckas i procent av respondenterna.
Upp till 2 månader, från augusti till september år 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zoltán Ruszkai, MD, Péterfy Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

23 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen IPD kommer att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventilator-inducerad lungskada

Kliniska prövningar på Undersökning

3
Prenumerera