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Iniciativa Filipina de Salud Familiar

6 de mayo de 2026 actualizado por: Dean Coffey, Children's Hospital Los Angeles

Iniciativa Filipina de Salud Familiar: Los Años Increíbles para los Padres de Niños en Edad Escolar

El objetivo general de esta investigación es probar la efectividad de un programa de crianza en padres filipinos que viven en California. La muestra incluirá 180 familias inmigrantes filipinas, la mitad de las cuales recibirán el Programa de Capacitación Básica y Avanzada para Padres en Edad Escolar Online Incredible Years® (intervención) y la otra mitad recibirá los folletos Bright Futures de la Academia Estadounidense de Pediatría (control) y serán colocado en una lista de espera de 3 meses para el programa de crianza IY.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo general de la investigación propuesta es probar la efectividad de un programa de crianza (Incredible Years® School Age Basic & Advanced Parent Training Program, IYP) en padres filipinos reclutados de múltiples entornos comunitarios y su impacto en las trayectorias de las prácticas de crianza, el estrés de los padres y el comportamiento problemático del niño.

Las intervenciones de crianza basadas en evidencia proporcionadas en la primera infancia han demostrado ser efectivas para prevenir la aparición y el aumento de los trastornos de salud mental infantil. IYP es uno de los programas de capacitación para padres mejor estudiados y más respetados. Como resultado de estudios piloto financiados por un premio NIH K23 y NCATS KL2, los investigadores identificaron a IYP como una solución identificada por la comunidad para prevenir disparidades en la salud del comportamiento, demostraron la eficacia de IYP para mejorar las prácticas de crianza y el estrés de crianza en padres filipinos y niños. comportamiento problemático

Se eligió esta población porque: 1) los filipinos son la segunda población inmigrante más grande en los EE. UU. con la mayor concentración viviendo en Los Ángeles; 2) los filipinos están expuestos a múltiples adversidades, incluido el estrés de la inmigración y la reubicación, la pérdida de estatus social y la baja autoestima debido a la discriminación, lo que pone a los niños pequeños en riesgo de futuros problemas de salud mental y de comportamiento; 3) Los jóvenes filipinos nacidos en los EE. UU. exhiben tasas más altas de problemas de salud mental que los blancos no hispanos y alcanzan niveles de educación significativamente más bajos que sus contrapartes nacidos en el extranjero y otras poblaciones asiático-americanas nacidas en los EE. UU.; y 4) los filipinos tienen menos probabilidades que los blancos no hispanos de participar en intervenciones de salud mental y atención preventiva.

El estudio propuesto será un ensayo controlado aleatorio en el que participarán 180 padres de niños de 8 a 12 años. Los padres serán elegidos al azar para recibir a) una intervención en línea para padres de 12 semanas llamada Años Increíbles (grupo de intervención) o b) folletos de futuro brillante de AAP con consejos generales para padres (grupo de control). Al grupo de control se le ofrecerán los Años Increíbles después de un período de lista de espera de 3 meses.

Los hallazgos contribuirán a la literatura científica sobre programas preventivos y de intervención temprana para niños con alto riesgo de futuros problemas de comportamiento. Los datos también proporcionarán información importante para comprender los procesos que subyacen a cómo el IYP afecta las prácticas de crianza y el posterior comportamiento problemático de los niños entre las familias filipinas. La importancia de esta investigación se basa en su potencial para prevenir disparidades en la salud conductual en esta población poco estudiada y de alto riesgo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

360

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

NOTA: Todos los padres participantes en el estudio tienen 18 años o más. Los jóvenes participantes tienen entre 8 y 12 años. Dado que los padres son los PRINCIPALES participantes en este estudio (los padres son asignados al azar; los niños solo completan encuestas), los límites de edad en este registro se establecen para los padres.

Criterios de inclusión:

  • tiene 18 años o más
  • identificado como padre de al menos un niño filipino o medio filipino de 8 a 12 años

Criterio de exclusión:

