Iniciativa Filipina de Saúde Familiar
Iniciativa filipina de saúde familiar: os anos incríveis para pais de crianças em idade escolar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral da pesquisa proposta é testar a eficácia de um programa parental (Incredible Years® School Age Basic & Advanced Parent Training Program, IYP) em pais filipinos recrutados em vários ambientes baseados na comunidade e seu impacto nas trajetórias das práticas parentais, estresse parental e comportamento problemático da criança.
Intervenções parentais baseadas em evidências fornecidas na primeira infância provaram ser eficazes na prevenção do aparecimento e agravamento de transtornos de saúde mental infantil. O IYP é um dos programas de treinamento para pais mais bem estudados e conceituados. Como resultado de estudos piloto financiados por um prêmio NIH K23 e NCATS KL2, os investigadores identificaram o IYP como uma solução identificada pela comunidade para prevenir disparidades de saúde comportamental, demonstraram eficácia do IYP em melhorar as práticas parentais e o estresse parental em pais filipinos e crianças comportamento problemático.
Essa população foi escolhida porque: 1) os filipinos são a segunda maior população de imigrantes nos EUA, com a maior concentração vivendo em Los Angeles; 2) Os filipinos estão expostos a múltiplas adversidades, incluindo estresse imigratório e realocação, perda de status social e baixa auto-estima devido à discriminação, colocando crianças pequenas em risco de futuros problemas comportamentais e de saúde mental; 3) Jovens filipinos nascidos nos Estados Unidos exibem taxas mais altas de problemas de saúde mental do que brancos não hispânicos e atingem níveis significativamente mais baixos de educação do que seus colegas nascidos no exterior e outras populações asiático-americanas nascidas nos Estados Unidos; e 4) os filipinos são menos propensos do que os brancos não hispânicos a participar de intervenções de saúde mental e cuidados preventivos.
O estudo proposto será um ensaio clínico randomizado envolvendo 180 pais de crianças de 8 a 12 anos de idade. Os pais serão escolhidos aleatoriamente para receber a) uma intervenção parental on-line de 12 semanas chamada Anos Incríveis (grupo de intervenção) ou b) folhetos AAP sobre um futuro brilhante com conselhos gerais sobre criação de filhos (grupo de controle). O grupo de controle receberá os Anos Incríveis após um período de lista de espera de 3 meses.
Os resultados contribuirão para a literatura científica sobre programas preventivos e de intervenção precoce para crianças com alto risco de problemas comportamentais futuros. Os dados também fornecerão informações importantes para entender os processos subjacentes de como o IYP afeta as práticas parentais e o subsequente comportamento problemático infantil entre as famílias filipinas. A importância desta pesquisa reside em seu potencial para prevenir disparidades de saúde comportamental nesta população pouco estudada e de alto risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
NOTA: Todos os pais participantes do estudo têm 18 anos ou mais. Os participantes jovens têm de 8 a 12 anos de idade. Uma vez que os pais são os PRINCIPAIS participantes neste estudo (os pais são randomizados; as crianças apenas preenchem os questionários), os limites de idade neste registro são definidos para os pais.
Critério de inclusão:
- tem 18 anos ou mais
- identificado como pai de pelo menos uma criança filipina ou meio filipina de 8 a 12 anos
Critério de exclusão:
- se o pai planeja se mudar da Califórnia durante os próximos 9 meses
- pais não falam inglês
- tem uma criança-alvo com uma deficiência de desenvolvimento (Atraso Global do Desenvolvimento, GDD), Transtorno Invasivo do Desenvolvimento (PDD) ou outra condição significativa de desenvolvimento)
- os pais concluíram o programa de idade escolar Incredible Years no passado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os pais designados para o braço de intervenção receberão o Programa de Treinamento de Pais Básico e Avançado Incredible Years® School Age.
Consiste em doze (12) aulas de 2 horas, ministradas por Dean Coffey, um psicólogo sênior e treinador de pares certificado na Série de Treinamento para Pais de Anos Incríveis.
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O Programa Básico de Treinamento de Pais em Idade Escolar Incredible Years® tem como alvo muitos dos mecanismos propostos e fatores de risco para internalizar sofrimento na primeira infância: comportamentos parentais severos e imprevisíveis ou críticos.
Os pais também aprendem estratégias cognitivas por si mesmos; como auto-elogio, pensamentos de enfrentamento, como desafiar pensamentos negativos e como obter apoio que eles são encorajados a modelar e ensinar a seus filhos.
Por fim, eles aprendem como ser mais positivos e estimulantes por meio de treinamento acadêmico, social e emocional.
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Outro: Ao controle
Os pais designados para o braço de controle receberão por e-mail e por correio materiais de educação para pais por escrito da Academia Americana de Pediatria chamados folhetos do Bright Futures.
