Filipińska Inicjatywa Zdrowia Rodziny
Filipińska inicjatywa na rzecz zdrowia rodziny: niesamowite lata dla rodziców dzieci w wieku szkolnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ogólnym celem proponowanych badań jest przetestowanie skuteczności programu rodzicielskiego (Incredible Years® School Age Basic & Advanced Parent Training Program, IYP) na filipińskich rodzicach rekrutowanych z wielu środowisk społecznych i jego wpływu na trajektorie praktyk rodzicielskich, stres rodzicielski i problematyczne zachowanie dziecka.
Oparte na dowodach interwencje rodzicielskie prowadzone we wczesnym dzieciństwie okazały się skuteczne w zapobieganiu wystąpieniu i eskalacji zaburzeń zdrowia psychicznego u dzieci. IYP jest jednym z najlepiej zbadanych i najbardziej cenionych programów szkoleniowych dla rodziców. W wyniku badań pilotażowych sfinansowanych przez NIH K23 i nagrodę NCATS KL2, badacze zidentyfikowali IYP jako zidentyfikowane przez społeczność rozwiązanie zapobiegające behawioralnym dysproporcjom zdrowotnym, wykazali skuteczność IYP w poprawie praktyk rodzicielskich i stresu rodzicielskiego u filipińskich rodziców, a dzieci problematyczne zachowanie.
Ta populacja została wybrana, ponieważ: 1) Filipińczycy są drugą co do wielkości populacją imigrantów w USA, z największą koncentracją mieszkającą w Los Angeles; 2) Filipińczycy są narażeni na wiele przeciwności, w tym stres imigracyjny i relokację, utratę statusu społecznego i niższą samoocenę z powodu dyskryminacji, narażając małe dzieci na przyszłe problemy behawioralne i psychiczne; 3) Filipińska młodzież urodzona w USA wykazuje wyższy wskaźnik problemów ze zdrowiem psychicznym niż biali nie-Latynosi i osiąga znacznie niższy poziom wykształcenia niż ich rówieśnicy urodzeni za granicą i inne populacje azjatycko-amerykańskie urodzone w USA; oraz 4) Filipińczycy rzadziej niż biali nie-Latynosi uczestniczą w interwencjach dotyczących zdrowia psychicznego i profilaktyki.
Proponowane badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem z udziałem 180 rodziców dzieci w wieku 8-12 lat. Rodzice zostaną losowo wybrani, aby otrzymać albo a) 12-tygodniową interwencję rodzicielską online o nazwie Incredible Years (grupa interwencyjna) albo b) materiały informacyjne AAP dotyczące jasnej przyszłości z ogólnymi poradami dla rodziców (grupa kontrolna). Grupa kontrolna otrzyma niesamowite lata po 3-miesięcznym okresie oczekiwania.
Odkrycia przyczynią się do powstania literatury naukowej na temat programów profilaktyki i wczesnej interwencji dla dzieci z grupy wysokiego ryzyka przyszłych problemów behawioralnych. Dane dostarczą również ważnych informacji, aby zrozumieć procesy leżące u podstaw wpływu IYP na praktyki rodzicielskie i późniejsze zachowania problemowe dzieci w rodzinach filipińskich. Znaczenie tych badań opiera się na ich potencjale zapobiegania dysproporcjom w zdrowiu behawioralnym w tej niedostatecznie zbadanej populacji wysokiego ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
UWAGA: Wszyscy rodzice biorący udział w badaniu mają ukończone 18 lat. Młodzież w wieku 8-12 lat. Ponieważ rodzice są GŁÓWNYMI uczestnikami tego badania (rodzice są losowani, dzieci wypełniają tylko ankiety), w tym zapisie określono granice wiekowe dla rodziców.
Kryteria przyjęcia:
- ma ukończone 18 lat
- zidentyfikowany jako rodzic co najmniej jednego filipińskiego lub półfilipińskiego dziecka w wieku 8-12 lat
Kryteria wyłączenia:
- jeśli rodzic planuje wyprowadzić się z Kalifornii w ciągu najbliższych 9 miesięcy
- rodzic nie mówi po angielsku
- ma docelowe dziecko z niepełnosprawnością rozwojową (globalne opóźnienie rozwojowe, GDD), całościowymi zaburzeniami rozwojowymi (PDD) lub innym istotnym zaburzeniem rozwojowym)
- rodzic ukończył w przeszłości program Incredible Years w wieku szkolnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Rodzice przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają podstawowy i zaawansowany program szkolenia rodziców Incredible Years® School Age.
Składa się z dwunastu (12) 2-godzinnych zajęć prowadzonych przez Deana Coffeya, starszego psychologa i certyfikowanego trenera rówieśników w serii szkoleń dla rodziców Incredible Years.
|
Podstawowy program szkolenia rodziców w wieku szkolnym Incredible Years® dotyczy wielu proponowanych mechanizmów i czynników ryzyka internalizacji stresu we wczesnym dzieciństwie: surowych i nieprzewidywalnych lub krytycznych zachowań rodzicielskich.
Rodzice również uczą się strategii poznawczych dla siebie; takie jak samouwielbienie, radzenie sobie z myślami, jak przeciwstawiać się negatywnym myślom i jak uzyskać wsparcie, które zachęca się, aby wzorować się na nich i uczyć ich dzieci.
