Filipínská iniciativa pro rodinné zdraví
Filipínská iniciativa pro rodinné zdraví: Neuvěřitelná léta pro rodiče dětí školního věku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Celkovým cílem navrhovaného výzkumu je otestovat efektivitu rodičovského programu (Incredible Years® School Age Basic & Advanced Parent Training Program, IYP) na filipínských rodičích rekrutovaných z různých komunitních prostředí a jeho dopad na trajektorie rodičovských praktik, rodičovský stres a problémové chování dítěte.
Rodičovské intervence založené na důkazech poskytované v raném dětství se ukázaly jako účinné v prevenci vzniku a eskalaci poruch duševního zdraví dětí. IYP je jedním z nejlépe prostudovaných a nejuznávanějších vzdělávacích programů pro rodiče. Výsledkem pilotních studií financovaných NIH K23 a cenou NCATS KL2, vyšetřovatelé identifikovali IYP jako komunitní řešení pro prevenci zdravotních rozdílů v chování, prokázali účinnost IYP při zlepšování rodičovských praktik a rodičovského stresu u filipínských rodičů a dětí. problémové chování.
Tato populace byla vybrána, protože: 1) Filipínci jsou druhou největší populací přistěhovalců v USA s nejvyšší koncentrací žijící v Los Angeles; 2) Filipínci jsou vystaveni mnoha nepříznivým vlivům, včetně imigračního stresu a přemisťování, ztráty sociálního postavení a nižšího sebevědomí v důsledku diskriminace, což vystavuje malé děti riziku budoucích problémů s chováním a duševním zdravím; 3) Filipínská mládež narozená v USA vykazuje vyšší míru problémů s duševním zdravím než nehispánští běloši a dosahuje výrazně nižší úrovně vzdělání než jejich protějšky narozené v cizině a ostatní obyvatelé Asie a Ameriky narození v USA; a 4) Filipínci se méně často účastní intervencí v oblasti duševního zdraví a preventivní péče než nehispánští běloši.
Navrhovaná studie bude randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 180 rodičů dětí ve věku 8-12 let. Rodiče budou náhodně vybráni, aby obdrželi buď a) online 12týdenní rodičovskou intervenci nazvanou Neuvěřitelné roky (intervenční skupina) nebo b) materiály AAP pro světlou budoucnost s obecnými radami pro rodičovství (kontrolní skupina). Kontrolní skupině budou nabídnuty neuvěřitelné roky po 3měsíčním čekacím období.
Zjištění přispějí k vědecké literatuře o preventivních programech a programech včasné intervence pro děti s vysokým rizikem budoucích problémů s chováním. Data také poskytnou důležité informace pro pochopení procesů, které jsou základem toho, jak IYP ovlivňuje rodičovské praktiky a následné problémové chování dětí ve filipínských rodinách. Význam tohoto výzkumu spočívá v jeho potenciálu předcházet zdravotním rozdílům v chování u této málo prozkoumané a vysoce rizikové populace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
POZNÁMKA: Všichni rodiče účastníci studie jsou starší 18 let. Mladí účastníci jsou ve věku 8-12 let. Vzhledem k tomu, že rodiče jsou HLAVNÍMI účastníky této studie (rodiče jsou randomizováni; děti pouze vyplňují průzkumy), jsou věkové hranice v tomto záznamu stanoveny pro rodiče.
Kritéria pro zařazení:
- je starší 18 let
- identifikován jako rodič alespoň jednoho filipínského nebo polovičního filipínského dítěte ve věku 8–12 let
Kritéria vyloučení:
- pokud se rodič plánuje během příštích 9 měsíců odstěhovat z Kalifornie
- rodič nemluví anglicky
- má cílové dítě s vývojovým postižením (globální vývojové zpoždění, GDD), pervazivní vývojovou poruchou (PDD) nebo jiným významným vývojovým stavem)
- rodič v minulosti dokončil program Školního věku Incredible Years
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Rodiče zařazení do intervenční větve získají program školení pro rodiče pro základní a pokročilé školy pro základní a pokročilé školy Incredible Years®.
Skládá se z dvanácti (12) 2hodinových lekcí vedených Deanem Coffeym, starším psychologem a certifikovaným peer koučem v sérii Incredible Years Parent Training Series.
|
Základní výcvikový program pro rodiče ve školním věku Incredible Years® se zaměřuje na mnoho navrhovaných mechanismů a rizikových faktorů pro internalizaci úzkosti v raném dětství: drsné a nepředvídatelné nebo kritické rodičovské chování.
Rodiče se také sami učí kognitivním strategiím; jako je sebechvála, zvládání myšlenek, jak zpochybnit negativní myšlenky a jak získat podporu, kterou jsou povzbuzováni k tomu, aby své děti modelovali a učili.
Nakonec se naučí, jak být pozitivnější a pečující prostřednictvím akademického, sociálního a emocionálního koučování.
|
|
Jiný: Řízení
Rodičům přiděleným do kontrolní skupiny budou zaslány e-mailem a poštou písemné materiály pro vzdělávání rodičů z Americké akademie pediatrie s názvem Bright Futures handouts.
