- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04030078
수술 중 PEEP 적정 및 폐포 모집 조작에 관한 중부 및 동부 유럽 조사
연구 개요
상세 설명
폐 보호 기계 환기(LPV)는 수술 후 폐 합병증(PPC)의 낮은 발생률과 관련이 있습니다. 인공 호흡기 유발 폐 손상의 병리 생리학 및 PPC의 위험 요소가 널리 확인되었으며 지난 수십 년 동안 수술 전후의 폐 보호 개념이 정교해졌습니다. LPV의 세 가지 주요 기본 요소는 낮은 일회 호흡량(TV < 6mL/kg) 적용, 최적 수준의 PEEP 사용 및 규칙적인 폐포 모집 조작입니다. 증가하는 증거에도 불구하고 최근 연구에 따르면 전체 수술 중 LPV 개념은 고위험 수술 환자에서도 현재 마취 실습에서 널리 구현되지 않습니다. 그러나 낮은 TV를 사용하는 것이 일반적이며 PEEP 개별화 또는 일반 ARM은 일반적으로 무시되며 이러한 요소는 불필요하거나 유해한 것으로 간주되며 그 이유는 때때로 의문을 제기합니다.
이 설문지 기반 설문조사(Google Forms 사용)의 목적은 전신 마취 중 중부 및 동부 유럽 마취과 의사의 개인 PEEP 및 정규 ARM의 일상적인 사용을 평가하는 것이며 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
설문지는 29개의 필수 답변 객관식 및 단일 선택 질문으로 구성됩니다. 양식의 첫 번째 부분에는 인구 통계 및 병원 특성에 대한 질문이 포함됩니다. 두 번째 부분에는 개별 PEEP 적정 절차의 사용에 대한 질문이 포함되어 있고 세 번째 부분에는 전신 마취 중 폐포 모집 조작의 사용에 대한 질문이 포함되어 있습니다.
크로아티아, 체코, 헝가리, 폴란드, 루마니아, 세르비아, 슬로바키아의 전국 마취 협회에 초대장이 발송됩니다. 답변은 Google Forms 스프레드시트에 수집되며 MedCalc 통계 소프트웨어(MedCalc Software bvba, Ostend, Belgium)를 사용하여 분석됩니다.
이 연구 참여는 전적으로 자발적이며 익명입니다. 민감한 개인 데이터나 연락처 정보는 연구 중에 수집되지 않습니다. 이 연구와 관련된 알려진 위험은 없습니다. 그러나 모든 온라인 관련 활동과 마찬가지로 위반 위험은 항상 가능합니다.
이 연구는 공공, 상업 또는 비영리 부문의 자금 지원 기관으로부터 특정 보조금을 받지 않으며 조사자는 작업과 이해 상충이 없음을 선언합니다.
이 국제 조사 연구 및 설문지는 헝가리 의학 연구 위원회(승인 번호. 30155-2/2019/EKU, 날짜 01/07/2019).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pest
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Budapest, Pest, 헝가리, 1076
- Péterfy Sándor Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 설문조사 참여를 수락한 마취과 전문의 전원
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 PEEP
기간: 2019년 8월부터 9월까지 최대 2개월
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설문 조사 설문지를 작성하여 전신 마취 중 일상적인 마취 관리에서 개별 PEEP 사용에 관한 마취 전문의의 답변. 객관식 및 단일 선택 답변. 데이터는 응답자의 백분율로 표시됩니다. 지역적, 제도적 차이와 레지던트 의사와 전문의 사이의 차이(있는 경우)를 평가합니다. |
2019년 8월부터 9월까지 최대 2개월
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폐포 모집 기동
기간: 2019년 8월부터 9월까지 최대 2개월
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설문 조사 설문지를 작성하여 전신 마취 중 일상적인 마취 치료에서 폐포 모집 조작의 사용에 관한 마취 전문의의 답변. 객관식 및 단일 선택 답변. 데이터는 응답자의 백분율로 표시됩니다. 지역적, 제도적 차이와 레지던트 의사와 전문의 사이의 차이(있는 경우)를 평가합니다. |
2019년 8월부터 9월까지 최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PEEP 적정 절차의 관행 및 선호도
기간: 2019년 8월부터 9월까지 최대 2개월
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일상적인 마취 관리 중에 일반적으로 사용되는 PEEP 적정 절차는 설문 조사에 대한 답변 수집으로 평가됩니다.
데이터는 응답자의 백분율로 표시됩니다.
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2019년 8월부터 9월까지 최대 2개월
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폐포 모집술의 관행 및 선호도
기간: 2019년 8월부터 9월까지 최대 2개월
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일상적인 마취 치료 중 일반적으로 사용되는 폐포 모집술 방법은 설문 조사에 대한 답변 수집으로 평가됩니다.
데이터는 응답자의 백분율로 표시됩니다.
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2019년 8월부터 9월까지 최대 2개월
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폐포 모집술의 역효과
기간: 2019년 8월부터 9월까지 최대 2개월
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폐포 모집술의 가장 흔히 관찰되는 부작용은 설문조사에 대한 답변을 수집하여 평가할 것입니다.
데이터는 응답자의 백분율로 표시됩니다.
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2019년 8월부터 9월까지 최대 2개월
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폐포 모집술의 금기
기간: 2019년 8월부터 9월까지 최대 2개월
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일상적인 실습에서 모든 유형의 폐포 모집 조작 사용에 대한 금기 사항에 대한 설문 조사 참가자의 의견 응답.
데이터는 응답자의 백분율로 표시됩니다.
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2019년 8월부터 9월까지 최대 2개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 폐 보호 환기 관리에 관한 프로토콜
기간: 2019년 8월부터 9월까지 최대 2개월
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설문 조사 설문지를 작성하여 수술 전후 폐 보호 환기 관리에 대한 서면 기관 프로토콜의 가용성에 관한 응답자의 답변.
데이터는 응답자의 백분율로 표시됩니다.
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2019년 8월부터 9월까지 최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zoltán Ruszkai, MD, Péterfy Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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조사에 대한 임상 시험
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병