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Initiative philippine de santé familiale

21 avril 2023 mis à jour par: Joyce Javier, Children's Hospital Los Angeles

Initiative philippine pour la santé familiale : les années incroyables pour les parents d'enfants d'âge scolaire

L'objectif global de cette recherche est de tester l'efficacité d'un programme parental sur des parents philippins vivant en Californie. L'échantillon comprendra 180 familles d'immigrants philippins, dont la moitié recevra le programme de formation parentale de base et avancé pour l'âge scolaire Incredible Years® (intervention) et l'autre moitié recevra les documents Bright Futures de l'American Academy of Pediatrics (contrôle) et sera placé sur une liste d'attente de 3 mois pour le programme parental IY.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif global de la recherche proposée est de tester l'efficacité d'un programme parental (Incredible Years® School Age Basic & Advanced Parent Training Program, IYP) sur des parents philippins recrutés dans plusieurs contextes communautaires et son impact sur les trajectoires des pratiques parentales, le stress parental et le comportement problématique de l'enfant.

Les interventions parentales fondées sur des preuves fournies dans la petite enfance se sont avérées efficaces pour prévenir l'apparition et l'aggravation des troubles de santé mentale chez l'enfant. L'IYP est l'un des programmes de formation des parents les mieux étudiés et les plus appréciés. À la suite d'études pilotes financées par un prix NIH K23 et un prix NCATS KL2, les chercheurs ont identifié l'IYP comme une solution identifiée par la communauté pour prévenir les disparités comportementales en matière de santé, ont démontré l'efficacité de l'IYP dans l'amélioration des pratiques parentales et du stress parental chez les parents philippins et les enfants. comportement problématique.

Cette population a été choisie parce que : 1) les Philippins sont la deuxième plus grande population d'immigrants aux États-Unis, la plus forte concentration vivant à Los Angeles ; 2) Les Philippins sont exposés à de multiples adversités, notamment le stress lié à l'immigration et la réinstallation, la perte de statut social et une faible estime de soi due à la discrimination, ce qui expose les jeunes enfants à des risques de futurs problèmes de comportement et de santé mentale ; 3) Les jeunes Philippins nés aux États-Unis présentent des taux de problèmes de santé mentale plus élevés que les Blancs non hispaniques et atteignent des niveaux d'éducation nettement inférieurs à ceux de leurs homologues nés à l'étranger et d'autres populations américaines d'origine asiatique nées aux États-Unis ; et 4) les Philippins sont moins susceptibles que les Blancs non hispaniques de participer à des interventions de santé mentale et de soins préventifs.

L'étude proposée sera un essai contrôlé randomisé impliquant 180 parents d'enfants âgés de 8 à 12 ans. Les parents seront choisis au hasard pour recevoir soit a) une intervention parentale en ligne de 12 semaines appelée les années incroyables (groupe d'intervention) ou b) des documents AAP brillants sur l'avenir avec des conseils parentaux généraux (groupe témoin). Le groupe témoin se verra offrir les années incroyables après une période de liste d'attente de 3 mois.

Les résultats contribueront à la littérature scientifique sur les programmes de prévention et d'intervention précoce pour les enfants à haut risque de futurs problèmes de comportement. Les données fourniront également des informations importantes pour comprendre les processus sous-jacents à la manière dont l'IYP affecte les pratiques parentales et les problèmes de comportement ultérieurs des enfants dans les familles philippines. L'importance de cette recherche repose sur son potentiel à prévenir les disparités comportementales en matière de santé dans cette population sous-étudiée et à haut risque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

REMARQUE : Tous les parents participants à l'étude ont 18 ans ou plus. Les jeunes participants ont entre 8 et 12 ans. Étant donné que les parents sont les participants PRINCIPAUX de cette étude (les parents sont randomisés ; les enfants ne remplissent que les enquêtes), les limites d'âge dans cet enregistrement sont fixées pour les parents.

Critère d'intégration:

  • a 18 ans ou plus
  • identifié comme parent d'au moins un enfant philippin ou semi-philippin âgé de 8 à 12 ans

Critère d'exclusion:

