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Philippinische Familiengesundheitsinitiative

6. Mai 2026 aktualisiert von: Dean Coffey, Children's Hospital Los Angeles

Filipino Family Health Initiative: Die unglaublichen Jahre für Eltern von Kindern im schulpflichtigen Alter

Das übergeordnete Ziel dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit eines Erziehungsprogramms an in Kalifornien lebenden philippinischen Eltern zu testen. Die Stichprobe umfasst 180 philippinische Einwandererfamilien, von denen die Hälfte das Online Incredible Years® School Age Basic & Advanced Parent Training Program (Intervention) und die andere Hälfte die Bright Futures-Handzettel der American Academy of Pediatrics (Kontrolle) erhalten und werden auf eine 3-monatige Warteliste für das IY-Elternprogramm gesetzt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, die Wirksamkeit eines Elternprogramms (Incredible Years® School Age Basic & Advanced Parent Training Program, IYP) an philippinischen Eltern zu testen, die aus mehreren gemeinschaftsbasierten Einrichtungen rekrutiert wurden, und seine Auswirkungen auf die Entwicklung der Erziehungspraktiken. Erziehungsstress und kindliches Problemverhalten.

Evidenzbasierte Erziehungsinterventionen in der frühen Kindheit haben sich als wirksam erwiesen, um den Ausbruch und die Eskalation psychischer Störungen bei Kindern zu verhindern. IYP ist eines der am besten untersuchten und angesehensten Elterntrainingsprogramme. Als Ergebnis von Pilotstudien, die von einem NIH K23- und einem NCATS KL2-Preis finanziert wurden, haben die Forscher IYP als eine von der Gemeinschaft identifizierte Lösung zur Verhinderung von Verhaltensunterschieden identifiziert und die Wirksamkeit von IYP ​​bei der Verbesserung der Erziehungspraktiken und des Erziehungsstresses bei philippinischen Eltern und Kindern nachgewiesen Problemverhalten.

Diese Population wurde ausgewählt, weil: 1) Filipinos die zweitgrößte Einwandererpopulation in den USA sind, wobei die höchste Konzentration in Los Angeles lebt; 2) Filipinos sind zahlreichen Widrigkeiten ausgesetzt, darunter Einwanderungsstress und Umzug, Verlust des sozialen Status und geringeres Selbstwertgefühl aufgrund von Diskriminierung, wodurch kleine Kinder einem Risiko für zukünftige Verhaltens- und psychische Gesundheitsprobleme ausgesetzt sind; 3) In den USA geborene philippinische Jugendliche weisen eine höhere Rate an psychischen Gesundheitsproblemen auf als nicht-hispanische Weiße und erreichen ein signifikant niedrigeres Bildungsniveau als ihre im Ausland geborenen Kollegen und andere in den USA geborene asiatisch-amerikanische Bevölkerungsgruppen; und 4) Filipinos nehmen mit geringerer Wahrscheinlichkeit als nicht-hispanische Weiße an Interventionen zur psychischen Gesundheit und zur Vorbeugung teil.

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit 180 Eltern von Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren. Die Eltern werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder a) eine 12-wöchige Online-Elternintervention mit dem Namen „Unglaubliche Jahre“ (Interventionsgruppe) oder b) AAP-Handzettel für eine strahlende Zukunft mit allgemeinen Erziehungsratschlägen (Kontrollgruppe) zu erhalten. Der Kontrollgruppe werden die Unglaublichen Jahre nach einer Wartezeit von 3 Monaten angeboten.

Die Ergebnisse werden zur wissenschaftlichen Literatur über Präventions- und Frühinterventionsprogramme für Kinder mit hohem Risiko für zukünftige Verhaltensprobleme beitragen. Die Daten werden auch wichtige Informationen liefern, um die Prozesse zu verstehen, die zugrunde liegen, wie IYP die Erziehungspraktiken und das nachfolgende Problemverhalten von Kindern in philippinischen Familien beeinflusst. Die Bedeutung dieser Forschung beruht auf ihrem Potenzial, gesundheitliche Verhaltensunterschiede in dieser wenig erforschten und hochgefährdeten Bevölkerungsgruppe zu verhindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

HINWEIS: Alle an der Studie teilnehmenden Eltern sind 18 Jahre oder älter. Jugendliche Teilnehmer sind 8-12 Jahre alt. Da Eltern die HAUPTteilnehmer dieser Studie sind (Eltern werden randomisiert; Kinder füllen nur Umfragen aus), gelten die Altersgrenzen in diesem Datensatz für Eltern.

Einschlusskriterien:

  • ist 18 Jahre oder älter
  • als Elternteil von mindestens einem philippinischen oder halbphilippinischen Kind im Alter von 8 bis 12 Jahren identifiziert werden

Ausschlusskriterien:

  • wenn der Elternteil plant, in den nächsten 9 Monaten aus Kalifornien wegzuziehen
  • Eltern sprechen kein Englisch
  • hat ein Zielkind mit einer Entwicklungsstörung (Global Developmental Delay, GDD), Pervasive Developmental Disorder (PDD) oder einer anderen signifikanten Entwicklungsstörung)
  • Elternteil hat in der Vergangenheit das Incredible Years-Schulalterprogramm abgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Eltern, die dem Interventionsarm zugeordnet sind, erhalten das Incredible Years® School Age Basic & Advanced Parent Training Program. Es besteht aus zwölf (12) 2-stündigen Kursen, die von Dean Coffey, einem leitenden Psychologen und zertifizierten Peer-Coach der Incredible Years Parent Training Series, geleitet werden.
Das Incredible Years® School Age Basic Parent Training Program zielt auf viele der vorgeschlagenen Mechanismen und Risikofaktoren für die Internalisierung von Stress in der frühen Kindheit ab: hartes und unvorhersehbares oder kritisches Erziehungsverhalten. Eltern lernen auch kognitive Strategien für sich selbst; wie Selbstlob, Bewältigung von Gedanken, wie man negative Gedanken herausfordert und wie man Unterstützung erhält, die sie ermutigt, ihnen ein Vorbild zu sein und sie ihren Kindern beizubringen. Schließlich lernen sie, durch akademisches, soziales und emotionales Coaching positiver und fürsorglicher zu sein.
Sonstiges: Kontrolle
Eltern, die dem Kontrollarm zugeordnet sind, erhalten per E-Mail und per Post schriftliche Materialien zur Erziehung der Eltern von der American Academy of Pediatrics, die sogenannten Bright Futures Handouts. Der Kontrollgruppe wird nach einer 3-monatigen Wartezeit das Incredible Years® School Age Basic & Advanced Parent Training Program angeboten.
Schriftliche Materialien mit altersgruppenspezifischen Tipps, wie Eltern die Entwicklung und den sozialen und schulischen Erfolg ihres Kindes unterstützen können.
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Erziehungspraktiken nach 3 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Erziehungspraktiken werden anhand von Ergebnissen aus dem Parenting Practices Inventory (PPI) bewertet. Der PPI stellt Fragen zu Erziehungsstilen und Verhaltensmanagementtechniken. Die Fragen werden auf einer Skala von nie bis immer bewertet. Eine Gesamtpunktzahl wird nicht berechnet.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Verhaltensprobleme des Kindes nach 3 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Das problematische Verhalten des Kindes wird anhand der Punkte aus der Child Behaviour Checklist (CBCL) gemessen. Eltern beschreiben das Verhalten ihres Kindes in den letzten 6 Monaten (ab Baseline und ab 3-Monats-Zeitpunkten). Die Fragen werden auf einer Skala von 0 (stimmt nicht) bis 2 (stimmt sehr oder oft zu) bewertet. Das CBCL prüft auf folgende Verhaltensweisen: Aggressives Verhalten, Ängstlich/Depressiv, Aufmerksamkeitsprobleme, Regelverstoß, Somatische Beschwerden, Soziale Probleme, Denkprobleme, Zurückgezogenheit/Depression. Die Ergebnisse für jede Subskala werden als Perzentil und T-Wert dargestellt, wobei Werte über dem 97. Perzentil als „klinischer Bereich“ auf der Grundlage des DSM-V betrachtet werden.
Grundlinie und 3 Monate
Änderung der Erziehungspraktiken nach 6 Monaten im Vergleich zu Baseline- und 3-Monats-Umfragen
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Erziehungspraktiken werden anhand von Ergebnissen aus dem Parenting Practices Inventory (PPI) bewertet. Der PPI stellt Fragen zu Erziehungsstilen und Verhaltensmanagementtechniken. Die Fragen werden auf einer Skala von nie bis immer bewertet. Eine Gesamtpunktzahl wird nicht berechnet.
Grundlinie bis 6 Monate
Veränderung der Verhaltensprobleme von Kindern nach 6 Monaten im Vergleich zu Baseline- und 3-Monats-Umfragen
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Das problematische Verhalten des Kindes wird anhand der Punkte aus der Child Behaviour Checklist (CBCL) gemessen. Eltern beschreiben das Verhalten ihres Kindes in den letzten 6 Monaten. Die Fragen werden auf einer Skala von 0 (stimmt nicht) bis 2 (stimmt sehr oder oft zu) bewertet. Das CBCL prüft auf folgende Verhaltensweisen: Aggressives Verhalten, Ängstlich/Depressiv, Aufmerksamkeitsprobleme, Regelverstoß, Somatische Beschwerden, Soziale Probleme, Denkprobleme, Zurückgezogenheit/Depression. Die Ergebnisse für jede Subskala werden als Perzentil und T-Wert dargestellt, wobei Werte über dem 97. Perzentil als „klinischer Bereich“ auf der Grundlage des DSM-V betrachtet werden.
Grundlinie bis 6 Monate
Effektivität des Erziehungsworkshops (nur Interventionsgruppe): Incredible Years Parent Satisfaction Questionnaire
Zeitfenster: 3 Monate
Die Verbraucherzufriedenheit wird anhand des Incredible Years Parent Satisfaction Questionnaire bewertet. Die Verbraucherzufriedenheit wird anhand des Incredible Years Parent Satisfaction Questionnaire bewertet. Der Fragebogen wird auf einer 7-stufigen Skala bewertet, die von unzufrieden bis sehr zufrieden reicht. Eine Gesamtpunktzahl wird nicht berechnet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joyce R Javier, MD, MPH, MS, Children's Hospital Los Angeles, USC Keck School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHLA-18-00066

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden dem NIH National Institute of Mental Health Data Archives (NDA) Repository zur Verfügung gestellt. https://nda.nih.gov https://nda.nih.gov/nda/nimh-common-data-elements

Die NDA stellt menschliche Probanden Daten zur Verfügung, die von Hunderten von Forschungsprojekten in vielen wissenschaftlichen Bereichen gesammelt wurden. Die NDA bietet Infrastruktur zum Teilen von Forschungsdaten, Tools, Methoden und Analysen, die kollaborative Wissenschaft und Entdeckung ermöglichen. Daten, die auf einen gemeinsamen Standard harmonisierten menschlichen Probanden harmoniert sind, stehen qualifizierten Forschern zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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