Kontrolní skupině je po 3měsíční čekací lhůtě nabídnut program školení rodičů základního a pokročilého věku ve školním věku Incredible Years®.
|
Písemné materiály, které obsahují tipy pro konkrétní věkové skupiny, jak mohou rodiče podpořit vývoj a sociální a akademický úspěch svého dítěte.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rodičovských postupech po 3 měsících ve srovnání se základním stavem
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Rodičovské postupy budou hodnoceny pomocí skóre z inventáře rodičovských praktik (PPI).
PPI klade otázky týkající se rodičovských stylů a technik řízení chování.
Otázky jsou hodnoceny na škále od nikdy po vždy.
Celkové skóre se nepočítá.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna v problémech s chováním dítěte ve 3 měsících ve srovnání se základní hodnotou
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Problémové chování dítěte bude měřeno pomocí skóre z kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL).
Rodiče popisují chování svého dítěte za posledních 6 měsíců (od výchozího stavu a od časových bodů 3 měsíců).
Otázky jsou hodnoceny na stupnici od 0 (není pravdivé) do 2 (velmi pravdivé nebo často pravdivé).
CBCL monitoruje následující chování: Agresivní chování, Úzkost/Deprese, Problémy s pozorností, Chování porušující pravidla, Somatické stížnosti, Sociální problémy, Problémy s myšlenkami, Staženost/Deprese. Výsledky pro každou subškálu jsou prezentovány jako percentil a T-skóre, přičemž skóre nad 97. percentilem je považováno za "klinický rozsah" na základě DSM-V.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna v rodičovských postupech po 6 měsících ve srovnání se základním a 3měsíčním průzkumem
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
|
Rodičovské postupy budou hodnoceny pomocí skóre z inventáře rodičovských praktik (PPI).
PPI klade otázky týkající se rodičovských stylů a technik řízení chování.
Otázky jsou hodnoceny na škále od nikdy po vždy.
Celkové skóre se nepočítá.
|
Výchozí stav do 6 měsíců
|
|
Změna v problémech s chováním dítěte v 6. měsíci ve srovnání se základním a 3měsíčním průzkumem
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
|
Problémové chování dítěte bude měřeno pomocí skóre z kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL).
Rodiče popisují chování svého dítěte za posledních 6 měsíců.
Otázky jsou hodnoceny na stupnici od 0 (není pravdivé) do 2 (velmi pravdivé nebo často pravdivé).
CBCL monitoruje následující chování: Agresivní chování, Úzkost/Deprese, Problémy s pozorností, Chování porušující pravidla, Somatické stížnosti, Sociální problémy, Problémy s myšlenkami, Staženost/Deprese. Výsledky pro každou subškálu jsou prezentovány jako percentil a T-skóre, přičemž skóre nad 97. percentilem je považováno za "klinický rozsah" na základě DSM-V.
|
Výchozí stav do 6 měsíců
|
|
Efektivita rodičovského workshopu (pouze intervenční skupina): Neuvěřitelné roky dotazník spokojenosti rodičů
Časové okno: 3 měsíce
|
Spokojenost spotřebitelů bude hodnocena prostřednictvím dotazníku o spokojenosti rodičů Incredible Years.
Spokojenost spotřebitelů bude hodnocena prostřednictvím dotazníku o spokojenosti rodičů Incredible Years.
Dotazník je hodnocen na 7bodové škále od nespokojen/a maximálně spokojen/a.
Celkové skóre se nepočítá.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joyce R Javier, MD, MPH, MS, Children's Hospital Los Angeles, USC Keck School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Macam SR, Mack W, Palinkas L, Kipke M, Javier JR. Evaluating an Evidence-Based Parenting Intervention Among Filipino Parents: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Feb 17;11(2):e21867. doi: 10.2196/21867.
- Javier JR, Aguiling W, Cunanan P, Sepulveda A, Coffey DM, Castro J, Palinkas LA, Kipke MD, Mack WJ. Short-term outcomes from a pilot randomized controlled trial evaluating a virtual culturally adapted parenting intervention among Filipino parents of school-age children. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2025 Jan;31(1):124-137. doi: 10.1037/cdp0000616. Epub 2023 Oct 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHLA-18-00066
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Úložiště individuálních účastníků budou poskytnuty úložišti NIH National Institute of Mental Health Data Archives (NDA). https://nda.nih.gov https://nda.nih.gov/nda/nimh-common-data-elements
NDA poskytuje údaje o lidských subjektech shromážděných ze stovek výzkumných projektů napříč mnoha vědeckými oblastmi. NDA poskytuje infrastrukturu pro sdílení výzkumných údajů, nástrojů, metod a analýz umožňujících vědu a objev spolupráce. Údaje o de-identifikované lidské subjekty, harmonizované na společný standard, jsou k dispozici kvalifikovaným vědcům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .