- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04030078
Ankieta w Europie Środkowo-Wschodniej dotycząca miareczkowania PEEP i manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych podczas operacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mechaniczna wentylacja chroniąca płuca (LPV) wiąże się z mniejszą częstością występowania pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC). Patofizjologia urazu płuc wywołanego respiratorem i czynniki ryzyka PPC zostały szeroko poznane, aw ostatnich dziesięcioleciach opracowano koncepcję ochrony płuc w okresie okołooperacyjnym. Trzy główne podstawowe elementy LPV to stosowanie małych objętości oddechowych (TV < 6mL/kg), stosowanie optymalnych poziomów PEEP oraz regularne manewry rekrutacji pęcherzyków płucnych. Pomimo coraz większej liczby dowodów, ostatnie badania wykazały, że cała koncepcja śródoperacyjnej LPV nadal nie jest szeroko stosowana w obecnej praktyce anestezjologicznej, nawet u pacjentów chirurgicznych wysokiego ryzyka. Powszechne jest jednak stosowanie low TV, albo indywidualizacja PEEP, albo zwykłe ARM są zwykle ignorowane, co więcej, elementy te uznano za niepotrzebne, a nawet szkodliwe, a ich uzasadnienie od czasu do czasu jest kwestionowane.
Celem tej ankiety opartej na kwestionariuszu (przy użyciu Formularzy Google) jest ocena rutynowego stosowania indywidualnego PEEP i regularnego ARM przez anestezjologów z Europy Środkowej i Wschodniej podczas znieczulenia ogólnego, a jej wypełnienie zajmie około 10 minut.
Kwestionariusz składa się z 29 pytań wielokrotnego i jednokrotnego wyboru, na które należy odpowiedzieć obowiązkowo. Pierwsza część formularza zawiera pytania dotyczące danych demograficznych i charakterystyki szpitala. Część druga zawiera pytania dotyczące stosowania poszczególnych procedur miareczkowania PEEP, a część trzecia zawiera pytania dotyczące stosowania manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych w znieczuleniu ogólnym.
Zaproszenie zostanie wysłane do narodowych stowarzyszeń anestezjologicznych Chorwacji, Czech, Węgier, Polski, Rumunii, Serbii i Słowacji. Odpowiedzi zostaną zebrane w arkuszach kalkulacyjnych Formularzy Google i przeanalizowane za pomocą oprogramowania statystycznego MedCalc (MedCalc Software bvba, Ostenda, Belgia).
Udział w tym badaniu jest całkowicie dobrowolny i anonimowy. Podczas badania nie będą gromadzone żadne wrażliwe dane osobowe ani dane kontaktowe. Nie są znane żadne zagrożenia związane z tym badaniem; jednak, podobnie jak w przypadku każdej działalności online, ryzyko naruszenia jest zawsze możliwe.
Niniejsze badanie nie otrzymuje żadnego specjalnego grantu od agencji finansujących w sektorze publicznym, komercyjnym lub non-profit, a badacze oświadczają, że nie mają żadnego konfliktu interesów w związku z pracą.
To międzynarodowe badanie ankietowe i kwestionariusz zostały zatwierdzone przez Węgierską Radę ds. Badań Medycznych (zatwierdzenie nr. 30155-2/2019/EKU z dnia 01.07.2019).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pest
-
Budapest, Pest, Węgry, 1076
- Péterfy Sándor Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy anestezjolodzy wyrażający zgodę na udział w ankiecie
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PEEP indywidualny
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019
|
Odpowiedzi anestezjologów dotyczące stosowania indywidualnego PEEP w rutynowej opiece anestezjologicznej podczas znieczulenia ogólnego poprzez wypełnienie kwestionariusza ankiety. Odpowiedzi wielokrotnego i jednokrotnego wyboru. Dane zostaną wyrażone jako odsetek respondentów. Ocenione zostaną różnice terytorialne i instytucjonalne oraz różnice między praktyką lekarzy rezydentów i specjalistów - jeśli takie istnieją. |
Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019
|
|
Manewry rekrutacji pęcherzyków płucnych
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019
|
Odpowiedzi anestezjologów dotyczące stosowania manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych w rutynowej opiece anestezjologicznej w znieczuleniu ogólnym poprzez wypełnienie kwestionariusza ankiety. Odpowiedzi wielokrotnego i jednokrotnego wyboru. Dane zostaną wyrażone jako odsetek respondentów. Ocenione zostaną różnice terytorialne i instytucjonalne oraz różnice między praktyką lekarzy rezydentów i specjalistów - jeśli takie istnieją. |
Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praktyki i preferencje procedur miareczkowania PEEP
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019
|
Powszechnie stosowane procedury miareczkowania PEEP podczas rutynowej opieki anestezjologicznej zostaną ocenione poprzez zebranie odpowiedzi na ankietę.
Dane zostaną wyrażone jako odsetek respondentów.
|
Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019
|
|
Praktyki i preferencje manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019
|
Powszechnie stosowane metody manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych podczas rutynowej opieki anestezjologicznej zostaną ocenione poprzez zebranie odpowiedzi na ankietę.
Dane zostaną wyrażone jako odsetek respondentów.
|
Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019
|
|
Niepożądane skutki manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019
|
Najczęściej obserwowane skutki uboczne manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych zostaną ocenione poprzez zebranie odpowiedzi na ankietę.
Dane zostaną wyrażone jako odsetek respondentów.
|
Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019
|
|
Przeciwwskazania do manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019
|
Odpowiedzi opinii uczestników ankiety na temat przeciwwskazań do stosowania w codziennej praktyce każdego rodzaju manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych.
Dane zostaną wyrażone jako odsetek respondentów.
|
Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Protokoły dotyczące okołooperacyjnego postępowania wentylacyjnego chroniącego płuca
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019
|
Odpowiedzi respondentów dotyczące dostępności pisemnych protokołów instytucjonalnych dotyczących okołooperacyjnego postępowania wentylacyjnego chroniącego płuca poprzez wypełnienie kwestionariusza ankiety.
Dane zostaną wyrażone jako odsetek respondentów.
|
Do 2 miesięcy, od sierpnia do września w roku 2019
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zoltán Ruszkai, MD, Péterfy Hospital
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30155-2/2019/EKU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)