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Una encuesta de Europa Central y del Este sobre la titulación de PEEP y las maniobras de reclutamiento alveolar durante la cirugía

1 de noviembre de 2019 actualizado por: Dr. Zoltán Ruszkai, Péterfy Sándor Hospital
El objetivo de esta encuesta basada en un cuestionario es evaluar el uso rutinario de la presión positiva individual al final de la espiración (PEEP) y las maniobras regulares de reclutamiento alveolar (ARM) de los anestesiólogos de Europa Central y del Este durante la anestesia general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ventilación mecánica de protección pulmonar (LPV) se asocia con una menor incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias (PPC). La fisiopatología de la lesión pulmonar inducida por el ventilador y los factores de riesgo de las CPP se han identificado ampliamente, y en las últimas décadas se ha elaborado un concepto de protección pulmonar perioperatoria. Los tres elementos básicos principales de la VPP son la aplicación de volúmenes tidales bajos (TV < 6 ml/kg), el uso de niveles óptimos de PEEP y maniobras regulares de reclutamiento alveolar. A pesar de la creciente evidencia, estudios recientes indicaron que todo el concepto de LPV intraoperatorio todavía no está ampliamente implementado en la práctica anestésica actual, incluso en pacientes quirúrgicos de alto riesgo. Sin embargo, el uso de TV baja es común, ya sea la individualización de PEEP o ARM regular generalmente se ignoran, además, estos elementos se consideraron innecesarios o incluso dañinos y su razón se cuestiona de vez en cuando.

El objetivo de esta encuesta basada en cuestionarios (usando Google Forms) es evaluar el uso rutinario de PEEP individual y ARM regular de los anestesiólogos de Europa Central y del Este durante la anestesia general, y llevará aproximadamente 10 minutos completarla.

El cuestionario consta de 29 preguntas obligatorias de respuesta múltiple y de opción única. La primera parte del formulario incluye preguntas sobre datos demográficos y características del hospital. La segunda parte contiene preguntas sobre el uso de procedimientos de titulación de PEEP individuales y la tercera parte incluye preguntas sobre el uso de maniobras de reclutamiento alveolar durante la anestesia general.

Se enviará una carta de invitación a las asociaciones nacionales de anestesia de Croacia, República Checa, Hungría, Polonia, Rumanía, Serbia y Eslovaquia. Las respuestas se recopilarán en hojas de cálculo de Google Forms y se analizarán utilizando el software estadístico MedCalc (MedCalc Software bvba, Ostende, Bélgica).

La participación en este estudio es totalmente voluntaria y anónima. Durante la investigación no se recopilarán datos personales sensibles ni información de contacto. No hay riesgos conocidos asociados con este estudio de investigación; sin embargo, como con cualquier actividad relacionada en línea, el riesgo de una infracción siempre es posible.

Esta investigación no recibe ninguna subvención específica de organismos de financiación de los sectores público, comercial o sin ánimo de lucro, y los investigadores declaran no tener ningún conflicto de interés con el trabajo.

Este estudio y cuestionario de encuesta internacional fue aprobado por el Consejo de Investigación Médica de Hungría (aprobación nr. 30155-2/2019/EKU, fecha 07/01/2019).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

87

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pest
      • Budapest, Pest, Hungría, 1076
        • Péterfy Sándor Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

24 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Médicos residentes, candidatos a especialistas y especialistas que trabajan en el campo de la anestesia, empleados en Croacia, República Checa, Hungría, Polonia, Rumania, Serbia y Eslovaquia

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los anestesiólogos que acepten participar en la encuesta.

Criterio de exclusión:

- Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PEEP individual
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019

Respuestas de los anestesiólogos sobre el uso de la PEEP individual en la atención anestésica de rutina durante la anestesia general al completar el cuestionario de la encuesta. Respuestas de opción múltiple y única.

Los datos se expresarán como porcentaje de encuestados. Se evaluarán las diferencias territoriales e institucionales y las diferencias entre la práctica de médicos residentes y especialistas, si las hay.

Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019
Maniobras de reclutamiento alveolar
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019

Respuestas de los anestesiólogos sobre el uso de maniobras de reclutamiento alveolar en la atención anestésica de rutina durante la anestesia general al completar el cuestionario de la encuesta. Respuestas de opción múltiple y única.

Los datos se expresarán como porcentaje de encuestados. Se evaluarán las diferencias territoriales e institucionales y las diferencias entre la práctica de médicos residentes y especialistas, si las hay.

Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prácticas y preferencias de los procedimientos de titulación de PEEP
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019
Los procedimientos de titulación de PEEP comúnmente utilizados durante la atención anestésica de rutina se evaluarán mediante la recopilación de respuestas a la encuesta. Los datos se expresarán como porcentaje de encuestados.
Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019
Prácticas y preferencias de las maniobras de reclutamiento alveolar
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019
Los métodos de maniobras de reclutamiento alveolar comúnmente utilizados durante la atención anestésica de rutina se evaluarán mediante la recopilación de respuestas a la encuesta. Los datos se expresarán como porcentaje de encuestados.
Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019
Efectos adversos de las maniobras de reclutamiento alveolar
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019
Los efectos secundarios más comúnmente observados de las maniobras de reclutamiento alveolar se evaluarán mediante la recopilación de respuestas a la encuesta. Los datos se expresarán como porcentaje de encuestados.
Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019
Contraindicaciones de las maniobras de reclutamiento alveolar
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019
Respuestas de opinión de los encuestados sobre las contraindicaciones del uso de cualquier tipo de maniobra de reclutamiento alveolar en su práctica diaria. Los datos se expresarán como porcentaje de encuestados.
Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Protocolos de manejo ventilatorio protector pulmonar perioperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019
Respuestas de los encuestados con respecto a la disponibilidad de protocolos institucionales escritos sobre el manejo ventilatorio protector pulmonar perioperatorio al completar el cuestionario de la encuesta. Los datos se expresarán como porcentaje de encuestados.
Hasta 2 meses, de agosto a septiembre del año 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zoltán Ruszkai, MD, Péterfy Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirá ninguna IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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