O grupo de controle recebe o Programa de Treinamento de Pais Básico e Avançado em Idade Escolar Incredible Years® após um período de lista de espera de 3 meses.
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Materiais escritos que incluem dicas específicas para grupos etários sobre como os pais podem apoiar o desenvolvimento e o sucesso social e acadêmico de seus filhos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas práticas parentais aos 3 meses em comparação com a linha de base
Prazo: Linha de base e 3 meses
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As práticas parentais serão avaliadas usando pontuações do Inventário de Práticas Parentais (PPI).
O PPI faz perguntas sobre estilos parentais e técnicas de gerenciamento de comportamento.
As perguntas são classificadas em uma escala que varia de nunca a sempre.
Uma pontuação total não é calculada.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança nos problemas comportamentais da criança aos 3 meses em comparação com a linha de base
Prazo: Linha de base e 3 meses
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O comportamento problemático da criança será medido usando pontuações da Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL).
Os pais descrevem o comportamento de seus filhos nos últimos 6 meses (da linha de base e dos pontos de tempo de 3 meses).
As perguntas são classificadas em uma escala de 0 (não é verdade) a 2 (muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro).
O CBCL rastreia os seguintes comportamentos: Comportamento Agressivo, Ansioso/Deprimido, Problemas de Atenção, Comportamento de Quebra de Regras, Queixas Somáticas, Problemas Sociais, Problemas de Pensamento, Retraído/Deprimido. Os resultados para cada subescala são apresentados como um percentil e T-score, com pontuações acima do percentil 97 consideradas como "intervalo clínico" com base no DSM-V.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança nas práticas parentais aos 6 meses em comparação com pesquisas de linha de base e de 3 meses
Prazo: Linha de base até 6 meses
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As práticas parentais serão avaliadas usando pontuações do Inventário de Práticas Parentais (PPI).
O PPI faz perguntas sobre estilos parentais e técnicas de gerenciamento de comportamento.
As perguntas são classificadas em uma escala que varia de nunca a sempre.
Uma pontuação total não é calculada.
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Linha de base até 6 meses
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Mudança nos problemas comportamentais da criança aos 6 meses em comparação com pesquisas de linha de base e de 3 meses
Prazo: Linha de base até 6 meses
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O comportamento problemático da criança será medido usando pontuações da Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL).
Os pais descrevem o comportamento de seus filhos nos últimos 6 meses.
As perguntas são classificadas em uma escala de 0 (não é verdade) a 2 (muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro).
O CBCL rastreia os seguintes comportamentos: Comportamento Agressivo, Ansioso/Deprimido, Problemas de Atenção, Comportamento de Quebra de Regras, Queixas Somáticas, Problemas Sociais, Problemas de Pensamento, Retraído/Deprimido. Os resultados para cada subescala são apresentados como um percentil e T-score, com pontuações acima do percentil 97 consideradas como "intervalo clínico" com base no DSM-V.
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Linha de base até 6 meses
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Eficácia do workshop para pais (somente grupo de intervenção): Incredible Years Parent Satisfaction Questionnaire
Prazo: 3 meses
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A satisfação do consumidor será avaliada através do Incredible Years Parent Satisfaction Questionnaire.
A satisfação do consumidor será avaliada através do Incredible Years Parent Satisfaction Questionnaire.
O questionário é classificado em uma escala de 7 pontos que varia de insatisfeito a extremamente satisfeito.
Uma pontuação total não é calculada.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joyce R Javier, MD, MPH, MS, Children's Hospital Los Angeles, USC Keck School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Macam SR, Mack W, Palinkas L, Kipke M, Javier JR. Evaluating an Evidence-Based Parenting Intervention Among Filipino Parents: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Feb 17;11(2):e21867. doi: 10.2196/21867.
- Javier JR, Aguiling W, Cunanan P, Sepulveda A, Coffey DM, Castro J, Palinkas LA, Kipke MD, Mack WJ. Short-term outcomes from a pilot randomized controlled trial evaluating a virtual culturally adapted parenting intervention among Filipino parents of school-age children. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2025 Jan;31(1):124-137. doi: 10.1037/cdp0000616. Epub 2023 Oct 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHLA-18-00066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes serão fornecidos ao Repositório do Repositório de Arquivos de Dados de Saúde Mental do NIH (NDA). https://nda.nih.gov https://nda.nih.gov/nda/nimh-common-data-lements
A NDA disponibiliza dados humanos coletados de centenas de projetos de pesquisa em muitos domínios científicos. A NDA fornece infraestrutura para compartilhar dados, ferramentas, métodos e análises de pesquisa que permitem ciência e descoberta colaborativas. Os dados de indivíduos humanos não identificados, harmonizados com um padrão comum, estão disponíveis para pesquisadores qualificados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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