Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta w Europie Środkowo-Wschodniej dotycząca miareczkowania PEEP i manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych podczas operacji

1 listopada 2019 zaktualizowane przez: Dr. Zoltán Ruszkai, Péterfy Sándor Hospital
Celem tego kwestionariusza ankiety jest ocena rutynowego stosowania indywidualnego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) i regularnych manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych (ARM) przez anestezjologów z Europy Środkowej i Wschodniej podczas znieczulenia ogólnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mechaniczna wentylacja chroniąca płuca (LPV) wiąże się z mniejszą częstością występowania pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC). Patofizjologia urazu płuc wywołanego respiratorem i czynniki ryzyka PPC zostały szeroko poznane, aw ostatnich dziesięcioleciach opracowano koncepcję ochrony płuc w okresie okołooperacyjnym. Trzy główne podstawowe elementy LPV to stosowanie małych objętości oddechowych (TV < 6mL/kg), stosowanie optymalnych poziomów PEEP oraz regularne manewry rekrutacji pęcherzyków płucnych. Pomimo coraz większej liczby dowodów, ostatnie badania wykazały, że cała koncepcja śródoperacyjnej LPV nadal nie jest szeroko stosowana w obecnej praktyce anestezjologicznej, nawet u pacjentów chirurgicznych wysokiego ryzyka. Powszechne jest jednak stosowanie low TV, albo indywidualizacja PEEP, albo zwykłe ARM są zwykle ignorowane, co więcej, elementy te uznano za niepotrzebne, a nawet szkodliwe, a ich uzasadnienie od czasu do czasu jest kwestionowane.

Celem tej ankiety opartej na kwestionariuszu (przy użyciu Formularzy Google) jest ocena rutynowego stosowania indywidualnego PEEP i regularnego ARM przez anestezjologów z Europy Środkowej i Wschodniej podczas znieczulenia ogólnego, a jej wypełnienie zajmie około 10 minut.

Kwestionariusz składa się z 29 pytań wielokrotnego i jednokrotnego wyboru, na które należy odpowiedzieć obowiązkowo. Pierwsza część formularza zawiera pytania dotyczące danych demograficznych i charakterystyki szpitala. Część druga zawiera pytania dotyczące stosowania poszczególnych procedur miareczkowania PEEP, a część trzecia zawiera pytania dotyczące stosowania manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych w znieczuleniu ogólnym.

Zaproszenie zostanie wysłane do narodowych stowarzyszeń anestezjologicznych Chorwacji, Czech, Węgier, Polski, Rumunii, Serbii i Słowacji. Odpowiedzi zostaną zebrane w arkuszach kalkulacyjnych Formularzy Google i przeanalizowane za pomocą oprogramowania statystycznego MedCalc (MedCalc Software bvba, Ostenda, Belgia).

Udział w tym badaniu jest całkowicie dobrowolny i anonimowy. Podczas badania nie będą gromadzone żadne wrażliwe dane osobowe ani dane kontaktowe. Nie są znane żadne zagrożenia związane z tym badaniem; jednak, podobnie jak w przypadku każdej działalności online, ryzyko naruszenia jest zawsze możliwe.

Niniejsze badanie nie otrzymuje żadnego specjalnego grantu od agencji finansujących w sektorze publicznym, komercyjnym lub non-profit, a badacze oświadczają, że nie mają żadnego konfliktu interesów w związku z pracą.

To międzynarodowe badanie ankietowe i kwestionariusz zostały zatwierdzone przez Węgierską Radę ds. Badań Medycznych (zatwierdzenie nr. 30155-2/2019/EKU z dnia 01.07.2019).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pest
      • Budapest, Pest, Węgry, 1076
        • Péterfy Sándor Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Lekarze rezydenci, kandydaci na specjalistów i specjaliści pracujący w dziedzinie anestezjologii, zatrudnieni w Chorwacji, Czechach, na Węgrzech, w Polsce, Rumunii, Serbii i na Słowacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszyscy anestezjolodzy wyrażający zgodę na udział w ankiecie

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PEEP indywidualny
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019

Odpowiedzi anestezjologów dotyczące stosowania indywidualnego PEEP w rutynowej opiece anestezjologicznej podczas znieczulenia ogólnego poprzez wypełnienie kwestionariusza ankiety. Odpowiedzi wielokrotnego i jednokrotnego wyboru.

Dane zostaną wyrażone jako odsetek respondentów. Ocenione zostaną różnice terytorialne i instytucjonalne oraz różnice między praktyką lekarzy rezydentów i specjalistów - jeśli takie istnieją.

Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019
Manewry rekrutacji pęcherzyków płucnych
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019

Odpowiedzi anestezjologów dotyczące stosowania manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych w rutynowej opiece anestezjologicznej w znieczuleniu ogólnym poprzez wypełnienie kwestionariusza ankiety. Odpowiedzi wielokrotnego i jednokrotnego wyboru.

Dane zostaną wyrażone jako odsetek respondentów. Ocenione zostaną różnice terytorialne i instytucjonalne oraz różnice między praktyką lekarzy rezydentów i specjalistów - jeśli takie istnieją.

Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyki i preferencje procedur miareczkowania PEEP
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019
Powszechnie stosowane procedury miareczkowania PEEP podczas rutynowej opieki anestezjologicznej zostaną ocenione poprzez zebranie odpowiedzi na ankietę. Dane zostaną wyrażone jako odsetek respondentów.
Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019
Praktyki i preferencje manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019
Powszechnie stosowane metody manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych podczas rutynowej opieki anestezjologicznej zostaną ocenione poprzez zebranie odpowiedzi na ankietę. Dane zostaną wyrażone jako odsetek respondentów.
Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019
Niepożądane skutki manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019
Najczęściej obserwowane skutki uboczne manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych zostaną ocenione poprzez zebranie odpowiedzi na ankietę. Dane zostaną wyrażone jako odsetek respondentów.
Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019
Przeciwwskazania do manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019
Odpowiedzi opinii uczestników ankiety na temat przeciwwskazań do stosowania w codziennej praktyce każdego rodzaju manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych. Dane zostaną wyrażone jako odsetek respondentów.
Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Protokoły dotyczące okołooperacyjnego postępowania wentylacyjnego chroniącego płuca
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019
Odpowiedzi respondentów dotyczące dostępności pisemnych protokołów instytucjonalnych dotyczących okołooperacyjnego postępowania wentylacyjnego chroniącego płuca poprzez wypełnienie kwestionariusza ankiety. Dane zostaną wyrażone jako odsetek respondentów.
Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zoltán Ruszkai, MD, Péterfy Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne IPD nie zostanie udostępnione

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta

Subskrybuj