トリプルネガティブ乳がんに対する補助化学療法として、パクリタキセルとカルボプラチンを併用した場合とアントラサイクリンを併用した場合とドセタキセルを併用した場合を比較した研究 (PATTERN)

包含基準:

1. 18～65歳の女性。
2. 患者は限局性浸潤性乳癌を患っており、ER-/PR-/HER2-が早期乳癌手術後の病理組織学的検査により確認されている（HER2 陰性乳癌（最近分析された生検に基づく）は in situ ハイブリダイゼーション試験または免疫組織化学検査で陰性と定義される） (IHC) ステータスが 0、1+、または 2+。 IHC が 2+ の場合、地元の検査機関による検査で、in situ ハイブリダイゼーション (蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH)、発色 in situ ハイブリダイゼーション (CISH)、または銀 in situ ハイブリダイゼーション (SISH)) 検査が陰性である必要があります。 次の条件の少なくとも 1 つを伴う陽性リンパ節または陰性リンパ節: (1) 組織学的グレード II または III; (2) 腫瘍サイズ > 0.5
3. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1です。
4. -次の基準を満たす適切な臓器機能があります：（1）適切な骨髄機能：ヘモグロビン≥90 g / L（14日以内に輸血なし）;絶対好中球数≧1.5 x 109 /L; -血小板数≧100 * 109 /L; (2)適切な肝機能および腎機能: アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤ 3×正常上限 (ULN)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 3×ULN、総ビリルビン (TBIL) ≤ 1.5×ULN、血清クレアチニン ≤ 1× ULN、および内因性クレアチニン クリアランス速度が 50 ml/分を超える (Cockcroft-Gault 方式)。
5. 参加者は自発的に研究に参加し、試験関連の活動が実施される前にインフォームドコンセントに署名し、十分なコンプライアンスを持ち、フォローアップに同意しました。

除外基準:

1. -ネオアジュバント療法（化学療法、標的療法、放射線療法または内分泌療法を含む）を受けている;
2. 両側性乳がんを患っています。
3. -適切に治療された基底細胞癌および子宮頸部上皮内癌を除いて、追加の悪性腫瘍の以前の病歴があります。
4. 転移性 (ステージ 4) 乳がんを患っています。
5. >T4病変（UICC1987）（皮膚の関与、塊の癒着と固定、および炎症性乳癌を伴う）がある;
6. 妊娠中、授乳中の女性、または効果的な避妊法を実践できない出産可能年齢の女性;
7. 同時に他の臨床試験に参加している患者;
8. -重度の臓器機能障害（心肺、肝臓および腎臓）の機能不全、左心室駆出率（LVEF）が50％未満（心臓超音波）; -無作為化の前の6か月以内の重度の心臓脳血管疾患（不安定狭心症、慢性心不全、血圧> 150 / 90mmghの制御されていない高血圧、心筋梗塞、または脳血管など）;血糖コントロールが不十分な糖尿病患者;重度の高血圧患者;
9. タキサンおよび賦形剤に対する既知のアレルギーがあります。
10. 重度または制御不能な感染症がある;