- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04030078
En central- og østeuropæisk undersøgelse af PEEP-titrering og alveolære rekrutteringsmanøvrer under kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungebeskyttende mekanisk ventilation (LPV) er forbundet med en lavere forekomst af postoperative pulmonale komplikationer (PPC). Patofysiologien af ventilator-induceret lungeskade og risikofaktorerne for PPC'er er blevet bredt identificeret, og et perioperativt lungebeskyttelseskoncept er blevet udviklet i de sidste årtier. De tre hovedelementer i LPV er anvendelse af lave tidalvolumener (TV < 6mL/kg), brug af optimale niveauer af PEEP og regelmæssige alveolære rekrutteringsmanøvrer. På trods af voksende beviser indikerede nyere undersøgelser, at hele det intraoperative LPV-koncept stadig ikke er bredt implementeret i den nuværende anæstesipraksis, selv hos højrisiko-kirurgiske patienter. Men brugen af lavt tv er almindeligt, enten PEEP-individualisering eller almindelig ARM ignoreres normalt, desuden blev disse elementer betragtet som unødvendige eller endda skadelige, og der sættes spørgsmålstegn ved deres årsag fra tid til anden.
Formålet med denne spørgeskemabaserede undersøgelse (ved hjælp af Google Forms) er at evaluere den rutinemæssige brug af individuel PEEP og almindelig ARM hos central- og østeuropæiske anæstesiologer under generel anæstesi, og det vil tage cirka 10 minutter at gennemføre.
Spørgeskemaet består af 29 obligatoriske at besvare multiple- og single choice-spørgsmål. Den første del af skemaet indeholder spørgsmål om demografi og hospitalskarakteristika. Anden del indeholder spørgsmål om brugen af individuelle PEEP-titreringsprocedurer og tredje del indeholder spørgsmål om brugen af alveolære rekrutteringsmanøvrer under generel anæstesi.
Et invitationsbrev vil blive sendt til de nationale anæstesiforeninger i Kroatien, Tjekkiet, Ungarn, Polen, Rumænien, Serbien og Slovakiet. Svarene vil blive indsamlet i Google Forms-regneark og vil blive analyseret ved hjælp af MedCalc Statistical Software (MedCalc Software bvba, Oostende, Belgien).
Deltagelse i denne undersøgelse er helt frivillig og anonym. Hverken følsomme personoplysninger eller kontaktoplysninger vil blive indsamlet under undersøgelsen. Der er ingen kendte risici forbundet med dette forskningsstudie; som med enhver online-relateret aktivitet er risikoen for et brud dog altid mulig.
Denne forskning modtager ikke nogen specifik bevilling fra finansieringsbureauer i den offentlige, kommercielle eller non-profit sektor, og efterforskerne erklærer, at de ikke har nogen interessekonflikt med arbejdet.
Dette internationale undersøgelsesstudie og spørgeskema blev godkendt af det ungarske medicinske forskningsråd (godkendelse nr. 30155-2/2019/EKU, dato 01/07/2019).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pest
-
Budapest, Pest, Ungarn, 1076
- Péterfy Sándor Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle anæstesilæger accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuel PEEP
Tidsramme: Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019
|
Anæstesilægers svar vedrørende brugen af individuel PEEP i rutinemæssig anæstesibehandling under generel anæstesi ved at udfylde spørgeskemaet. Flervalgs- og enkeltvalgssvar. Data vil blive udtrykt som procentdel af respondenterne. Territoriale og institutionelle forskelle og forskelle mellem fastboende lægers og speciallægers praksis - hvis der er nogen - vil blive vurderet. |
Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019
|
|
Alveolære rekrutteringsmanøvrer
Tidsramme: Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019
|
Anæstesilægers svar vedrørende brugen af alveolære rekrutteringsmanøvrer i rutinemæssig anæstesibehandling under generel anæstesi ved at udfylde spørgeskemaet. Flervalgs- og enkeltvalgssvar. Data vil blive udtrykt som procentdel af respondenterne. Territoriale og institutionelle forskelle og forskelle mellem fastboende lægers og speciallægers praksis - hvis der er nogen - vil blive vurderet. |
Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Praksis og præferencer for PEEP-titreringsprocedurer
Tidsramme: Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019
|
Almindelig anvendte PEEP-titreringsprocedurer under rutinemæssig anæstesibehandling vil blive evalueret ved indsamling af svar på undersøgelsen.
Data vil blive udtrykt som procentdel af respondenterne.
|
Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019
|
|
Praksis og præferencer for alveolære rekrutteringsmanøvrer
Tidsramme: Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019
|
Almindeligt anvendte metoder til alveolære rekrutteringsmanøvrer under rutinemæssig anæstesibehandling vil blive evalueret ved indsamling af svar på undersøgelsen.
Data vil blive udtrykt som procentdel af respondenterne.
|
Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019
|
|
Bivirkninger af alveolære rekrutteringsmanøvrer
Tidsramme: Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019
|
De mest almindeligt observerede bivirkninger ved alveolære rekrutteringsmanøvrer vil blive evalueret ved indsamling af svar på undersøgelsen.
Data vil blive udtrykt som procentdel af respondenterne.
|
Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019
|
|
Kontraindikationer for alveolære rekrutteringsmanøvrer
Tidsramme: Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019
|
Meningssvar fra undersøgelsesdeltagere om kontraindikationerne ved brug af enhver form for alveolære rekrutteringsmanøvrer i deres daglige praksis.
Data vil blive udtrykt som procentdel af respondenterne.
|
Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protokoller om perioperativ lungebeskyttende ventilationsstyring
Tidsramme: Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019
|
Svar fra respondenter vedrørende tilgængeligheden af skriftlige institutionelle protokoller om perioperativ lungebeskyttende respiratorbehandling ved at udfylde spørgeskemaet.
Data vil blive udtrykt som procentdel af respondenterne.
|
Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zoltán Ruszkai, MD, Péterfy Hospital
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 30155-2/2019/EKU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilator-induceret lungeskade
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttetVentilator-induceret lungeskade | Thoraxkirurgi | One Lung VentilationKina
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu