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Une enquête en Europe centrale et orientale sur le titrage de la PEP et les manœuvres de recrutement alvéolaire pendant la chirurgie

1 novembre 2019 mis à jour par: Dr. Zoltán Ruszkai, Péterfy Sándor Hospital
L'objectif de cette enquête par questionnaire est d'évaluer l'utilisation systématique de la pression expiratoire positive individuelle (PEP) et des manœuvres régulières de recrutement alvéolaire (ARM) des anesthésistes d'Europe centrale et orientale pendant l'anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La ventilation mécanique protectrice pulmonaire (LPV) est associée à une incidence plus faible de complications pulmonaires postopératoires (PPC). La physiopathologie des lésions pulmonaires induites par la ventilation et les facteurs de risque des PPC ont été largement identifiés, et un concept de protection pulmonaire périopératoire a été élaboré au cours des dernières décennies. Les trois principaux éléments de base de la LPV sont l'application de faibles volumes courants (TV < 6 ml/kg), l'utilisation de niveaux optimaux de PEP et des manœuvres régulières de recrutement alvéolaire. Malgré des preuves de plus en plus nombreuses, des études récentes ont indiqué que l'ensemble du concept LPV peropératoire n'est toujours pas largement mis en œuvre dans la pratique actuelle de l'anesthésie, même chez les patients chirurgicaux à haut risque. Cependant l'utilisation de la TV basse est courante, soit l'individualisation de la PEP, soit l'ARM régulier sont généralement ignorés, de plus ces éléments ont été jugés inutiles voire nuisibles et leur raison est remise en question de temps à autre.

L'objectif de cette enquête basée sur un questionnaire (à l'aide de Google Forms) est d'évaluer l'utilisation de routine de la PEP individuelle et de l'ARM régulier des anesthésistes d'Europe centrale et orientale pendant l'anesthésie générale, et prendra environ 10 minutes à remplir.

Le questionnaire est composé de 29 questions à choix multiples et à choix unique à réponse obligatoire. La première partie du formulaire comprend des questions sur la démographie et les caractéristiques de l'hôpital. La deuxième partie contient des questions sur l'utilisation des procédures individuelles de titrage de la PEP et la troisième partie comprend des questions sur l'utilisation des manœuvres de recrutement alvéolaire pendant l'anesthésie générale.

Une lettre d'invitation sera envoyée aux associations nationales d'anesthésie de Croatie, République tchèque, Hongrie, Pologne, Roumanie, Serbie et Slovaquie. Les réponses seront collectées dans des feuilles de calcul Google Forms et seront analysées à l'aide du logiciel statistique MedCalc (MedCalc Software bvba, Ostende, Belgique).

La participation à cette étude est entièrement volontaire et anonyme. Ni les données personnelles sensibles ni les informations de contact ne seront collectées au cours de la recherche. Il n'y a aucun risque connu associé à cette étude de recherche; cependant, comme pour toute activité en ligne, le risque d'une violation est toujours possible.

Cette recherche ne reçoit aucune subvention spécifique d'organismes de financement des secteurs public, commercial ou à but non lucratif, et les chercheurs déclarent n'avoir aucun conflit d'intérêt avec le travail.

Cette étude d'enquête internationale et ce questionnaire ont été approuvés par le Conseil hongrois de la recherche médicale (approbation nr. 30155-2/2019/EKU, du 01/07/2019).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

87

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pest
      • Budapest, Pest, Hongrie, 1076
        • Péterfy Sándor Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Médecins résidents, candidats spécialistes et spécialistes travaillant dans le domaine de l'anesthésie, employés en Croatie, République tchèque, Hongrie, Pologne, Roumanie, Serbie et Slovaquie

La description

Critère d'intégration:

- Tous les anesthésistes acceptant de participer à l'enquête

Critère d'exclusion:

- Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PEP individuelle
Délai: Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019

Réponses des anesthésistes concernant l'utilisation de la PEP individuelle dans les soins anesthésiques de routine lors d'une anesthésie générale en remplissant le questionnaire d'enquête. Réponses à choix multiple et unique.

Les données seront exprimées en pourcentage de répondants. Les différences territoriales et institutionnelles et les différences entre la pratique des médecins résidents et des spécialistes - s'il y en a - seront évaluées.

Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019
Manœuvres de recrutement alvéolaire
Délai: Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019

Réponses des anesthésistes concernant l'utilisation des manœuvres de recrutement alvéolaire dans les soins anesthésiques de routine lors d'une anesthésie générale en remplissant le questionnaire d'enquête. Réponses à choix multiple et unique.

Les données seront exprimées en pourcentage de répondants. Les différences territoriales et institutionnelles et les différences entre la pratique des médecins résidents et des spécialistes - s'il y en a - seront évaluées.

Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pratiques et préférences des procédures de titrage PEP
Délai: Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019
Les procédures de titrage de la PEP couramment utilisées lors des soins anesthésiques de routine seront évaluées en recueillant les réponses à l'enquête. Les données seront exprimées en pourcentage de répondants.
Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019
Pratiques et préférences des manœuvres de recrutement alvéolaire
Délai: Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019
Les méthodes couramment utilisées de manœuvres de recrutement alvéolaire lors des soins anesthésiques de routine seront évaluées par la collecte des réponses à l'enquête. Les données seront exprimées en pourcentage de répondants.
Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019
Effets indésirables des manœuvres de recrutement alvéolaire
Délai: Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019
Les effets secondaires les plus couramment observés des manœuvres de recrutement alvéolaire seront évalués par recueil des réponses à l'enquête. Les données seront exprimées en pourcentage de répondants.
Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019
Contre-indications des manœuvres de recrutement alvéolaire
Délai: Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019
Réponses d'opinion des participants à l'enquête sur les contre-indications à l'utilisation de tout type de manœuvres de recrutement alvéolaire dans leur pratique quotidienne. Les données seront exprimées en pourcentage de répondants.
Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protocoles sur la gestion ventilatoire de protection pulmonaire périopératoire
Délai: Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019
Réponses des répondants concernant la disponibilité de protocoles institutionnels écrits sur la gestion ventilatoire de protection pulmonaire périopératoire en remplissant le questionnaire d'enquête. Les données seront exprimées en pourcentage de répondants.
Jusqu'à 2 mois, d'août à septembre de l'année 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zoltán Ruszkai, MD, Péterfy Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

23 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun IPD ne sera partagé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Enquête

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