Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En central- og østeuropæisk undersøgelse af PEEP-titrering og alveolære rekrutteringsmanøvrer under kirurgi

1. november 2019 opdateret af: Dr. Zoltán Ruszkai, Péterfy Sándor Hospital
Formålet med denne spørgeskemabaserede undersøgelse er at evaluere den rutinemæssige brug af individuelt positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) og regelmæssige alveolære rekrutteringsmanøvrer (ARM) af central- og østeuropæiske anæstesiologer under generel anæstesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lungebeskyttende mekanisk ventilation (LPV) er forbundet med en lavere forekomst af postoperative pulmonale komplikationer (PPC). Patofysiologien af ​​ventilator-induceret lungeskade og risikofaktorerne for PPC'er er blevet bredt identificeret, og et perioperativt lungebeskyttelseskoncept er blevet udviklet i de sidste årtier. De tre hovedelementer i LPV er anvendelse af lave tidalvolumener (TV < 6mL/kg), brug af optimale niveauer af PEEP og regelmæssige alveolære rekrutteringsmanøvrer. På trods af voksende beviser indikerede nyere undersøgelser, at hele det intraoperative LPV-koncept stadig ikke er bredt implementeret i den nuværende anæstesipraksis, selv hos højrisiko-kirurgiske patienter. Men brugen af ​​lavt tv er almindeligt, enten PEEP-individualisering eller almindelig ARM ignoreres normalt, desuden blev disse elementer betragtet som unødvendige eller endda skadelige, og der sættes spørgsmålstegn ved deres årsag fra tid til anden.

Formålet med denne spørgeskemabaserede undersøgelse (ved hjælp af Google Forms) er at evaluere den rutinemæssige brug af individuel PEEP og almindelig ARM hos central- og østeuropæiske anæstesiologer under generel anæstesi, og det vil tage cirka 10 minutter at gennemføre.

Spørgeskemaet består af 29 obligatoriske at besvare multiple- og single choice-spørgsmål. Den første del af skemaet indeholder spørgsmål om demografi og hospitalskarakteristika. Anden del indeholder spørgsmål om brugen af ​​individuelle PEEP-titreringsprocedurer og tredje del indeholder spørgsmål om brugen af ​​alveolære rekrutteringsmanøvrer under generel anæstesi.

Et invitationsbrev vil blive sendt til de nationale anæstesiforeninger i Kroatien, Tjekkiet, Ungarn, Polen, Rumænien, Serbien og Slovakiet. Svarene vil blive indsamlet i Google Forms-regneark og vil blive analyseret ved hjælp af MedCalc Statistical Software (MedCalc Software bvba, Oostende, Belgien).

Deltagelse i denne undersøgelse er helt frivillig og anonym. Hverken følsomme personoplysninger eller kontaktoplysninger vil blive indsamlet under undersøgelsen. Der er ingen kendte risici forbundet med dette forskningsstudie; som med enhver online-relateret aktivitet er risikoen for et brud dog altid mulig.

Denne forskning modtager ikke nogen specifik bevilling fra finansieringsbureauer i den offentlige, kommercielle eller non-profit sektor, og efterforskerne erklærer, at de ikke har nogen interessekonflikt med arbejdet.

Dette internationale undersøgelsesstudie og spørgeskema blev godkendt af det ungarske medicinske forskningsråd (godkendelse nr. 30155-2/2019/EKU, dato 01/07/2019).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

87

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pest
      • Budapest, Pest, Ungarn, 1076
        • Péterfy Sándor Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fastboende læger, specialistkandidater og specialister inden for anæstesi, ansat i Kroatien, Tjekkiet, Ungarn, Polen, Rumænien, Serbien og Slovakiet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle anæstesilæger accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuel PEEP
Tidsramme: Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019

Anæstesilægers svar vedrørende brugen af ​​individuel PEEP i rutinemæssig anæstesibehandling under generel anæstesi ved at udfylde spørgeskemaet. Flervalgs- og enkeltvalgssvar.

Data vil blive udtrykt som procentdel af respondenterne. Territoriale og institutionelle forskelle og forskelle mellem fastboende lægers og speciallægers praksis - hvis der er nogen - vil blive vurderet.

Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019
Alveolære rekrutteringsmanøvrer
Tidsramme: Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019

Anæstesilægers svar vedrørende brugen af ​​alveolære rekrutteringsmanøvrer i rutinemæssig anæstesibehandling under generel anæstesi ved at udfylde spørgeskemaet. Flervalgs- og enkeltvalgssvar.

Data vil blive udtrykt som procentdel af respondenterne. Territoriale og institutionelle forskelle og forskelle mellem fastboende lægers og speciallægers praksis - hvis der er nogen - vil blive vurderet.

Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Praksis og præferencer for PEEP-titreringsprocedurer
Tidsramme: Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019
Almindelig anvendte PEEP-titreringsprocedurer under rutinemæssig anæstesibehandling vil blive evalueret ved indsamling af svar på undersøgelsen. Data vil blive udtrykt som procentdel af respondenterne.
Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019
Praksis og præferencer for alveolære rekrutteringsmanøvrer
Tidsramme: Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019
Almindeligt anvendte metoder til alveolære rekrutteringsmanøvrer under rutinemæssig anæstesibehandling vil blive evalueret ved indsamling af svar på undersøgelsen. Data vil blive udtrykt som procentdel af respondenterne.
Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019
Bivirkninger af alveolære rekrutteringsmanøvrer
Tidsramme: Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019
De mest almindeligt observerede bivirkninger ved alveolære rekrutteringsmanøvrer vil blive evalueret ved indsamling af svar på undersøgelsen. Data vil blive udtrykt som procentdel af respondenterne.
Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019
Kontraindikationer for alveolære rekrutteringsmanøvrer
Tidsramme: Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019
Meningssvar fra undersøgelsesdeltagere om kontraindikationerne ved brug af enhver form for alveolære rekrutteringsmanøvrer i deres daglige praksis. Data vil blive udtrykt som procentdel af respondenterne.
Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protokoller om perioperativ lungebeskyttende ventilationsstyring
Tidsramme: Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019
Svar fra respondenter vedrørende tilgængeligheden af ​​skriftlige institutionelle protokoller om perioperativ lungebeskyttende respiratorbehandling ved at udfylde spørgeskemaet. Data vil blive udtrykt som procentdel af respondenterne.
Op til 2 måneder, fra august til september i år 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zoltán Ruszkai, MD, Péterfy Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

23. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30155-2/2019/EKU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator-induceret lungeskade

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Abonner