Wreszcie uczą się, jak być bardziej pozytywnym i opiekuńczym poprzez coaching akademicki, społeczny i emocjonalny.
|
|
Inny: Kontrola
Rodzice przydzieleni do ramienia kontrolnego otrzymają pocztą elektroniczną i pocztą pisemne materiały edukacyjne dla rodziców z Amerykańskiej Akademii Pediatrii, zwane materiałami informacyjnymi Bright Futures.
Grupie kontrolnej oferuje się podstawowy i zaawansowany program szkoleniowy dla rodziców w wieku szkolnym Incredible Years® po 3-miesięcznym okresie oczekiwania.
|
Pisemne materiały zawierające wskazówki dla poszczególnych grup wiekowych, w jaki sposób rodzice mogą wspierać rozwój dziecka oraz sukcesy społeczne i akademickie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana praktyk rodzicielskich po 3 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Praktyki rodzicielskie będą oceniane przy użyciu wyników z Inwentarza praktyk rodzicielskich (PPI).
PPI zadaje pytania dotyczące stylów rodzicielskich i technik zarządzania zachowaniem.
Pytania są oceniane w skali od nigdy do zawsze.
Łączny wynik nie jest obliczany.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana w problemach behawioralnych dzieci po 3 miesiącach w porównaniu do poziomu wyjściowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Problematyczne zachowania dzieci będą mierzone za pomocą wyników z listy kontrolnej zachowań dzieci (CBCL).
Rodzice opisują zachowanie swojego dziecka w ciągu ostatnich 6 miesięcy (od punktu wyjścia i od punktów czasowych 3 miesięcy).
Pytania są oceniane w skali od 0 (nieprawdziwe) do 2 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe).
Ekrany CBCL pod kątem następujących zachowań: zachowanie agresywne, niepokój/depresja, problemy z uwagą, zachowanie łamiące zasady, dolegliwości somatyczne, problemy społeczne, problemy z myśleniem, wycofanie/depresja. Wyniki dla każdej podskali przedstawiono jako percentyl i wynik T-score, przy czym wyniki powyżej 97. percentyla są uważane za „zakres kliniczny” na podstawie DSM-V.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana praktyk rodzicielskich po 6 miesiącach w porównaniu z badaniami podstawowymi i 3-miesięcznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 6 miesięcy
|
Praktyki rodzicielskie będą oceniane przy użyciu wyników z Inwentarza praktyk rodzicielskich (PPI).
PPI zadaje pytania dotyczące stylów rodzicielskich i technik zarządzania zachowaniem.
Pytania są oceniane w skali od nigdy do zawsze.
Łączny wynik nie jest obliczany.
|
Linia bazowa przez 6 miesięcy
|
|
Zmiana problemów behawioralnych dzieci po 6 miesiącach w porównaniu z badaniami podstawowymi i 3-miesięcznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 6 miesięcy
|
Problematyczne zachowania dzieci będą mierzone za pomocą wyników z listy kontrolnej zachowań dzieci (CBCL).
Rodzice opisują zachowanie dziecka w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Pytania są oceniane w skali od 0 (nieprawdziwe) do 2 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe).
Ekrany CBCL pod kątem następujących zachowań: zachowanie agresywne, niepokój/depresja, problemy z uwagą, zachowanie łamiące zasady, dolegliwości somatyczne, problemy społeczne, problemy z myśleniem, wycofanie/depresja. Wyniki dla każdej podskali przedstawiono jako percentyl i wynik T-score, przy czym wyniki powyżej 97. percentyla są uważane za „zakres kliniczny” na podstawie DSM-V.
|
Linia bazowa przez 6 miesięcy
|
|
Warsztat efektywności rodzicielskiej (tylko grupa interwencyjna): Kwestionariusz satysfakcji rodziców z niesamowitych lat
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zadowolenie konsumentów zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza satysfakcji rodziców Incredible Years.
Zadowolenie konsumentów zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza satysfakcji rodziców Incredible Years.
Kwestionariusz oceniany jest na 7-stopniowej skali, począwszy od niezadowolonych, skrajnie zadowolonych.
Łączny wynik nie jest obliczany.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joyce R Javier, MD, MPH, MS, Children's Hospital Los Angeles, USC Keck School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Macam SR, Mack W, Palinkas L, Kipke M, Javier JR. Evaluating an Evidence-Based Parenting Intervention Among Filipino Parents: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Feb 17;11(2):e21867. doi: 10.2196/21867.
- Javier JR, Aguiling W, Cunanan P, Sepulveda A, Coffey DM, Castro J, Palinkas LA, Kipke MD, Mack WJ. Short-term outcomes from a pilot randomized controlled trial evaluating a virtual culturally adapted parenting intervention among Filipino parents of school-age children. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2025 Jan;31(1):124-137. doi: 10.1037/cdp0000616. Epub 2023 Oct 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHLA-18-00066
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Poszczególne dane uczestników zostaną przekazane repozytorium NIH National Institute of Mental Health Data Archives (NDA). https://nda.nih.gov https://nda.nih.gov/nda/nimh-common-data-elements
NDA udostępnia dane dotyczące ludzi zebranych z setek projektów badawczych w wielu dziedzinach naukowych. NDA zapewnia infrastrukturę do dzielenia się danymi badawczymi, narzędziami, metodami i analizami umożliwiającymi wspólną naukę i odkrycie. Dane zidentyfikowane przez ludzi zidentyfikowanych, zharmonizowane do wspólnego standardu, są dostępne dla wykwalifikowanych badaczy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .