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フィリピン家族健康イニシアチブ

2026年5月6日 更新者:Dean Coffey、Children's Hospital Los Angeles

フィリピンの家族健康イニシアチブ: 学齢期の子供を持つ親にとって信じられないほどの年月

この研究の全体的な目的は、カリフォルニアに住むフィリピン人の両親に対する育児プログラムの有効性をテストすることです。 サンプルには 180 のフィリピン移民家族が含まれ、その半分は Online Incredible Years® School Age Basic & Advanced Parent Training Program (介入) を受け取り、残りの半分は American Academy of Pediatrics の Bright Futures ハンドアウト (対照) を受け取り、 IY ペアレンティング プログラムの 3 か月間の待機リストに登録されました。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究の全体的な目的は、子育てプログラム (Incredible Years® School Age Basic & Advanced Parent Training Program、IYP) が、複数のコミュニティベースの設定から募集されたフィリピン人の親に対して有効であり、子育ての実践の軌跡に与える影響をテストすることです。育児ストレス、子供の問題行動。

幼児期に提供されるエビデンスに基づく子育て介入は、子供のメンタルヘルス障害の発症と拡大を防ぐのに効果的であることが証明されています。 IYP は、最もよく研​​究され、最も高く評価されている保護者向けトレーニング プログラムの 1 つです。 NIH K23 および NCATS KL2 賞によって資金提供されたパイロット研究の結果として、研究者は、IYP が行動上の健康格差を防止するためのコミュニティで特定された解決策であると特定し、IYP の有効性がフィリピン人の両親と子供の育児慣行と育児ストレスの改善に有効であることを実証しました。問題行動。

この人口が選ばれた理由は次のとおりです。1) フィリピン人は米国で 2 番目に多い移民人口であり、ロサンゼルスに最も集中して住んでいます。 2) フィリピン人は、移民のストレスや移住、社会的地位の喪失、差別による自尊心の低下など、複数の逆境にさらされており、幼い子供たちを将来の行動および精神的健康問題のリスクにさらしています。 3) 米国生まれのフィリピン人の若者は、非ヒスパニック系の白人よりもメンタルヘルスの問題を抱えている割合が高く、外国生まれの若者や他の米国生まれのアジア系アメリカ人に比べて教育レベルが著しく低い。 4) フィリピン人は、非ヒスパニック系の白人よりもメンタルヘルスや予防ケアの介入に参加する可能性が低い.

提案された研究は、8~12 歳の子供を持つ 180 人の親を対象としたランダム化比較試験です。 親は無作為に選ばれ、a) Incredible Years と呼ばれるオンラインの 12 週間の子育て介入 (介入グループ)、または b) 一般的な子育てのアドバイスを含む AAP の明るい未来の配布資料 (対照グループ) のいずれかを受け取ります。 コントロール グループには、3 か月の待機リスト期間の後、Incredible Years が提供されます。

調査結果は、将来の問題行動のリスクが高い子供のための予防および早期介入プログラムに関する科学文献に貢献します。 このデータは、IYP がどのように子育ての実践に影響を与え、その後のフィリピン人家族の子供の問題行動にどのように影響するかの根底にあるプロセスを理解するための重要な情報も提供します。 この研究の重要性は、この十分に研究されていないリスクの高い集団における行動上の健康格差を防ぐ可能性にかかっています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Children's Hospital Los Angeles

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

注: 研究のすべての親参加者は 18 歳以上です。 青少年の参加者は 8 ~ 12 歳です。 親がこの研究の主な参加者であるため (親は無作為化され、子供はアンケートに記入するだけです)、この記録の年齢制限は親に設定されています。

包含基準:

  • 18歳以上です
  • 8~12歳のフィリピン人またはハーフフィリピン人の子供が少なくとも1人いる親として確認されている

除外基準:

  • 保護者が今後 9 か月以内にカリフォルニア州を離れることを計画している場合
  • 親は英語を話せません
  • 対象となる子供が発達障害 (グローバル発達遅延、GDD)、広汎性発達障害 (PDD)、またはその他の重大な発達状態にある場合)
  • 保護者は、過去に学齢期のインクレディブル イヤーズ プログラムを修了している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入部門に割り当てられた保護者は、Incredible Years® School Age Basic & Advanced Parent Training Program を受け取ります。 これは、上級心理学者であり、Incredible Years Parent Training Series の認定ピアコーチである Dean Coffey が率いる 12 の 2 時間のクラスで構成されています。
Incredible Years® School Age Basic Parent Training Program は、幼児期の苦痛を内面化するために提案されたメカニズムとリスク要因の多くを対象としています。 親はまた、自分自身の認知戦略を学びます。自画自賛、対処思考、否定的な思考に挑戦する方法、子供たちの模範となるよう奨励されるサポートを得る方法などです。 最後に、彼らは学問的、社会的、感情的なコーチングを通じて、よりポジティブで育む方法を学びます。
他の:コントロール
コントロール アームに割り当てられた保護者には、Bright Futures ハンドアウトと呼ばれる、米国小児科学会からの書面による保護者向け教育資料が電子メールで送信され、郵送されます。 コントロール グループには、3 か月の待機リスト期間の後、Incredible Years® School Age Basic & Advanced Parent Training Program が提供されます。
親が子供の発達と社会的および学業的成功をどのようにサポートできるかについて、年齢層に固有のヒントを含む文書。
他の名前:
  • コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインと比較した 3 か月時点での育児慣行の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
子育ての実践は、子育ての実践インベントリ (PPI) のスコアを使用して評価されます。 PPI は、子育てのスタイルと行動管理のテクニックに関する質問をします。 質問は、「まったくない」から「常にある」までの範囲で評価されます。 合計点は計算されません。
ベースラインと 3 か月
ベースラインと比較した 3 か月時点での子供の問題行動の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
子どもの問題行動は、子どもの行動チェックリスト(CBCL)のスコアを使用して測定されます。 保護者は、過去 6 か月間 (ベースラインから 3 か月の時点まで) の子供の行動について説明します。 質問は、0 (正しくない) から 2 (非常に当てはまる、またはほとんど当てはまる) までのスケールで評価されます。 CBCL は、攻撃的な行動、不安/抑うつ、注意力の問題、規則を破る行動、身体的不平、社会的問題、思考の問題、引きこもり/抑うつの行動をスクリーニングします。各サブスケールの結果はパーセンタイルおよび T スコアとして表示され、97 パーセンタイルを超えるスコアは DSM-V に基づく「臨床範囲」と見なされます。
ベースラインと 3 か月
ベースライン調査および 3 か月調査と比較した、生後 6 か月での育児慣行の変化
時間枠:6 か月までのベースライン
子育ての実践は、子育ての実践インベントリ (PPI) のスコアを使用して評価されます。 PPI は、子育てのスタイルと行動管理のテクニックに関する質問をします。 質問は、「まったくない」から「常にある」までの範囲で評価されます。 合計点は計算されません。
6 か月までのベースライン
ベースラインおよび 3 か月の調査と比較した、6 か月での子供の行動上の問題の変化
時間枠:6 か月までのベースライン
子どもの問題行動は、子どもの行動チェックリスト(CBCL)のスコアを使用して測定されます。 保護者は、過去 6 か月以内の子供の行動について説明します。 質問は、0 (正しくない) から 2 (非常に当てはまる、またはほとんど当てはまる) までのスケールで評価されます。 CBCL は、攻撃的な行動、不安/抑うつ、注意力の問題、規則を破る行動、身体的不平、社会的問題、思考の問題、引きこもり/抑うつの行動をスクリーニングします。各サブスケールの結果はパーセンタイルおよび T スコアとして表示され、97 パーセンタイルを超えるスコアは DSM-V に基づく「臨床範囲」と見なされます。
6 か月までのベースライン
子育てワークショップの有効性 (介入グループのみ): Incredible Years Parent Satisfaction Questionnaire
時間枠:3ヶ月
消費者の満足度は、Incredible Years Parent Satisfaction Questionnaire を通じて評価されます。 消費者の満足度は、Incredible Years Parent Satisfaction Questionnaire を通じて評価されます。 アンケートは、不満から非常に満足までの 7 段階で評価されます。 合計点は計算されません。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joyce R Javier, MD, MPH, MS、Children's Hospital Los Angeles, USC Keck School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月7日

一次修了 (実際)

2023年8月14日

研究の完了 (実際)

2023年8月14日

試験登録日

最初に提出

2018年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月22日

最初の投稿 (実際)

2019年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHLA-18-00066

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは、NIH国立精神保健データアーカイブ(NDA)リポジトリに提供されます。 https://nda.nih.gov https://nda.nih.gov/nda/nimh-common-data-elements

NDAは、多くの科学的領域で数百の研究プロジェクトから収集された人間の被験者データを利用可能にします。 NDAは、研究データ、ツール、方法、分析を共有するためのインフラストラクチャを提供し、共同科学と発見を可能にします。 共通の基準に調和した、識別された人間の被験者データは、資格のある研究者が利用できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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