  • si le parent envisage de quitter la Californie au cours des 9 prochains mois
  • parent ne parle pas anglais
  • a un enfant cible avec une déficience intellectuelle (retard global de développement, RDG), un trouble envahissant du développement (TED) ou une autre condition de développement importante)
  • le parent a terminé le programme d'âge scolaire Incredible Years dans le passé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les parents affectés au bras d'intervention recevront le programme de formation parentale de base et avancé Incredible Years® pour l'âge scolaire. Il se compose de douze (12) cours de 2 heures dirigés par Dean Coffey, psychologue senior et entraîneur pair certifié dans la série de formations pour parents Incredible Years.
Le programme de formation parentale de base d'âge scolaire Incredible Years® cible bon nombre des mécanismes et facteurs de risque proposés pour intérioriser la détresse dans la petite enfance : comportements parentaux durs et imprévisibles ou critiques. Les parents apprennent également des stratégies cognitives pour eux-mêmes ; comme l'éloge de soi, faire face aux pensées, comment défier les pensées négatives et comment obtenir un soutien qu'ils sont encouragés à modéliser et à enseigner à leurs enfants. Enfin, ils apprennent à être plus positifs et encourageants grâce à un coaching scolaire, social et émotionnel.
Autre: Contrôle
Les parents affectés au bras de contrôle recevront par e-mail et par la poste des documents écrits d'éducation des parents de l'American Academy of Pediatrics appelés les documents Bright Futures. Le groupe témoin se voit offrir le programme de formation parentale de base et avancé pour les enfants d'âge scolaire Incredible Years® après une période de liste d'attente de 3 mois.
Documents écrits comprenant des conseils spécifiques à chaque groupe d'âge sur la façon dont les parents peuvent soutenir le développement et la réussite sociale et scolaire de leur enfant.
Autres noms:
  • Contrôler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des pratiques parentales à 3 mois par rapport à la référence
Délai: Base de référence et 3 mois
Les pratiques parentales seront évaluées à l'aide des scores du Parenting Practices Inventory (PPI). Le PPI pose des questions sur les styles parentaux et les techniques de gestion du comportement. Les questions sont notées sur une échelle allant de jamais à toujours. Un score total n'est pas calculé.
Base de référence et 3 mois
Changement des problèmes de comportement de l'enfant à 3 mois par rapport à la référence
Délai: Base de référence et 3 mois
Le comportement problématique de l'enfant sera mesuré à l'aide des scores de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL). Les parents décrivent le comportement de leur enfant au cours des 6 derniers mois (à partir de la ligne de base et à partir de 3 mois). Les questions sont notées sur une échelle de 0 (pas vrai) à 2 (très vrai ou souvent vrai). Le CBCL détecte les comportements suivants : comportement agressif, anxieux/déprimé, problèmes d'attention, comportement enfreignant les règles, plaintes somatiques, problèmes sociaux, problèmes de pensée, retrait/dépression. Les résultats pour chaque sous-échelle sont présentés sous forme de centile et de score T, les scores supérieurs au 97e centile étant considérés comme une « gamme clinique » basée sur le DSM-V.
Base de référence et 3 mois
Changement des pratiques parentales à 6 mois par rapport aux enquêtes de référence et à 3 mois
Délai: Base de référence jusqu'à 6 mois
Les pratiques parentales seront évaluées à l'aide des scores du Parenting Practices Inventory (PPI). Le PPI pose des questions sur les styles parentaux et les techniques de gestion du comportement. Les questions sont notées sur une échelle allant de jamais à toujours. Un score total n'est pas calculé.
Base de référence jusqu'à 6 mois
Changement des problèmes de comportement de l'enfant à 6 mois par rapport aux enquêtes de référence et à 3 mois
Délai: Base de référence jusqu'à 6 mois
Le comportement problématique de l'enfant sera mesuré à l'aide des scores de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL). Les parents décrivent le comportement de leur enfant au cours des 6 derniers mois. Les questions sont notées sur une échelle de 0 (pas vrai) à 2 (très vrai ou souvent vrai). Le CBCL détecte les comportements suivants : comportement agressif, anxieux/déprimé, problèmes d'attention, comportement enfreignant les règles, plaintes somatiques, problèmes sociaux, problèmes de pensée, retrait/dépression. Les résultats pour chaque sous-échelle sont présentés sous forme de centile et de score T, les scores supérieurs au 97e centile étant considérés comme une « gamme clinique » basée sur le DSM-V.
Base de référence jusqu'à 6 mois
Atelier sur l'efficacité de la parentalité (Groupe d'intervention seulement) : Incredible Years Parent Satisfaction Questionnaire
Délai: 3 mois
La satisfaction des consommateurs sera évaluée à l'aide du questionnaire de satisfaction des parents Incredible Years. La satisfaction des consommateurs sera évaluée à l'aide du questionnaire de satisfaction des parents Incredible Years. Le questionnaire est noté sur une échelle de 7 points allant d'insatisfait à extrêmement satisfait. Un score total n'est pas calculé.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Première publication (Réel)

24 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHLA-18-00066

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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