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Iniziativa per la salute della famiglia filippina

6 maggio 2026 aggiornato da: Dean Coffey, Children's Hospital Los Angeles

Filipino Family Health Initiative: The Incredible Years for Parents of School Age Children

L'obiettivo generale di questa ricerca è testare l'efficacia di un programma genitoriale sui genitori filippini che vivono in California. Il campione includerà 180 famiglie immigrate filippine, metà delle quali riceveranno il Programma Online Incredible Years® School Age Basic & Advanced Parent Training Program (intervento) e l'altra metà riceverà dispense Bright Futures dell'American Academy of Pediatrics (controllo) e sarà inserito in una lista d'attesa di 3 mesi per il programma genitoriale IY.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale della ricerca proposta è testare l'efficacia di un programma genitoriale (Incredible Years® School Age Basic & Advanced Parent Training Program, IYP) sui genitori filippini reclutati da più contesti comunitari e il suo impatto sulle traiettorie delle pratiche genitoriali, stress genitoriale e comportamento problematico del bambino.

Gli interventi genitoriali basati sull'evidenza forniti nella prima infanzia si sono dimostrati efficaci nel prevenire l'insorgenza e l'escalation dei disturbi della salute mentale infantile. IYP è uno dei programmi di formazione dei genitori più studiati e apprezzati. Come risultato di studi pilota finanziati da un premio NIH K23 e NCATS KL2, i ricercatori hanno identificato l'IYP come una soluzione identificata dalla comunità per prevenire le disparità di salute comportamentale, hanno dimostrato l'efficacia dell'IYP nel migliorare le pratiche genitoriali e lo stress genitoriale nei genitori filippini e nei bambini comportamento problema.

Questa popolazione è stata scelta perché: 1) i filippini sono la seconda più grande popolazione immigrata negli Stati Uniti con la più alta concentrazione che vive a Los Angeles; 2) I filippini sono esposti a molteplici avversità, tra cui lo stress e il trasferimento dell'immigrazione, la perdita dello status sociale e una minore autostima dovuta alla discriminazione, che mettono i bambini a rischio di futuri problemi comportamentali e di salute mentale; 3) I giovani filippini nati negli Stati Uniti mostrano tassi più elevati di problemi di salute mentale rispetto ai bianchi non ispanici e raggiungono livelli di istruzione significativamente inferiori rispetto alle loro controparti nate all'estero e ad altre popolazioni asiatiche nate negli Stati Uniti; e 4) i filippini hanno meno probabilità dei bianchi non ispanici di partecipare a interventi di salute mentale e cure preventive.

Lo studio proposto sarà uno studio controllato randomizzato che coinvolge 180 genitori di bambini di età compresa tra 8 e 12 anni. I genitori saranno scelti in modo casuale per ricevere a) un intervento genitoriale online di 12 settimane chiamato Incredible Years (gruppo di intervento) o b) dispense AAP per il futuro luminoso con consigli genitoriali generali (gruppo di controllo). Al gruppo di controllo verranno offerti gli Incredible Years dopo un periodo di attesa di 3 mesi.

I risultati contribuiranno alla letteratura scientifica sui programmi di intervento preventivo e precoce per i bambini ad alto rischio di futuri problemi comportamentali. I dati forniranno anche informazioni importanti per comprendere i processi alla base di come l'IYP influenzi le pratiche genitoriali e il conseguente comportamento problematico del bambino tra le famiglie filippine. L'importanza di questa ricerca si basa sul suo potenziale per prevenire le disparità di salute comportamentale in questa popolazione poco studiata e ad alto rischio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

NOTA: tutti i genitori partecipanti allo studio hanno almeno 18 anni. I giovani partecipanti hanno 8-12 anni. Poiché i genitori sono i partecipanti PRINCIPALI a questo studio (i genitori sono randomizzati; i bambini compilano solo i sondaggi), i limiti di età in questo record sono fissati per i genitori.

Criterio di inclusione:

  • ha 18 anni o più
  • identificato come genitore di almeno un bambino filippino o mezzo filippino di età compresa tra 8 e 12 anni

Criteri di esclusione:

  • se il genitore prevede di trasferirsi fuori dalla California nei prossimi 9 mesi
  • genitore non parla inglese
  • ha un bambino target con disabilità dello sviluppo (Global Developmental Delay, GDD), Pervasive Developmental Disorder (PDD) o un'altra significativa condizione di sviluppo)
  • genitore ha completato il programma Incredible Years in età scolare in passato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I genitori assegnati al braccio di intervento riceveranno il programma Incredible Years® School Age Basic & Advanced Parent Training. Consiste in dodici (12) lezioni di 2 ore guidate da Dean Coffey, uno psicologo senior e peer coach certificato nella Incredible Years Parent Training Series.
L'Incredible Years® School Age Basic Parent Training Program prende di mira molti dei meccanismi proposti e dei fattori di rischio per l'interiorizzazione del disagio nella prima infanzia: comportamenti genitoriali duri e imprevedibili o critici. I genitori imparano anche strategie cognitive per se stessi; come l'autoelogio, i pensieri di coping, come sfidare i pensieri negativi e come ottenere il supporto che sono incoraggiati a modellare e insegnare ai propri figli. Infine, imparano come essere più positivi e educativi attraverso il coaching accademico, sociale ed emotivo.
Altro: Controllo
I genitori assegnati al braccio di controllo riceveranno un'e-mail e materiale didattico per i genitori scritto dall'American Academy of Pediatrics chiamato dispense Bright Futures. Al gruppo di controllo viene offerto il programma di formazione per genitori di base e avanzato Incredible Years® School Age dopo un periodo di lista di attesa di 3 mesi.
Materiali scritti che includono suggerimenti specifici per fascia d'età su come i genitori possono sostenere lo sviluppo e il successo sociale e scolastico dei propri figli.
Altri nomi:
  • Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle pratiche genitoriali a 3 mesi rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Le pratiche genitoriali saranno valutate utilizzando i punteggi del Parenting Practices Inventory (PPI). Il PPI pone domande riguardanti gli stili genitoriali e le tecniche di gestione del comportamento. Le domande sono valutate su una scala che va da mai a sempre. Non viene calcolato un punteggio totale.
Basale e 3 mesi
Variazione dei problemi comportamentali del bambino a 3 mesi rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Il comportamento problema del bambino sarà misurato utilizzando i punteggi della Child Behavior Checklist (CBCL). I genitori descrivono il comportamento del loro bambino negli ultimi 6 mesi (dal basale e dai punti temporali di 3 mesi). Le domande sono valutate su una scala da 0 (non vero) a 2 (molto vero o spesso vero). La CBCL vaglia i seguenti comportamenti: comportamento aggressivo, ansioso/depresso, problemi di attenzione, comportamento che infrange le regole, disturbi somatici, problemi sociali, problemi di pensiero, ritiro/depressione. I risultati per ciascuna sottoscala sono presentati come percentile e punteggio T, con punteggi superiori al 97° percentile considerati come "intervallo clinico" basato sul DSM-V.
Basale e 3 mesi
Cambiamento nelle pratiche genitoriali a 6 mesi rispetto ai sondaggi di riferimento e di 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline fino a 6 mesi
Le pratiche genitoriali saranno valutate utilizzando i punteggi del Parenting Practices Inventory (PPI). Il PPI pone domande riguardanti gli stili genitoriali e le tecniche di gestione del comportamento. Le domande sono valutate su una scala che va da mai a sempre. Non viene calcolato un punteggio totale.
Baseline fino a 6 mesi
Variazione dei problemi comportamentali del bambino a 6 mesi rispetto al basale e ai sondaggi trimestrali
Lasso di tempo: Baseline fino a 6 mesi
Il comportamento problema del bambino sarà misurato utilizzando i punteggi della Child Behavior Checklist (CBCL). I genitori descrivono il comportamento del loro bambino negli ultimi 6 mesi. Le domande sono valutate su una scala da 0 (non vero) a 2 (molto vero o spesso vero). La CBCL vaglia i seguenti comportamenti: comportamento aggressivo, ansioso/depresso, problemi di attenzione, comportamento che infrange le regole, disturbi somatici, problemi sociali, problemi di pensiero, ritiro/depressione. I risultati per ciascuna sottoscala sono presentati come percentile e punteggio T, con punteggi superiori al 97° percentile considerati come "intervallo clinico" basato sul DSM-V.
Baseline fino a 6 mesi
Efficacia del workshop sulla genitorialità (solo gruppo di intervento): Incredible Years Parent Satisfaction Questionnaire
Lasso di tempo: 3 mesi
La soddisfazione dei consumatori sarà valutata attraverso il questionario Incredible Years Parent Satisfaction. La soddisfazione dei consumatori sarà valutata attraverso il questionario Incredible Years Parent Satisfaction. Il questionario è valutato su una scala a 7 punti che va da insoddisfatto a estremamente soddisfatto. Non viene calcolato un punteggio totale.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joyce R Javier, MD, MPH, MS, Children's Hospital Los Angeles, USC Keck School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHLA-18-00066

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno forniti al repository NIH National Institute of Mental Health Data Archives (NDA). https://nda.nih.gov https://nda.nih.gov/nda/nimh-common-data-elements

La NDA rende i dati sui soggetti umani disponibili raccolti da centinaia di progetti di ricerca in molti settori scientifici. NDA fornisce infrastrutture per la condivisione di dati di ricerca, strumenti, metodi e analisi che consentono scienze e scoperte collaborative. I dati dei soggetti umani de-identificati, armonizzati secondo uno standard comune, sono disponibili per i ricercatori qualificati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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