- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04030078
Une enquête en Europe centrale et orientale sur le titrage de la PEP et les manœuvres de recrutement alvéolaire pendant la chirurgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation mécanique protectrice pulmonaire (LPV) est associée à une incidence plus faible de complications pulmonaires postopératoires (PPC). La physiopathologie des lésions pulmonaires induites par la ventilation et les facteurs de risque des PPC ont été largement identifiés, et un concept de protection pulmonaire périopératoire a été élaboré au cours des dernières décennies. Les trois principaux éléments de base de la LPV sont l'application de faibles volumes courants (TV < 6 ml/kg), l'utilisation de niveaux optimaux de PEP et des manœuvres régulières de recrutement alvéolaire. Malgré des preuves de plus en plus nombreuses, des études récentes ont indiqué que l'ensemble du concept LPV peropératoire n'est toujours pas largement mis en œuvre dans la pratique actuelle de l'anesthésie, même chez les patients chirurgicaux à haut risque. Cependant l'utilisation de la TV basse est courante, soit l'individualisation de la PEP, soit l'ARM régulier sont généralement ignorés, de plus ces éléments ont été jugés inutiles voire nuisibles et leur raison est remise en question de temps à autre.
L'objectif de cette enquête basée sur un questionnaire (à l'aide de Google Forms) est d'évaluer l'utilisation de routine de la PEP individuelle et de l'ARM régulier des anesthésistes d'Europe centrale et orientale pendant l'anesthésie générale, et prendra environ 10 minutes à remplir.
Le questionnaire est composé de 29 questions à choix multiples et à choix unique à réponse obligatoire. La première partie du formulaire comprend des questions sur la démographie et les caractéristiques de l'hôpital. La deuxième partie contient des questions sur l'utilisation des procédures individuelles de titrage de la PEP et la troisième partie comprend des questions sur l'utilisation des manœuvres de recrutement alvéolaire pendant l'anesthésie générale.
Une lettre d'invitation sera envoyée aux associations nationales d'anesthésie de Croatie, République tchèque, Hongrie, Pologne, Roumanie, Serbie et Slovaquie. Les réponses seront collectées dans des feuilles de calcul Google Forms et seront analysées à l'aide du logiciel statistique MedCalc (MedCalc Software bvba, Ostende, Belgique).
La participation à cette étude est entièrement volontaire et anonyme. Ni les données personnelles sensibles ni les informations de contact ne seront collectées au cours de la recherche. Il n'y a aucun risque connu associé à cette étude de recherche; cependant, comme pour toute activité en ligne, le risque d'une violation est toujours possible.
Cette recherche ne reçoit aucune subvention spécifique d'organismes de financement des secteurs public, commercial ou à but non lucratif, et les chercheurs déclarent n'avoir aucun conflit d'intérêt avec le travail.
Cette étude d'enquête internationale et ce questionnaire ont été approuvés par le Conseil hongrois de la recherche médicale (approbation nr. 30155-2/2019/EKU, du 01/07/2019).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pest
-
Budapest, Pest, Hongrie, 1076
- Péterfy Sándor Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les anesthésistes acceptant de participer à l'enquête
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PEP individuelle
Délai: Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019
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Réponses des anesthésistes concernant l'utilisation de la PEP individuelle dans les soins anesthésiques de routine lors d'une anesthésie générale en remplissant le questionnaire d'enquête. Réponses à choix multiple et unique. Les données seront exprimées en pourcentage de répondants. Les différences territoriales et institutionnelles et les différences entre la pratique des médecins résidents et des spécialistes - s'il y en a - seront évaluées. |
Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019
|
Manœuvres de recrutement alvéolaire
Délai: Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019
|
Réponses des anesthésistes concernant l'utilisation des manœuvres de recrutement alvéolaire dans les soins anesthésiques de routine lors d'une anesthésie générale en remplissant le questionnaire d'enquête. Réponses à choix multiple et unique. Les données seront exprimées en pourcentage de répondants. Les différences territoriales et institutionnelles et les différences entre la pratique des médecins résidents et des spécialistes - s'il y en a - seront évaluées. |
Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pratiques et préférences des procédures de titrage PEP
Délai: Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019
|
Les procédures de titrage de la PEP couramment utilisées lors des soins anesthésiques de routine seront évaluées en recueillant les réponses à l'enquête.
Les données seront exprimées en pourcentage de répondants.
|
Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019
|
Pratiques et préférences des manœuvres de recrutement alvéolaire
Délai: Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019
|
Les méthodes couramment utilisées de manœuvres de recrutement alvéolaire lors des soins anesthésiques de routine seront évaluées par la collecte des réponses à l'enquête.
Les données seront exprimées en pourcentage de répondants.
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Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019
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Effets indésirables des manœuvres de recrutement alvéolaire
Délai: Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019
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Les effets secondaires les plus couramment observés des manœuvres de recrutement alvéolaire seront évalués par recueil des réponses à l'enquête.
Les données seront exprimées en pourcentage de répondants.
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Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019
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Contre-indications des manœuvres de recrutement alvéolaire
Délai: Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019
|
Réponses d'opinion des participants à l'enquête sur les contre-indications à l'utilisation de tout type de manœuvres de recrutement alvéolaire dans leur pratique quotidienne.
Les données seront exprimées en pourcentage de répondants.
|
Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Protocoles sur la gestion ventilatoire de protection pulmonaire périopératoire
Délai: Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019
|
Réponses des répondants concernant la disponibilité de protocoles institutionnels écrits sur la gestion ventilatoire de protection pulmonaire périopératoire en remplissant le questionnaire d'enquête.
Les données seront exprimées en pourcentage de répondants.
|
Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zoltán Ruszkai, MD, Péterfy Hospital
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30155-2/2019/EKU
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