- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04031170
필리핀 가족 건강 이니셔티브
Filipino Family Health Initiative: 학령기 자녀의 부모를 위한 놀라운 해
연구 개요
상태
상세 설명
제안된 연구의 전반적인 목적은 여러 지역사회 기반 환경에서 모집된 필리핀 부모에 대한 양육 프로그램(Incredible Years® School Age Basic & Advanced Parent Training Program, IYP)의 효과와 양육 관행의 궤적에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. 양육 스트레스, 아동 문제 행동.
초기 아동기에 제공되는 증거 기반 양육 개입은 아동 정신 건강 장애의 발병 및 확대를 예방하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. IYP는 가장 많이 연구되고 가장 높은 평가를 받는 학부모 교육 프로그램 중 하나입니다. NIH K23 및 NCATS KL2 상의 지원을 받은 파일럿 연구의 결과, 조사관은 IYP를 행동 건강 불균형을 예방하기 위한 커뮤니티에서 확인된 솔루션으로 확인했으며, 필리핀 부모와 자녀의 양육 관행 및 양육 스트레스를 개선하는 데 있어 IYP의 효능을 입증했습니다. 문제행동.
이 인구는 다음과 같은 이유로 선택되었습니다. 1) 필리핀인은 미국에서 두 번째로 큰 이민자 인구이며 로스앤젤레스에 가장 많이 거주하고 있습니다. 2) 필리핀인들은 이민 스트레스와 재배치, 사회적 지위 상실, 차별로 인한 자존감 저하 등 여러 가지 역경에 노출되어 있어 어린 아이들을 미래의 행동 및 정신 건강 문제의 위험에 빠뜨립니다. 3) 미국 태생의 필리핀 청소년은 비 히스패닉계 백인보다 정신 건강 문제의 비율이 더 높고 외국 태생의 청소년 및 미국 태생의 다른 아시아계 미국인 인구보다 훨씬 낮은 교육 수준을 얻습니다. 4) 필리핀인은 비 히스패닉계 백인보다 정신 건강 및 예방 치료 개입에 참여할 가능성이 적습니다.
제안된 연구는 8-12세 아동의 부모 180명이 참여하는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 부모는 a) Incredible Years(개입 그룹)라고 하는 온라인 12주 양육 개입 또는 b) 일반적인 양육 조언이 포함된 AAP 밝은 미래 유인물(대조 그룹)을 받도록 무작위로 선택됩니다. 대조군은 3개월의 대기자 명단 기간 후에 Incredible Years를 제공받게 됩니다.
결과는 미래의 행동 문제에 대한 고위험 아동을 위한 예방 및 조기 개입 프로그램에 관한 과학 문헌에 기여할 것입니다. 이 데이터는 또한 IYP가 필리핀 가정에서 육아 관행 및 후속 아동 문제 행동에 영향을 미치는 기본 프로세스를 이해하는 데 중요한 정보를 제공할 것입니다. 이 연구의 중요성은 충분히 연구되지 않은 고위험 집단의 행동 건강 불균형을 예방할 수 있는 잠재력에 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joyce R Javier, MD, MPH, MS
- 전화번호: 323-671-2093
- 이메일: jojavier@chla.usc.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모병
- Children's Hospital Los Angeles
-
연락하다:
- Jocelyn Castro, MS
- 전화번호: 323-691-0529
- 이메일: incrediblefamilies@chla.usc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
참고: 연구의 모든 부모 참가자는 18세 이상입니다. 청소년 참가자는 8-12세입니다. 부모가 이 연구의 주요 참가자이기 때문에(부모는 무작위 배정되며 자녀는 설문 조사만 작성함) 이 기록의 연령 제한은 부모에 대해 설정됩니다.
포함 기준:
- 18세 이상
- 8~12세의 필리핀인 또는 혼혈 자녀 1명 이상의 부모로 확인됨
제외 기준:
- 부모가 향후 9개월 동안 캘리포니아 밖으로 이사할 계획인 경우
- 부모가 영어를 못한다
- 발달 장애(전체 발달 지연, GDD), 전반적 발달 장애(PDD) 또는 다른 중요한 발달 상태가 있는 대상 아동이 있음)
- 부모가 과거에 Incredible Years 학령기 프로그램을 완료한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 부문에 배정된 학부모는 Incredible Years® 취학 연령 기본 및 고급 학부모 교육 프로그램을 받게 됩니다.
Incredible Years Parent Training Series의 선임 심리학자이자 공인 동료 코치인 Dean Coffey가 이끄는 2시간 12개의 수업으로 구성되어 있습니다.