  • si el padre planea mudarse fuera de California durante los próximos 9 meses
  • padre no habla ingles
  • tiene un niño objetivo con una discapacidad del desarrollo (retraso global del desarrollo, GDD), trastorno generalizado del desarrollo (PDD) u otra condición significativa del desarrollo)
  • el padre ha completado el programa de edad escolar Incredible Years en el pasado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los padres asignados al brazo de intervención recibirán el Programa de capacitación básica y avanzada para padres en edad escolar de Incredible Years®. Consiste en doce (12) clases de 2 horas dirigidas por Dean Coffey, un psicólogo senior y entrenador de pares certificado en la Serie de Capacitación para Padres de Incredible Years.
El Programa Básico de Capacitación para Padres en Edad Escolar de Incredible Years® se enfoca en muchos de los mecanismos y factores de riesgo propuestos para internalizar la angustia en la primera infancia: conductas de crianza severas e impredecibles o críticas. Los padres también aprenden estrategias cognitivas por sí mismos; tales como elogios a sí mismos, pensamientos de afrontamiento, cómo desafiar los pensamientos negativos y cómo obtener apoyo que se les anime a modelar y enseñar a sus hijos. Finalmente, aprenden a ser más positivos y enriquecedores a través del entrenamiento académico, social y emocional.
Otro: Control
Los padres asignados al brazo de control recibirán correos electrónicos y materiales educativos escritos para padres de la Academia Estadounidense de Pediatría llamados folletos Bright Futures. Al grupo de control se le ofrece el Programa de Capacitación Básica y Avanzada para Padres en Edad Escolar Incredible Years® después de un período de lista de espera de 3 meses.
Materiales escritos que incluyen consejos específicos para cada grupo de edad sobre cómo los padres pueden apoyar el desarrollo y el éxito social y académico de sus hijos.
Otros nombres:
  • Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las prácticas de crianza a los 3 meses en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Las prácticas de crianza se evaluarán utilizando las puntuaciones del Inventario de prácticas de crianza (PPI). El PPI hace preguntas sobre estilos de crianza y técnicas de manejo del comportamiento. Las preguntas se clasifican en una escala que va de nunca a siempre. No se calcula una puntuación total.
Línea base y 3 meses
Cambio en los problemas de comportamiento del niño a los 3 meses en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
El comportamiento problemático del niño se medirá utilizando las puntuaciones de la Lista de verificación del comportamiento del niño (CBCL). Los padres describen el comportamiento de su hijo en los últimos 6 meses (desde el inicio y desde los puntos de tiempo de 3 meses). Las preguntas se califican en una escala de 0 (no es cierto) a 2 (muy cierto o casi siempre cierto). El CBCL detecta los siguientes comportamientos: Comportamiento agresivo, Ansioso/Deprimido, Problemas de atención, Comportamiento que rompe las reglas, Quejas somáticas, Problemas sociales, Problemas de pensamiento, Retraído/Deprimido. Los resultados de cada subescala se presentan como un percentil y una puntuación T, y las puntuaciones por encima del percentil 97 se consideran "rango clínico" según el DSM-V.
Línea base y 3 meses
Cambio en las prácticas de crianza a los 6 meses en comparación con la línea de base y las encuestas de los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 6 meses
Las prácticas de crianza se evaluarán utilizando las puntuaciones del Inventario de prácticas de crianza (PPI). El PPI hace preguntas sobre estilos de crianza y técnicas de manejo del comportamiento. Las preguntas se clasifican en una escala que va de nunca a siempre. No se calcula una puntuación total.
Línea de base hasta los 6 meses
Cambio en los problemas de conducta infantil a los 6 meses en comparación con las encuestas de referencia y de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 6 meses
El comportamiento problemático del niño se medirá utilizando las puntuaciones de la Lista de verificación del comportamiento del niño (CBCL). Los padres describen el comportamiento de su hijo en los últimos 6 meses. Las preguntas se califican en una escala de 0 (no es cierto) a 2 (muy cierto o casi siempre cierto). El CBCL detecta los siguientes comportamientos: Comportamiento agresivo, Ansioso/Deprimido, Problemas de atención, Comportamiento que rompe las reglas, Quejas somáticas, Problemas sociales, Problemas de pensamiento, Retraído/Deprimido. Los resultados de cada subescala se presentan como un percentil y una puntuación T, y las puntuaciones por encima del percentil 97 se consideran "rango clínico" según el DSM-V.
Línea de base hasta los 6 meses
Taller sobre la eficacia de la crianza de los hijos (solo grupo de intervención): Cuestionario de satisfacción de los padres de Incredible Years
Periodo de tiempo: 3 meses
La satisfacción del consumidor se evaluará a través del Cuestionario de satisfacción de los padres de Incredible Years. La satisfacción del consumidor se evaluará a través del Cuestionario de satisfacción de los padres de Incredible Years. El cuestionario se califica en una escala de 7 puntos que van desde insatisfecho hasta extremadamente satisfecho. No se calcula una puntuación total.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joyce R Javier, MD, MPH, MS, Children's Hospital Los Angeles, USC Keck School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

14 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

14 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHLA-18-00066

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales se proporcionarán al repositorio del Instituto Nacional del Instituto Nacional de Datos de Salud Mental (NDA). https://nda.nih.gov https://nda.nih.gov/nda/nimh-common-data-elements

La NDA pone a disposición datos de sujetos humanos recopilados de cientos de proyectos de investigación en muchos dominios científicos. NDA proporciona infraestructura para compartir datos de investigación, herramientas, métodos y análisis que permiten la ciencia y el descubrimiento colaborativo. Los datos de sujetos humanos no identificados, armonizados a un estándar común, están disponibles para investigadores calificados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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