フィリピン家族健康イニシアチブ
フィリピンの家族健康イニシアチブ: 学齢期の子供を持つ親にとって信じられないほどの年月
調査の概要
状態
詳細な説明
提案された研究の全体的な目的は、子育てプログラム (Incredible Years® School Age Basic & Advanced Parent Training Program、IYP) が、複数のコミュニティベースの設定から募集されたフィリピン人の親に対して有効であり、子育ての実践の軌跡に与える影響をテストすることです。育児ストレス、子供の問題行動。
幼児期に提供されるエビデンスに基づく子育て介入は、子供のメンタルヘルス障害の発症と拡大を防ぐのに効果的であることが証明されています。 IYP は、最もよく研究され、最も高く評価されている保護者向けトレーニング プログラムの 1 つです。 NIH K23 および NCATS KL2 賞によって資金提供されたパイロット研究の結果として、研究者は、IYP が行動上の健康格差を防止するためのコミュニティで特定された解決策であると特定し、IYP の有効性がフィリピン人の両親と子供の育児慣行と育児ストレスの改善に有効であることを実証しました。問題行動。
この人口が選ばれた理由は次のとおりです。1) フィリピン人は米国で 2 番目に多い移民人口であり、ロサンゼルスに最も集中して住んでいます。 2) フィリピン人は、移民のストレスや移住、社会的地位の喪失、差別による自尊心の低下など、複数の逆境にさらされており、幼い子供たちを将来の行動および精神的健康問題のリスクにさらしています。 3) 米国生まれのフィリピン人の若者は、非ヒスパニック系の白人よりもメンタルヘルスの問題を抱えている割合が高く、外国生まれの若者や他の米国生まれのアジア系アメリカ人に比べて教育レベルが著しく低い。 4) フィリピン人は、非ヒスパニック系の白人よりもメンタルヘルスや予防ケアの介入に参加する可能性が低い.
提案された研究は、8~12 歳の子供を持つ 180 人の親を対象としたランダム化比較試験です。 親は無作為に選ばれ、a) Incredible Years と呼ばれるオンラインの 12 週間の子育て介入 (介入グループ)、または b) 一般的な子育てのアドバイスを含む AAP の明るい未来の配布資料 (対照グループ) のいずれかを受け取ります。 コントロール グループには、3 か月の待機リスト期間の後、Incredible Years が提供されます。
調査結果は、将来の問題行動のリスクが高い子供のための予防および早期介入プログラムに関する科学文献に貢献します。 このデータは、IYP がどのように子育ての実践に影響を与え、その後のフィリピン人家族の子供の問題行動にどのように影響するかの根底にあるプロセスを理解するための重要な情報も提供します。 この研究の重要性は、この十分に研究されていないリスクの高い集団における行動上の健康格差を防ぐ可能性にかかっています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Children's Hospital Los Angeles
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
注: 研究のすべての親参加者は 18 歳以上です。 青少年の参加者は 8 ~ 12 歳です。 親がこの研究の主な参加者であるため (親は無作為化され、子供はアンケートに記入するだけです)、この記録の年齢制限は親に設定されています。
包含基準:
- 18歳以上です
- 8~12歳のフィリピン人またはハーフフィリピン人の子供が少なくとも1人いる親として確認されている
除外基準:
- 保護者が今後 9 か月以内にカリフォルニア州を離れることを計画している場合
- 親は英語を話せません
- 対象となる子供が発達障害 (グローバル発達遅延、GDD)、広汎性発達障害 (PDD)、またはその他の重大な発達状態にある場合)
- 保護者は、過去に学齢期のインクレディブル イヤーズ プログラムを修了している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
介入部門に割り当てられた保護者は、Incredible Years® School Age Basic & Advanced Parent Training Program を受け取ります。
これは、上級心理学者であり、Incredible Years Parent Training Series の認定ピアコーチである Dean Coffey が率いる 12 の 2 時間のクラスで構成されています。
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Incredible Years® School Age Basic Parent Training Program は、幼児期の苦痛を内面化するために提案されたメカニズムとリスク要因の多くを対象としています。
親はまた、自分自身の認知戦略を学びます。自画自賛、対処思考、否定的な思考に挑戦する方法、子供たちの模範となるよう奨励されるサポートを得る方法などです。
最後に、彼らは学問的、社会的、感情的なコーチングを通じて、よりポジティブで育む方法を学びます。
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他の:コントロール
コントロール アームに割り当てられた保護者には、Bright Futures ハンドアウトと呼ばれる、米国小児科学会からの書面による保護者向け教育資料が電子メールで送信され、郵送されます。
コントロール グループには、3 か月の待機リスト期間の後、Incredible Years® School Age Basic & Advanced Parent Training Program が提供されます。
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親が子供の発達と社会的および学業的成功をどのようにサポートできるかについて、年齢層に固有のヒントを含む文書。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと比較した 3 か月時点での育児慣行の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
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子育ての実践は、子育ての実践インベントリ (PPI) のスコアを使用して評価されます。
PPI は、子育てのスタイルと行動管理のテクニックに関する質問をします。
質問は、「まったくない」から「常にある」までの範囲で評価されます。
合計点は計算されません。
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ベースラインと 3 か月
