- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04030078
Una encuesta de Europa Central y del Este sobre la titulación de PEEP y las maniobras de reclutamiento alveolar durante la cirugía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación mecánica de protección pulmonar (LPV) se asocia con una menor incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias (PPC). La fisiopatología de la lesión pulmonar inducida por el ventilador y los factores de riesgo de las CPP se han identificado ampliamente, y en las últimas décadas se ha elaborado un concepto de protección pulmonar perioperatoria. Los tres elementos básicos principales de la VPP son la aplicación de volúmenes tidales bajos (TV < 6 ml/kg), el uso de niveles óptimos de PEEP y maniobras regulares de reclutamiento alveolar. A pesar de la creciente evidencia, estudios recientes indicaron que todo el concepto de LPV intraoperatorio todavía no está ampliamente implementado en la práctica anestésica actual, incluso en pacientes quirúrgicos de alto riesgo. Sin embargo, el uso de TV baja es común, ya sea la individualización de PEEP o ARM regular generalmente se ignoran, además, estos elementos se consideraron innecesarios o incluso dañinos y su razón se cuestiona de vez en cuando.
El objetivo de esta encuesta basada en cuestionarios (usando Google Forms) es evaluar el uso rutinario de PEEP individual y ARM regular de los anestesiólogos de Europa Central y del Este durante la anestesia general, y llevará aproximadamente 10 minutos completarla.
El cuestionario consta de 29 preguntas obligatorias de respuesta múltiple y de opción única. La primera parte del formulario incluye preguntas sobre datos demográficos y características del hospital. La segunda parte contiene preguntas sobre el uso de procedimientos de titulación de PEEP individuales y la tercera parte incluye preguntas sobre el uso de maniobras de reclutamiento alveolar durante la anestesia general.
Se enviará una carta de invitación a las asociaciones nacionales de anestesia de Croacia, República Checa, Hungría, Polonia, Rumanía, Serbia y Eslovaquia. Las respuestas se recopilarán en hojas de cálculo de Google Forms y se analizarán utilizando el software estadístico MedCalc (MedCalc Software bvba, Ostende, Bélgica).
La participación en este estudio es totalmente voluntaria y anónima. Durante la investigación no se recopilarán datos personales sensibles ni información de contacto. No hay riesgos conocidos asociados con este estudio de investigación; sin embargo, como con cualquier actividad relacionada en línea, el riesgo de una infracción siempre es posible.
Esta investigación no recibe ninguna subvención específica de organismos de financiación de los sectores público, comercial o sin ánimo de lucro, y los investigadores declaran no tener ningún conflicto de interés con el trabajo.
Este estudio y cuestionario de encuesta internacional fue aprobado por el Consejo de Investigación Médica de Hungría (aprobación nr. 30155-2/2019/EKU, fecha 07/01/2019).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pest
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Budapest, Pest, Hungría, 1076
- Péterfy Sándor Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los anestesiólogos que acepten participar en la encuesta.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PEEP individual
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019
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Respuestas de los anestesiólogos sobre el uso de la PEEP individual en la atención anestésica de rutina durante la anestesia general al completar el cuestionario de la encuesta. Respuestas de opción múltiple y única. Los datos se expresarán como porcentaje de encuestados. Se evaluarán las diferencias territoriales e institucionales y las diferencias entre la práctica de médicos residentes y especialistas, si las hay. |
Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019
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Maniobras de reclutamiento alveolar
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019
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Respuestas de los anestesiólogos sobre el uso de maniobras de reclutamiento alveolar en la atención anestésica de rutina durante la anestesia general al completar el cuestionario de la encuesta. Respuestas de opción múltiple y única. Los datos se expresarán como porcentaje de encuestados. Se evaluarán las diferencias territoriales e institucionales y las diferencias entre la práctica de médicos residentes y especialistas, si las hay. |
Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prácticas y preferencias de los procedimientos de titulación de PEEP
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019
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Los procedimientos de titulación de PEEP comúnmente utilizados durante la atención anestésica de rutina se evaluarán mediante la recopilación de respuestas a la encuesta.
Los datos se expresarán como porcentaje de encuestados.
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Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019
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Prácticas y preferencias de las maniobras de reclutamiento alveolar
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019
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Los métodos de maniobras de reclutamiento alveolar comúnmente utilizados durante la atención anestésica de rutina se evaluarán mediante la recopilación de respuestas a la encuesta.
Los datos se expresarán como porcentaje de encuestados.
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Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019
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Efectos adversos de las maniobras de reclutamiento alveolar
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019
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Los efectos secundarios más comúnmente observados de las maniobras de reclutamiento alveolar se evaluarán mediante la recopilación de respuestas a la encuesta.
Los datos se expresarán como porcentaje de encuestados.
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Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019
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Contraindicaciones de las maniobras de reclutamiento alveolar
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019
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Respuestas de opinión de los encuestados sobre las contraindicaciones del uso de cualquier tipo de maniobra de reclutamiento alveolar en su práctica diaria.
Los datos se expresarán como porcentaje de encuestados.
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Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Protocolos de manejo ventilatorio protector pulmonar perioperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019
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Respuestas de los encuestados con respecto a la disponibilidad de protocolos institucionales escritos sobre el manejo ventilatorio protector pulmonar perioperatorio al completar el cuestionario de la encuesta.
Los datos se expresarán como porcentaje de encuestados.
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Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zoltán Ruszkai, MD, Péterfy Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30155-2/2019/EKU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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