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Incredible Years® 취학 연령 기본 부모 훈련 프로그램은 초기 아동기의 고통을 내면화하기 위해 제안된 많은 메커니즘과 위험 요소, 즉 가혹하고 예측할 수 없거나 비판적인 양육 행동을 목표로 합니다.
부모는 또한 스스로 인지 전략을 배웁니다. 자기 칭찬, 대처 생각, 부정적인 생각에 도전하는 방법, 자녀에게 모범이 되고 가르치도록 권장되는 지원을 받는 방법 등이 있습니다.
마지막으로 학업, 사회 및 정서적 코칭을 통해 더 긍정적이고 양육하는 방법을 배웁니다.
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다른: 제어
컨트롤 암에 배정된 학부모는 Bright Futures 유인물이라고 하는 American Academy of Pediatrics의 서면 학부모 교육 자료를 이메일 및 우편으로 받게 됩니다.
대조군은 3개월의 대기자 명단 기간 후에 Incredible Years® 취학 연령 기본 및 고급 학부모 교육 프로그램을 제공받습니다.
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부모가 자녀의 발달과 사회적 및 학업적 성공을 지원할 수 있는 방법에 대한 연령대별 팁이 포함된 서면 자료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 3개월의 육아 관행 변화
기간: 기준선 및 3개월
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양육 관행은 양육 관행 목록(Parenting Practices Inventory, PPI)의 점수를 사용하여 평가됩니다.
PPI는 육아 스타일과 행동 관리 기술에 관한 질문을 합니다.
질문은 절대에서 항상까지 범위의 척도로 평가됩니다.
총점은 계산되지 않습니다.
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기준선 및 3개월
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기준선과 비교하여 3개월에 아동 행동 문제의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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아동 문제 행동은 아동 행동 체크리스트(CBCL)의 점수를 사용하여 측정됩니다.
부모는 지난 6개월 동안(기준선 및 3개월 시점부터) 자녀의 행동을 설명합니다.
질문은 0(사실이 아님)에서 2(매우 사실 또는 종종 사실)까지의 등급으로 평가됩니다.
CBCL은 공격적 행동, 불안/우울, 주의력 문제, 규칙 위반 행동, 신체적 불만, 사회적 문제, 사고 문제, 위축/우울 등의 행동을 선별합니다. 각 하위 척도에 대한 결과는 백분위수 및 T-점수로 표시되며 DSM-V를 기준으로 97번째 백분위수 이상의 점수는 "임상 범위"로 간주됩니다.
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기준선 및 3개월
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기준선 및 3개월 설문조사와 비교하여 6개월 시점에서 육아 관행의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
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양육 관행은 양육 관행 목록(Parenting Practices Inventory, PPI)의 점수를 사용하여 평가됩니다.
PPI는 육아 스타일과 행동 관리 기술에 관한 질문을 합니다.
질문은 절대에서 항상까지 범위의 척도로 평가됩니다.
총점은 계산되지 않습니다.
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기준선에서 6개월까지
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기준선 및 3개월 조사와 비교하여 6개월에 아동 행동 문제의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
|
아동 문제 행동은 아동 행동 체크리스트(CBCL)의 점수를 사용하여 측정됩니다.
부모는 지난 6개월 동안 자녀의 행동을 설명합니다.
질문은 0(사실이 아님)에서 2(매우 사실 또는 종종 사실)까지의 등급으로 평가됩니다.
CBCL은 공격적 행동, 불안/우울, 주의력 문제, 규칙 위반 행동, 신체적 불만, 사회적 문제, 사고 문제, 위축/우울 등의 행동을 선별합니다. 각 하위 척도에 대한 결과는 백분위수 및 T-점수로 표시되며 DSM-V를 기준으로 97번째 백분위수 이상의 점수는 "임상 범위"로 간주됩니다.
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기준선에서 6개월까지
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육아 워크숍의 효율성(개입 그룹만 해당): Incredible Years Parent Satisfaction Questionnaire
기간: 3 개월
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소비자 만족도는 Incredible Years Parent Satisfaction Questionnaire를 통해 평가됩니다.
소비자 만족도는 Incredible Years Parent Satisfaction Questionnaire를 통해 평가됩니다.
설문지는 불만족에서 매우 만족까지 7점 척도로 평가됩니다.
총점은 계산되지 않습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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Incredible Years® 학령기 기본 학부모 교육 프로그램에 대한 임상 시험
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