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ベースラインと比較した 3 か月時点での子供の問題行動の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
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子どもの問題行動は、子どもの行動チェックリスト(CBCL)のスコアを使用して測定されます。
保護者は、過去 6 か月間 (ベースラインから 3 か月の時点まで) の子供の行動について説明します。
質問は、0 (正しくない) から 2 (非常に当てはまる、またはほとんど当てはまる) までのスケールで評価されます。
CBCL は、攻撃的な行動、不安/抑うつ、注意力の問題、規則を破る行動、身体的不平、社会的問題、思考の問題、引きこもり/抑うつの行動をスクリーニングします。各サブスケールの結果はパーセンタイルおよび T スコアとして表示され、97 パーセンタイルを超えるスコアは DSM-V に基づく「臨床範囲」と見なされます。
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ベースラインと 3 か月
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ベースライン調査および 3 か月調査と比較した、生後 6 か月での育児慣行の変化
時間枠:6 か月までのベースライン
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子育ての実践は、子育ての実践インベントリ (PPI) のスコアを使用して評価されます。
PPI は、子育てのスタイルと行動管理のテクニックに関する質問をします。
質問は、「まったくない」から「常にある」までの範囲で評価されます。
合計点は計算されません。
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6 か月までのベースライン
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ベースラインおよび 3 か月の調査と比較した、6 か月での子供の行動上の問題の変化
時間枠:6 か月までのベースライン
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子どもの問題行動は、子どもの行動チェックリスト(CBCL)のスコアを使用して測定されます。
保護者は、過去 6 か月以内の子供の行動について説明します。
質問は、0 (正しくない) から 2 (非常に当てはまる、またはほとんど当てはまる) までのスケールで評価されます。
CBCL は、攻撃的な行動、不安/抑うつ、注意力の問題、規則を破る行動、身体的不平、社会的問題、思考の問題、引きこもり/抑うつの行動をスクリーニングします。各サブスケールの結果はパーセンタイルおよび T スコアとして表示され、97 パーセンタイルを超えるスコアは DSM-V に基づく「臨床範囲」と見なされます。
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6 か月までのベースライン
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子育てワークショップの有効性 (介入グループのみ): Incredible Years Parent Satisfaction Questionnaire
時間枠:3ヶ月
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消費者の満足度は、Incredible Years Parent Satisfaction Questionnaire を通じて評価されます。
消費者の満足度は、Incredible Years Parent Satisfaction Questionnaire を通じて評価されます。
アンケートは、不満から非常に満足までの 7 段階で評価されます。
合計点は計算されません。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Joyce R Javier, MD, MPH, MS、Children's Hospital Los Angeles, USC Keck School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Macam SR, Mack W, Palinkas L, Kipke M, Javier JR. Evaluating an Evidence-Based Parenting Intervention Among Filipino Parents: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Feb 17;11(2):e21867. doi: 10.2196/21867.
- Javier JR, Aguiling W, Cunanan P, Sepulveda A, Coffey DM, Castro J, Palinkas LA, Kipke MD, Mack WJ. Short-term outcomes from a pilot randomized controlled trial evaluating a virtual culturally adapted parenting intervention among Filipino parents of school-age children. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2025 Jan;31(1):124-137. doi: 10.1037/cdp0000616. Epub 2023 Oct 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CHLA-18-00066
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
個々の参加者データは、NIH国立精神保健データアーカイブ(NDA)リポジトリに提供されます。 https://nda.nih.gov https://nda.nih.gov/nda/nimh-common-data-elements
NDAは、多くの科学的領域で数百の研究プロジェクトから収集された人間の被験者データを利用可能にします。 NDAは、研究データ、ツール、方法、分析を共有するためのインフラストラクチャを提供し、共同科学と発見を可能にします。 共通の基準に調和した、識別された人間の被験者データは、資格のある研究者が利用できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。